Comparaison de l'efficacité analgésique du dexkétoprofène trométamol, de la mépéridine et du paracétamol dans la colique néphrétique

Conception de l'étude

Cet essai clinique a été mené dans un seul centre, impliquant une étude prospective, randomisée et en double aveugle. L'objectif principal était de comparer l'efficacité analgésique de trois médicaments différents : le dexkétoprofène trométamol IV, la mépéridine IV et le paracétamol IV chez les patients arrivés aux urgences avec une colique néphrétique.

Sélection des participants

Les patients ayant pris des médicaments analgésiques dans les six heures précédant leur arrivée, ceux ayant un traitement médicamenteux régulier, les personnes de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans, les patients hémodynamiquement instables, les patients présentant une insuffisance rénale, hépatique, cardiaque ou respiratoire, ceux allergiques aux médicaments utilisés dans l'étude, les femmes enceintes ou allaitantes, celles ayant des antécédents de transplantation rénale, les patients n'ayant qu'un seul rein, les personnes ayant des taux de créatinine sérique supérieurs à 2 mg/dL, celles ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale et d'ulcère gastroduodénal, et les patients incapables de remplir l'échelle de douleur en raison de problèmes de vision ont été exclus de l'étude.

Les patients ont été randomisés et numérotés à l'aide d'un ordinateur. Quatre-vingt-dix patients éligibles diagnostiqués avec une colique néphrétique et ayant accepté de participer à l'étude ont été inclus. Trente patients ont été répartis dans chacun des trois groupes : dexkétoprofène trométamol, mépéridine et paracétamol.

Interventions

Tous les patients qui se sont présentés à notre service des urgences avec des symptômes et des signes évocateurs de coliques néphrétiques ont été interrogés pour recueillir des informations sur leurs antécédents médicaux. Un examen physique détaillé a ensuite été réalisé et les critères d'exclusion ont été évalués. Les patients ont été informés de l'étude et leur consentement a été obtenu. Un accès vasculaire a été établi pour tous les patients, et une formule sanguine complète (CBC), des tests d'azote uréique sanguin (BUN), de créatinine, de sodium, de potassium et d'aspartate aminotransférase (AST), d'alanine transaminase (ALT) et d'analyses d'urine ont été demandés pour le diagnostic et le diagnostic différentiel. . Lors de la prise de sang, le médecin qui a évalué le patient a prescrit l'analgésique X. Avant l'évaluation, les patients ont été informés des échelles de douleur à utiliser dans l'étude, à savoir l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle d'évaluation verbale (VRS). Les patients ont ensuite fait des marquages ​​VAS et VRS sur les fiches d'évaluation sans regarder l'emplacement de marquage précédent. Ni les patients ni les médecins ne savaient à quel groupe d’étude ils appartenaient pendant la phase de pratique clinique, car l’étude était en double aveugle.

Les médicaments à l'étude ont été administrés à des patients suspectés de coliques néphrétiques dans un ordre aléatoire : dexkétoprofène trométamol IV 50 mg (ampoule contenant Dexalgin 50 mg solution injectable), mépéridine IV 50 mg (ampoule Aldolan 100 mg) et paracétamol IV 1000 mg (Perfalgan 10 mg /mL de solution pour perfusion) a été préparé sous forme de solution de 250 ml dans une solution saline standard, avec le même aspect. L’infirmière qui a administré le médicament a été informée de l’étude, mais celle qui a préparé la solution ne savait pas à quel groupe appartenait le patient. Les médicaments ont été administrés en dose unique pendant 15 minutes.

Des radiographies directes du système urinaire et une échographie urinaire (USG) ont été réalisées pour détecter les calculs et les signes d'obstruction du système urinaire chez les patients souffrant de coliques néphrétiques. Dans les cas où le diagnostic de colique néphrétique n'était pas clair, une tomodensitométrie a été réalisée pour le diagnostic et le diagnostic différentiel. L'étude a inclus 90 patients des deux sexes, âgés de 18 à 65 ans, chez qui on a diagnostiqué une colique néphrétique après anamnèse, examen physique, tests de laboratoire et d'imagerie, et qui ont donné leur consentement pour participer à la recherche. Des analyses statistiques ont ensuite été réalisées.

Si un effet inattendu était observé chez les patients au cours de la période d'étude, le patient n'acceptait pas le traitement ou souhaitait quitter l'étude ; ces patients ont été exclus de l’étude lors de la phase de préparation. Heureusement, aucune situation de ce genre n’a été rencontrée lors des suivis.

Méthodes de mesures

L'heure à laquelle le traitement a commencé a été enregistrée à 0 minute et les niveaux de douleur ont été mesurés à l'aide de l'échelle EVA, qui va de « 0 mm (pas de douleur) » à « 100 mm (douleur insupportable) ». Les niveaux de douleur ont été mesurés avant le traitement et aux 15ème, 30ème et 60ème minutes après le traitement. La gravité de la douleur a été évaluée à l'aide du VRS et classée comme « aucune » - « légère » - « modérée » - « sévère ».

Un traitement était considéré comme réussi s’il y avait une réduction de 50 % ou plus du score EVA à la 30e minute [8]. Si le score EVA d'un patient était ≥ 40 mm à la 30e minute, il recevait 1 mcg/kg de Fentanyl IV comme médicament de secours. Tous les patients ont été surveillés pendant au moins 60 minutes et tous les effets secondaires et signes vitaux ont été enregistrés pendant cette période.

Analyse des données

L'analyse statistique menée dans cette étude impliquait l'utilisation de diverses méthodes telles que le test t d'échantillons indépendants, l'analyse de variance unidirectionnelle et l'analyse de variance dans des mesures répétées. Les variables catégorielles ont été analysées à l'aide du test du chi carré. Les variables numériques ont été exprimées sous forme d'écart type moyen arithmétique (moyenne ± écart-type). Toute valeur p inférieure à 0,05 était considérée comme statistiquement significative. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide de la version 22 du package « SPSS for Windows » (IBM, Armonk, NY, États-Unis).