Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane zarządzanie przypadkami leczenia oparzeń w Pakistanie (BURNS)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Pakistan Institute of Living and Learning

Zintegrowane zarządzanie przypadkami w celu poprawy rehabilitacji psychospołecznej i fizycznej osób, które przeżyły oparzenia i ich rodzin leczonych w Pakistanie

Sprawdzenie, czy dostosowana kulturowo, wieloskładnikowa interwencja mająca na celu poprawę leczenia oparzeń i rehabilitacji pacjenta/rodziny jest skuteczna w poprawie przeżywalności wśród ofiar oparzeń w Pakistanie i jest opłacalna. Punktem porównawczym będzie zwykła opieka plus krótka pisemna porada dotycząca samopomocy (wzmocniona zwykła opieka). Badanie zaprojektowano jako wieloośrodkowe, pragmatyczne, w grupach równoległych, indywidualnie randomizowane. Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają 8 sesji prowadzonych przez kierowników przypadku (6 sesji o niskiej intensywności trwających 30–60 minut w szpitalu/społeczności i 2 sesje kontrolne trwające 30 minut w społeczności). Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proces Burnsa będzie prowadzony w sześciu miastach Pakistanu; Karaczi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peszawar i Quetta w celu porównania zintegrowanej interwencji ze wzmocnioną standardową opieką. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy objętej interwencją lub wzmocnioną standardową opieką. Interwencja składa się z wielu dostosowanych kulturowo elementów, takich jak pakiet psychologiczny, opieka doraźna, pakiet chirurgiczny i rehabilitacyjny mający na celu poprawę opieki na oddziałach oparzeniowych, opieka przejściowa oraz rehabilitacja pacjenta i rodziny (znana jako „Zintegrowane zarządzanie przypadkami w celu poprawy psychospołecznej i fizycznej rehabilitacji pacjentów z oparzeniami”). ocalałych i ich rodziny”). Punktem porównawczym będzie zwykła opieka (opieka w nagłych przypadkach, opieka chirurgiczna i rehabilitacyjna) oraz zostaną wydane krótkie pisemne broszury dotyczące samopomocy (wzmocniona zwykła opieka).

Interwencja zostanie przeprowadzona przez kierowników przypadku (przeszkolony personel pielęgniarski) i rozpocznie się w trakcie pobytu w szpitalu, aby poprawić wyniki w zakresie zdrowia fizycznego poprzez edukację pacjentów na temat samoopieki/przyjmowania leków i przestrzegania środków terapeutycznych zapewnionych kierownikom przypadku oraz po wypisaniu do szpitala. uczestników i ich opiekunów.

Uczestnicy części interwencyjnej otrzymają 8 sesji prowadzonych przez kierowników przypadku (6 sesji o niskiej intensywności trwających 30–60 minut w szpitalu/społeczności i 2 sesje kontrolne trwające 30 minut w społeczności). Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Faisalābad, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
        • Kontakt:
          • Urwa Ahmed
      • Islamabad, Pakistan, 46300
        • Rekrutacyjny
        • Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
        • Kontakt:
          • Rehan Ahmed, MBBS
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
        • Kontakt:
          • Dr Silsila Sherzad, MBBS
    • Baluchistan
      • Quetta, Baluchistan, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
        • Kontakt:
          • Irfan Ullah
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 203393
        • Rekrutacyjny
        • Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
        • Kontakt:
          • Mustehsan Bashir
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
        • Kontakt:
          • Farrukh Aslam, FCPS
      • Multān, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
        • Kontakt:
          • Saadia Rasheed
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 203393
        • Rekrutacyjny
        • Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
        • Kontakt:
          • Samia Tasleem
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi
        • Kontakt:
          • Mazhar Nizam, FCPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Przypadkowe oparzenie i spełnienie kryteriów przyjęcia do ośrodków oparzeń
  • Ocena klinicysty dotycząca gotowości do udziału
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Brak celowych poparzeń

• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana opieka menadżera spraw
obejmuje 8 sesji prowadzonych przez menedżerów przypadków. Osoby zarządzające przypadkiem przeprowadzą do 6 sesji o niskiej intensywności w szpitalu lub poza nim (jeśli pacjent zostanie wypisany przed zakończeniem wymaganych sesji), których treść i czas trwania zostaną dostosowane do preferencji pacjenta. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci odbędą 2 sesje kontrolne z menadżerami przypadku, aby zapewnić płynne przejście do społeczności.
Behawioralne: Zintegrowana opieka menadżera spraw
obejmuje 8 sesji prowadzonych przez menedżerów przypadków. Osoby zarządzające przypadkiem przeprowadzą do 6 sesji o niskiej intensywności w szpitalu lub poza nim (jeśli pacjent zostanie wypisany przed zakończeniem wymaganych sesji), których treść i czas trwania zostaną dostosowane do preferencji pacjenta. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci odbędą 2 sesje kontrolne z menadżerami przypadku, aby zapewnić płynne przejście do społeczności.
Brak interwencji: Jak zwykle lepsza opieka
obejmuje standardową opiekę oraz wszystkie zabiegi zalecane przez lekarzy prowadzących, a także pisemną broszurę samopomocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hierarchiczny złożony wynik umieralności ze wszystkich przyczyn, ponownych hospitalizacji ze wszystkich przyczyn i jakości życia związanej ze stanem zdrowia (EQ5D)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12. miesiąca po randomizacji
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, a następnie wskaźniki ponownych hospitalizacji i zmiany w jakości życia związanej ze stanem zdrowia
Wartość wyjściowa do 12. miesiąca po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Aby monitorować, diagnozować, monitorować i mierzyć nasilenie depresji
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Specyficzna skala zdrowia oparzeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Aby określić ilościowo dysfunkcję i cierpienie w sześciu głównych obszarach zdrowia, w szczególności w zakresie zachorowalności związanej z oparzeniami
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Skala samooceny Rosenburga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Narzędzie składające się z 10 pozycji, służące do samoopisu, służące do pomiaru indywidualnej samooceny
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Zapewnia subiektywną ocenę wielkości i składa się z linii prostej z granicami, które zawierają słowny opis każdej skrajności objawu, zarówno ulgi w bólu, jak i jego nasilenia
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Jest to krótki, 18-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny podstawowych cech zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego PTSD.
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz postrzeganego piętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Służy do pomiaru zachowań stygmatyzujących powszechnie zgłaszanych przez osoby różniące się wyglądem. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę, jak często doświadczają danego zachowania w 5-punktowej skali Likerta
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Służy do pomiaru wpływu stanu zdrowia, funkcjonowania, niepełnosprawności, monitorowania skuteczności interwencji oraz obciążenia chorobami zarówno psychicznymi, jak i fizycznymi
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Skala blizn z Vancouver
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Służy do dokumentowania zmian w wyglądzie blizn. Indeks mierzy strach na podstawie czterech parametrów: pigmentacji, unaczynienia, giętkości i wzrostu
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Skala jakości życia EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji
Jakość życia zależna od zdrowia mierzona pod kątem mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Współpracownicy

University of Manchester

Śledczy

  • Główny śledczy: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PILL-BURNS-OO1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostępne na rozsądne żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowana opieka menadżera spraw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj