巴基斯坦烧伤护理综合案例管理 (BURNS)
2026年7月31日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning
综合案例管理以改善在巴基斯坦接受治疗的烧伤幸存者及其家人的心理社会和身体康复
测试用于改善烧伤护理和患者/家庭康复的适应文化的多成分干预措施是否能有效提高巴基斯坦烧伤患者的生存率，并且具有成本效益。
比较器将是常规护理加上简短的书面自助建议（加强常规护理）。
该研究被设计为多中心、务实、平行组、单独随机试验。
干预组的参与者将接受由案例管理者提供的 8 场课程（在医院/社区进行 6 场持续 30-60 分钟的低强度课程，在社区进行 2 场持续 30 分钟的后续课程）。
评估将在基线、干预后 3 个月、6 个月和 12 个月时进行。
研究概览
详细说明
伯恩斯审判将在巴基斯坦的六个城市进行；卡拉奇、海得拉巴、拉合尔、拉瓦尔品第、白沙瓦和奎达将综合干预与强化常规护理进行比较。 参与者将被随机分配接受干预或加强常规护理。 该干预措施包括多个适应文化的组成部分，例如心理捆绑、紧急护理、手术和康复捆绑，以改善烧伤病房内的护理、过渡护理以及患者和家庭康复（称为“改善烧伤心理社会和身体康复的综合病例管理”）幸存者及其家人”）。 比较者将是常规护理（急诊、手术和康复护理），并提供简短的书面自助小册子（加强常规护理）。
干预措施将由病例管理者（经过培训的护理人员）进行，并将在住院期间开始，通过教育患者有关自我护理/药物治疗以及遵守向病例管理者提供的治疗资源以及出院后的情况来改善身体健康结果参与者及其照顾者。
干预组的参与者将接受由案例管理者提供的 8 场课程（在医院/社区进行 6 场持续 30-60 分钟的低强度课程，在社区进行 2 场持续 30 分钟的后续课程）。 评估将在基线、干预后 3 个月、6 个月和 12 个月时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1045
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Faisalābad、巴基斯坦
- Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
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Islamabad、巴基斯坦、46300
- Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
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Balochistan
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Quetta、Balochistan、巴基斯坦
- Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
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Quetta、Balochistan、巴基斯坦
- Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
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KPK
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Peshawar、KPK、巴基斯坦
- Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、203393
- Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
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Multan Khurd、Punjab Province、巴基斯坦
- Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
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Sindh
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Hyderābād、Sindh、巴基斯坦
- Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、203393
- Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
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Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上成人
- 意外烧伤并符合烧伤中心入住标准
- 临床医生对参与准备情况的判断
- 提供知情同意的能力
排除标准：
没有故意烧伤
• 缺乏提供知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合个案经理护理
包括由案例经理主持的 8 场会议。
病例经理将在医院或社区提供最多 6 次低强度课程（如果患者在完成所需课程之前出院），课程内容和持续时间根据患者喜好量身定制。
出院后，患者将接受病例经理的 2 次随访，以确保顺利过渡到社区。
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包括由案例经理主持的 8 场会议。
病例经理将在医院或社区提供最多 6 次低强度课程（如果患者在完成所需课程之前出院），课程内容和持续时间根据患者喜好量身定制。
出院后，患者将接受病例经理的 2 次随访，以确保顺利过渡到社区。
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无干预：像往常一样加强护理
包括他们的标准护理，并将提供主治医生推荐的所有治疗，以及书面自助手册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率、全因再入院率和健康相关生活质量的分层综合评分 (EQ5D)
大体时间：随机化后第 12 个月的基线
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全因死亡率、再入院率和健康相关生活质量的变化
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随机化后第 12 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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筛查、诊断、监测和测量抑郁症的严重程度
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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烧伤特定健康量表
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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量化六个主要健康领域的功能障碍和痛苦，特别是烧伤相关的发病率
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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罗森堡自尊量表
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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衡量个人自尊的 10 项自我报告工具
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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视觉模拟量表
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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它提供主观程度估计，由一条带有限制的直线组成，该限制对每个极端症状（疼痛缓解或疼痛严重程度）进行口头描述
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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国际创伤问卷
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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这是一份简短的 18 项自我报告问卷，用于评估创伤后应激障碍 (PTSD) 和复杂 PTSD 的核心特征。
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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耻辱感知问卷
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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它用于衡量具有外表差异的人通常报告的污名化行为。
参与者被要求按照 5 点李克特量表对他们经历某种行为的频率进行评分
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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世界卫生组织残疾评估时间表
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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它用于衡量健康状况、功能、残疾的影响，监测干预措施的有效性以及精神和身体疾病的负担
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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温哥华疤痕量表
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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它用于记录疤痕外观的变化。
指数测量四个参数的恐惧：色素沉着、血管分布、柔韧性和身高
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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生活质量量表EQ-5D
大体时间：干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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与健康相关的生活质量，包括活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁
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干预后 3 个月、6 个月和 12 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nasim Chaudhry, MD、Pakistan Institute of Living and Learning
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Baryza MJ, Baryza GA. The Vancouver Scar Scale: an administration tool and its interrater reliability. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):535-8. doi: 10.1097/00004630-199509000-00013.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Blades B, Mellis N, Munster AM. A burn specific health scale. J Trauma. 1982 Oct;22(10):872-5. doi: 10.1097/00005373-198210000-00012.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965
- Lawrence JW, Fauerbach JA, Heinberg LJ, Doctor M, Thombs BD. The reliability and validity of the Perceived Stigmatization Questionnaire (PSQ) and the Social Comfort Questionnaire (SCQ) among an adult burn survivor sample. Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):106-11. doi: 10.1037/1040-3590.18.1.106.
- Üstün TB. Measuring health and disability: Manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0: World Health Organization; 2010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月2日
初级完成 (实际的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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