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파키스탄 화상치료 통합사례관리 (BURNS)

2025년 7월 29일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning

파키스탄에서 치료를 받는 화상 생존자와 그 가족의 심리사회적, 신체적 재활 개선을 위한 통합 사례 관리

화상 치료 및 환자/가족 재활 개선을 위해 문화적으로 적응된 다성분 개입이 파키스탄 화상 피해자의 생존을 향상시키는 데 효과적이며 비용 효과적인지 여부를 테스트합니다. 비교 대상은 일반적인 치료와 간단한 서면 자조 조언(향상된 일반 치료)입니다. 이 연구는 다기관, 실용적, 병렬 그룹, 개별 무작위 시험으로 설계되었습니다. 중재 부문의 참가자는 사례 관리자가 제공하는 8개의 세션(병원/커뮤니티에서 30~60분 동안 지속되는 저강도 세션 6개, 커뮤니티에서 30분 동안 지속되는 2개의 후속 세션)을 받게 됩니다. 평가는 기준 시점, 중재 후 3개월, 6개월 및 12개월에 실시됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Burns 재판은 파키스탄의 6개 도시에서 진행될 예정입니다. Karachi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peshawar 및 Quetta는 통합 개입과 향상된 일반 치료를 비교합니다. 참가자는 중재 또는 강화된 일반 치료에 무작위로 배정됩니다. 개입은 화상 치료, 전환 치료, 환자 및 가족 재활을 개선하기 위한 심리적 번들, 응급 치료, 수술 및 재활 번들과 같은 문화적으로 적응된 여러 구성 요소로 구성됩니다('화상의 심리사회적, 신체적 재활 개선을 위한 통합 사례 관리'로 알려짐). 생존자와 그 가족'). 비교 대상은 일반적인 치료(응급, 수술 및 재활 치료)와 간단한 서면 자조 소책자(향상된 일반 치료)가 제공됩니다.

개입은 사례 관리자(숙련된 간호 직원)에 의해 수행되며 입원 기간 동안 환자에게 자기 관리/약물 치료 및 사례 관리자에게 제공되는 치료 자원 준수에 대해 교육하고 퇴원 시 신체 건강 결과를 향상시키기 위해 시작됩니다. 참가자와 보호자.

중재 부문의 참가자는 사례 관리자가 제공하는 8개의 세션(병원/커뮤니티에서 30~60분 동안 지속되는 저강도 세션 6개, 커뮤니티에서 30분 동안 지속되는 2개의 후속 세션)을 받게 됩니다. 평가는 기준 시점, 중재 후 3개월, 6개월 및 12개월에 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
      • Faisalābad, 파키스탄
        • 모병
        • Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
        • 연락하다:
          • Urwa Ahmed
      • Islamabad, 파키스탄, 46300
        • 모병
        • Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
        • 연락하다:
          • Rehan Ahmed, MBBS
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, 파키스탄
        • 모병
        • Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
        • 연락하다:
          • Dr Silsila Sherzad, MBBS
    • Baluchistan
      • Quetta, Baluchistan, 파키스탄
        • 모병
        • Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄
        • 모병
        • Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
        • 연락하다:
          • Irfan Ullah
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 203393
        • 모병
        • Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
        • 연락하다:
          • Mustehsan Bashir
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • 모병
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
        • 연락하다:
          • Farrukh Aslam, FCPS
      • Multān, Punjab, 파키스탄
        • 모병
        • Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, 파키스탄
        • 모병
        • Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
        • 연락하다:
          • Saadia Rasheed
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 203393
        • 모병
        • Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
        • 연락하다:
          • Samia Tasleem
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • 모병
        • Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi
        • 연락하다:
          • Mazhar Nizam, FCPS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인
  • 사고로 인한 화상 부상 및 화상 센터 입원 기준 충족
  • 참여 준비에 대한 임상의의 판단
  • 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

의도적인 화상을 입지 않음

• 사전 동의를 제공할 역량이 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 사례 관리자 관리
사례 관리자가 제공하는 8개의 세션으로 구성됩니다. 사례 관리자는 병원이나 지역 사회에서 최대 6회의 저강도 세션(환자가 필수 세션을 완료하기 전에 퇴원하는 경우)을 제공하며 내용과 기간은 환자 선호도에 맞게 조정됩니다. 퇴원 후 환자는 지역 사회로의 원활한 전환을 보장하기 위해 사례 관리자와 함께 2회의 후속 세션을 받게 됩니다.
행동: 통합 사례 관리자 관리
사례 관리자가 제공하는 8개의 세션으로 구성됩니다. 사례 관리자는 병원이나 지역 사회에서 최대 6회의 저강도 세션(환자가 필수 세션을 완료하기 전에 퇴원하는 경우)을 제공하며 내용과 기간은 환자 선호도에 맞게 조정됩니다. 퇴원 후 환자는 지역 사회로의 원활한 전환을 보장하기 위해 사례 관리자와 함께 2회의 후속 세션을 받게 됩니다.
간섭 없음: 평소와 같이 강화된 진료
표준 치료가 포함되며 주치의가 권장하는 모든 치료와 서면 자조 소책자가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망, 모든 원인에 의한 병원 재입원 및 건강 관련 삶의 질(EQ5D)의 계층적 종합 점수
기간: 무작위배정 후 12개월 기준선
모든 원인으로 인한 사망, 재입원율 및 건강 관련 삶의 질 변화
무작위배정 후 12개월 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위해
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
화상 특정 건강 척도
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
건강의 6가지 주요 영역, 특히 화상 관련 질병률 전반에 걸쳐 기능 장애와 고통을 정량화합니다.
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
로젠버그 자존감 척도
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
개인의 자존감을 측정하는 10가지 항목의 자기보고 도구
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
시각적 아날로그 규모
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
이는 주관적인 크기 추정을 제공하며 통증 완화 또는 통증 심각도 모두 증상의 각 극단에 대한 구두 설명을 전달하는 한계가 있는 직선으로 구성됩니다.
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
국제 트라우마 설문지
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
이는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 복합 PTSD의 핵심 특징을 평가하는 데 사용되는 간단한 18개 항목 자가 보고 설문지입니다.
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
인식된 낙인 설문지
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
외모에 차이가 있는 사람들이 흔히 보고하는 낙인찍는 행동을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자들에게 자신이 얼마나 자주 행동을 경험했는지 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
WHO 장애 평가 일정
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
이는 건강 상태, 기능, 장애의 영향을 측정하고, 중재의 효과는 물론 정신적, 육체적 장애 모두의 질병 부담을 모니터링하는 데 사용됩니다.
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
밴쿠버 흉터 규모
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
이는 흉터 모양의 변화를 기록하는 데 사용됩니다. 지수는 색소 침착, 혈관 분포, 유연성 및 키의 4가지 매개변수에 대한 흉터를 측정합니다.
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
삶의 질 척도 EQ-5D
기간: 개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증을 측정한 건강 관련 삶의 질
개입 후 3개월, 6개월, 12개월의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Living and Learning

협력자

University of Manchester

수사관

  • 수석 연구원: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PILL-BURNS-OO1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청 시 이용 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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