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Gestion intégrée des cas pour les soins des brûlés au Pakistan (BURNS)

31 juillet 2026 mis à jour par: Pakistan Institute of Living and Learning

Gestion intégrée des cas pour une meilleure réadaptation psychosociale et physique des survivants des brûlures et de leurs familles traitées au Pakistan

Tester si une intervention à plusieurs composantes culturellement adaptée pour améliorer les soins des brûlés et la réadaptation des patients/familles est efficace pour améliorer la survie des brûlés au Pakistan et est rentable. Le comparateur sera les soins habituels plus de brefs conseils écrits d'auto-assistance (soins habituels améliorés). L'étude est conçue comme un essai multicentrique, pragmatique, en groupes parallèles et randomisé individuellement. Les participants au bras d'intervention recevront 8 séances dispensées par les gestionnaires de cas (6 séances de faible intensité d'une durée de 30 à 60 minutes à l'hôpital/communauté et 2 séances de suivi d'une durée de 30 minutes dans la communauté). Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et à 12 mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai Burns sera mené dans six villes du Pakistan ; Karachi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peshawar et Quetta pour comparer une intervention intégrée avec des soins habituels améliorés. Les participants seront randomisés soit pour l'intervention, soit pour les soins habituels améliorés. L'intervention comprend plusieurs composantes culturellement adaptées telles qu'un ensemble psychologique, des soins d'urgence, un ensemble chirurgical et de réadaptation pour améliorer les soins au sein des unités de soins aux brûlés, les soins de transition et la réadaptation des patients et des familles (connue sous le nom de « Gestion de cas intégrée pour une réadaptation psychosociale et physique améliorée des brûlés). survivants et leurs familles »). Le comparateur sera les soins habituels (soins d'urgence, chirurgicaux et de réadaptation) ainsi que de brefs livrets écrits d'auto-assistance seront remis (soins habituels améliorés).

L'intervention sera réalisée par des gestionnaires de cas (personnel infirmier qualifié) et débutera pendant le séjour à l'hôpital pour améliorer les résultats en matière de santé physique en informant les patients sur les soins personnels/les médicaments et le respect des ressources de traitement fournies aux gestionnaires de cas et à leur sortie du les participants et leurs accompagnants.

Les participants au bras d'intervention recevront 8 séances dispensées par les gestionnaires de cas (6 séances de faible intensité d'une durée de 30 à 60 minutes à l'hôpital/communauté et 2 séances de suivi d'une durée de 30 minutes dans la communauté). Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et à 12 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1045

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Faisalābad, Pakistan
        • Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
      • Islamabad, Pakistan, 46300
        • Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 203393
        • Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
      • Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan
        • Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
    • Sindh
      • Hyderābād, Sindh, Pakistan
        • Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 203393
        • Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Brûlure accidentelle et répondre aux critères d'admission dans les centres de brûlés
  • Jugement du clinicien sur la préparation à la participation
  • Capacité à fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Aucune brûlure intentionnelle

• Manque de capacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins intégrés aux gestionnaires de cas
comprend 8 sessions dispensées par des gestionnaires de cas. Les gestionnaires de cas offriront jusqu'à 6 séances de faible intensité à l'hôpital ou dans la communauté (si le patient sort avant d'avoir terminé les séances requises), avec un contenu et une durée adaptés aux préférences du patient. Après leur sortie, les patients recevront 2 séances de suivi avec des gestionnaires de cas pour assurer une transition en douceur dans la communauté.
Comportemental: Soins intégrés aux gestionnaires de cas
comprend 8 sessions dispensées par des gestionnaires de cas. Les gestionnaires de cas offriront jusqu'à 6 séances de faible intensité à l'hôpital ou dans la communauté (si le patient sort avant d'avoir terminé les séances requises), avec un contenu et une durée adaptés aux préférences du patient. Après leur sortie, les patients recevront 2 séances de suivi avec des gestionnaires de cas pour assurer une transition en douceur dans la communauté.
Aucune intervention: Soins améliorés comme d'habitude
comprend leurs soins standard, et tous les traitements recommandés par les médecins traitants seront fournis, ainsi qu'un livret d'auto-assistance écrit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite hiérarchique de mortalité toutes causes confondues, de réadmissions à l'hôpital toutes causes confondues et de qualité de vie liée à la santé (EQ5D)
Délai: De l'inclusion au 12e mois après la randomisation
mortalité toutes causes confondues suivie des taux de réadmission et des changements dans la qualité de vie liée à la santé
De l'inclusion au 12e mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Pour dépister, diagnostiquer, surveiller et mesurer la gravité de la dépression
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Échelle de santé spécifique aux brûlures
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Quantifier le dysfonctionnement et la détresse dans six domaines majeurs de la santé, en particulier la morbidité liée aux brûlures
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Échelle d’estime de soi de Rosenburg
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Un instrument d'auto-évaluation en 10 éléments pour mesurer l'estime de soi individuelle
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Échelle visuelle analogique
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Il fournit une estimation subjective de l'ampleur et consiste en une ligne droite avec des limites qui comportent une description verbale de chaque extrême du symptôme, à la fois le soulagement de la douleur ou la gravité de la douleur.
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Questionnaire international sur les traumatismes
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Il s'agit d'un bref questionnaire d'auto-évaluation de 18 éléments utilisé pour évaluer les principales caractéristiques du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et du SSPT complexe.
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Questionnaire sur la stigmatisation perçue
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Il est utilisé pour mesurer les comportements stigmatisants communément rapportés par les personnes présentant des distinctions d'apparence. Il a été demandé aux participants d'évaluer la fréquence à laquelle ils ont été confrontés à un comportement sur une échelle de Likert à 5 points.
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Il est utilisé pour mesurer l'impact de l'état de santé, du fonctionnement, du handicap, surveiller l'efficacité des interventions ainsi que le fardeau de la maladie, des troubles mentaux et physiques.
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Échelle de cicatrice de Vancouver
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Il est utilisé pour documenter le changement d’apparence des cicatrices. L'index mesure les cicatrices sur quatre paramètres, pigmentation, vascularisation, souplesse et hauteur.
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Échelle de qualité de vie EQ-5D
Délai: De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé, mesurée pour la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/dépression
De base jusqu'à 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Living and Learning

Collaborateurs

University of Manchester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PILL-BURNS-OO1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Disponible sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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