Comparação da eficácia analgésica do Dexcetoprofeno Trometamol, Meperidina e Paracetamol na Cólica Renal

Desenho do estudo

Este ensaio clínico foi realizado em um único centro, envolvendo um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego. O objetivo principal foi comparar a eficácia analgésica de três medicamentos diferentes - dexcetoprofeno trometamol IV, meperidina IV e paracetamol IV em pacientes que chegaram ao pronto-socorro com cólica renal.

Seleção de participantes

Pacientes que tomaram alguma medicação analgésica nas seis horas anteriores à sua chegada, aqueles que tinham horário regular de medicação, indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 65 anos, pacientes hemodinamicamente instáveis, pacientes com insuficiência renal, hepática, cardíaca ou respiratória, aqueles alérgicos aos medicamentos utilizados no estudo, mulheres grávidas ou amamentando, aqueles com histórico de transplante renal, pacientes com apenas um rim, indivíduos com níveis de creatinina sérica superiores a 2 mg/dL, aqueles com histórico de sangramento gastrointestinal e úlcera péptica, e foram excluídos do estudo os pacientes que não conseguiram preencher a escala de dor devido a problemas de visão.

Os pacientes foram randomizados e numerados por meio de computador. Foram incluídos 90 pacientes elegíveis com diagnóstico de cólica renal e que concordaram em participar do estudo. Trinta pacientes foram designados para cada um dos três grupos: dexcetoprofeno, trometamol, meperidina e paracetamol.

Intervenções

Todos os pacientes que se apresentaram ao nosso pronto-socorro com sintomas e sinais indicativos de cólica renal foram entrevistados para coletar informações sobre seu histórico médico. Um exame físico detalhado foi então realizado e os critérios de exclusão foram avaliados. Os pacientes foram informados sobre o estudo e o consentimento foi obtido. O acesso vascular foi estabelecido para todos os pacientes, e foram solicitados exames de hemograma completo (hemograma completo), nitrogênio ureico sanguíneo (BUN), creatinina, sódio, potássio e aspartato aminotransferase (AST), alanina transaminase (ALT) e urinálise para diagnóstico e diagnóstico diferencial. . Durante a coleta de sangue, o médico que avaliou o paciente solicitou o analgésico X. Antes da avaliação, os pacientes foram informados sobre as escalas de dor a serem utilizadas no estudo, nomeadamente a escala visual analógica (EVA) e a escala de avaliação verbal (VRS). Os pacientes então fizeram marcações VAS e VRS nas fichas de avaliação sem olhar o local de marcação anterior. Nem os pacientes nem os médicos sabiam em qual grupo de estudo faziam parte durante a fase de prática clínica, pois o estudo era duplo-cego.

Os medicamentos do estudo foram administrados aos pacientes com suspeita de cólica renal em ordem aleatória: dexcetoprofeno trometamol IV 50 mg (ampola contendo Dexalgin 50 mg solução injetável), meperidina IV 50 mg (ampola Aldolan 100 mg) e paracetamol IV 1000 mg (Perfalgan 10 mg). /mL solução para infusão) foi preparada como uma solução de 250 mL em soro fisiológico padrão, com a mesma aparência. A enfermeira que administrou o medicamento foi informada sobre o estudo, mas a enfermeira que preparou a solução não sabia em qual grupo o paciente estava. Os medicamentos foram administrados em dose única durante 15 minutos.

Radiografia direta do sistema urinário e ultrassonografia urinária (USG) foram realizadas para detectar cálculos e sinais de obstrução do sistema urinário em pacientes com cólica renal. Nos casos em que o diagnóstico de cólica renal não estava claro, foi realizada Tomografia Computadorizada para diagnóstico e diagnóstico diferencial. Participaram do estudo 90 pacientes de ambos os sexos, com idade entre 18 e 65 anos, que foram diagnosticados com cólica renal após anamnese, exame físico, exames laboratoriais e de imagem, e que deram consentimento para participar da pesquisa. Análises estatísticas foram então realizadas.

Caso algum efeito inesperado fosse observado nos pacientes durante o período do estudo, o paciente não aceitava o tratamento ou desejava abandonar o estudo; tais pacientes foram excluídos do estudo na fase de preparação. Felizmente, tal situação não foi encontrada durante os acompanhamentos.

Métodos de medições

O momento de início do tratamento foi registrado como 0 minuto e os níveis de dor foram medidos pela escala VAS, que varia de “0 mm (sem dor)” a “100 mm (dor insuportável)”. Os níveis de dor foram medidos antes do tratamento e aos 15, 30 e 60 minutos após o tratamento. A intensidade da dor foi avaliada pela VRS e classificada como "nenhuma" - "leve" - ​​"moderada" - "grave".

Um tratamento foi considerado bem-sucedido se houvesse uma redução de 50% ou mais na pontuação VAS no 30º minuto [8]. Se a pontuação VAS de um paciente fosse ≥40 mm no 30º minuto, ele recebia 1 mcg/kg de Fentanil IV como medicação de resgate. Todos os pacientes foram monitorados por pelo menos 60 minutos, e quaisquer efeitos colaterais e sinais vitais foram registrados durante esse período.

Análise de dados

A análise estatística conduzida neste estudo envolveu o uso de vários métodos, como teste t de amostras independentes, análise de variância unidirecional e análise de variância em medições repetidas. As variáveis ​​categóricas foram analisadas por meio do teste qui-quadrado. As variáveis ​​numéricas foram expressas como média aritmética e desvio padrão (média ± DP). Qualquer valor de p inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise estatística foi realizada utilizando a versão 22 do programa pacote "SPSS for Windows" (IBM, Armonk, NY, Estados Unidos).