Gerenciamento integrado de casos para tratamento de queimaduras no Paquistão (BURNS)
31 de julho de 2026 atualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning
Gestão integrada de casos para melhoria da reabilitação psicossocial e física de sobreviventes de queimaduras e suas famílias tratadas no Paquistão
Testar se uma intervenção multicomponente culturalmente adaptada para melhorar o tratamento de queimaduras e a reabilitação do paciente/família é eficaz na melhoria da sobrevivência entre vítimas de queimaduras no Paquistão e é rentável.
O comparador serão os cuidados habituais mais breves conselhos de autoajuda por escrito (cuidados habituais aprimorados).
O estudo foi concebido como um ensaio multicêntrico, pragmático, de grupo paralelo e randomizado individualmente.
Os participantes do braço de intervenção receberão 8 sessões ministradas pelos gerentes de caso (6 sessões de baixa intensidade com duração de 30-60 minutos no hospital/comunidade e 2 sessões de acompanhamento com duração de 30 minutos na comunidade).
As avaliações serão realizadas no início do estudo, aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio de Burns será realizado em seis cidades do Paquistão; Karachi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peshawar e Quetta para comparar a intervenção integrada com cuidados habituais melhorados. Os participantes serão randomizados para a intervenção ou cuidados habituais aprimorados. A intervenção consiste em múltiplos componentes culturalmente adaptados, como pacote psicológico, atendimento de emergência, pacote cirúrgico e de reabilitação para melhorar o atendimento em unidades de queimados, cuidados de transição e reabilitação de pacientes e familiares (conhecido como 'Gerenciamento integrado de casos para melhor reabilitação psicossocial e física de queimados sobreviventes e suas famílias'). O comparador serão os cuidados habituais (cuidados de emergência, cirúrgicos e de reabilitação), além de breves livretos de autoajuda escritos (cuidados habituais aprimorados).
A intervenção será realizada por gerentes de caso (equipe de enfermagem treinada) e será iniciada durante a internação hospitalar para melhorar os resultados de saúde física, educando os pacientes sobre autocuidado/medicamentos e adesão aos recursos de tratamento fornecidos aos gerentes de caso e na alta para o participantes e seus cuidadores.
Os participantes do braço de intervenção receberão 8 sessões ministradas pelos gerentes de caso (6 sessões de baixa intensidade com duração de 30-60 minutos no hospital/comunidade e 2 sessões de acompanhamento com duração de 30 minutos na comunidade). As avaliações serão realizadas no início do estudo, aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1045
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Faisalābad, Paquistão
- Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
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Islamabad, Paquistão, 46300
- Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Paquistão
- Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
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Quetta, Balochistan, Paquistão
- Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão
- Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 203393
- Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
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Multan Khurd, Punjab Province, Paquistão
- Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
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Sindh
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Hyderābād, Sindh, Paquistão
- Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
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Karachi, Sindh, Paquistão, 203393
- Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Lesão por queimadura acidental e atender aos critérios de admissão em centros de queimados
- Julgamento do médico quanto à prontidão para participação
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
Sem queimaduras intencionais
• Falta de capacidade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atendimento integrado ao gerente de caso
compreende 8 sessões ministradas por gerentes de caso.
Os gestores de caso fornecerão até 6 sessões de baixa intensidade no hospital ou na comunidade (se o paciente tiver alta antes de concluir as sessões exigidas), com conteúdo e duração adaptados às preferências do paciente.
Após a alta, os pacientes receberão 2 sessões de acompanhamento com gerentes de caso para garantir uma transição tranquila para a comunidade.
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compreende 8 sessões ministradas por gerentes de caso.
Os gestores de caso fornecerão até 6 sessões de baixa intensidade no hospital ou na comunidade (se o paciente tiver alta antes de concluir as sessões exigidas), com conteúdo e duração adaptados às preferências do paciente.
Após a alta, os pacientes receberão 2 sessões de acompanhamento com gerentes de caso para garantir uma transição tranquila para a comunidade.
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Sem intervenção: Cuidados aprimorados como sempre
inclui seus cuidados padrão, e todos os tratamentos recomendados pelos médicos assistentes serão fornecidos, além de um livreto de autoajuda escrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação composta hierárquica de mortalidade por todas as causas, readmissões hospitalares por todas as causas e qualidade de vida relacionada à saúde (EQ5D)
Prazo: Linha de base até o 12º mês após a randomização
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mortalidade por todas as causas seguida por taxas de readmissão e mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde
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Linha de base até o 12º mês após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Para rastrear, diagnosticar, monitorar e medir a gravidade da depressão
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Escala de Saúde Específica para Queimaduras
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Quantificar disfunção e sofrimento em seis domínios principais da saúde, especificamente morbidade relacionada a queimaduras
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Escala de Autoestima de Rosenburg
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Um instrumento de autorrelato de 10 itens para medir a autoestima individual
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Fornece estimativa subjetiva da magnitude e consiste em uma linha reta com limites que carregam uma descrição verbal de cada extremo do sintoma, tanto no alívio da dor quanto na intensidade da dor.
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Questionário Internacional de Trauma
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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É um breve questionário de autorrelato de 18 itens usado para avaliar as principais características do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e do TEPT Complexo.
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Questionário de Estigma Percebido
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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É usado para medir comportamentos estigmatizantes comumente relatados por pessoas com distinções de aparência.
Os participantes foram solicitados a avaliar com que frequência experimentaram um comportamento em uma escala Likert de 5 pontos.
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Cronograma de avaliação de deficiência da OMS
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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É usado para medir o impacto das condições de saúde, funcionalidade, incapacidade, monitorar a eficácia das intervenções, bem como a carga de doenças, tanto mentais quanto físicas.
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Escala de cicatriz de Vancouver
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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É usado para documentar alterações na aparência da cicatriz.
O índice mede os sustos em quatro parâmetros: pigmentação, vascularização, flexibilidade e altura
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Escala de qualidade de vida EQ-5D
Prazo: Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Qualidade de vida relacionada à saúde medida em termos de mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão
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Linha de base até 3 meses, 6 meses e 12 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Baryza MJ, Baryza GA. The Vancouver Scar Scale: an administration tool and its interrater reliability. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):535-8. doi: 10.1097/00004630-199509000-00013.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Blades B, Mellis N, Munster AM. A burn specific health scale. J Trauma. 1982 Oct;22(10):872-5. doi: 10.1097/00005373-198210000-00012.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965
- Lawrence JW, Fauerbach JA, Heinberg LJ, Doctor M, Thombs BD. The reliability and validity of the Perceived Stigmatization Questionnaire (PSQ) and the Social Comfort Questionnaire (SCQ) among an adult burn survivor sample. Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):106-11. doi: 10.1037/1040-3590.18.1.106.
- Üstün TB. Measuring health and disability: Manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0: World Health Organization; 2010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILL-BURNS-OO1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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