Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad ärendehantering för brännskador i Pakistan (BURNS)

31 juli 2026 uppdaterad av: Pakistan Institute of Living and Learning

Integrerad ärendehantering för förbättrad psykosocial och fysisk rehabilitering av brännskador och deras familjer som behandlas i Pakistan

Att testa om en kulturellt anpassad multikomponentintervention för att förbättra brännskador och patient/familjerehabilitering är effektiv för att förbättra överlevnaden bland brännskadade i Pakistan och är kostnadseffektiv. Jämförelsen kommer att vara vanlig vård plus korta skriftliga självhjälpsråd (förbättrad vanlig vård). Studien är utformad som en multicenter, pragmatisk, parallell grupp, individuellt randomiserad studie. Deltagarna i interventionsarmen kommer att få 8 sessioner levererade av case managers (6 lågintensiva sessioner som varar 30-60 minuter på sjukhuset/samhället och 2 uppföljningssessioner som varar 30 minuter i samhället). Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Burns-rättegången kommer att genomföras i sex städer i Pakistan; Karachi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peshawar och Quetta för att jämföra integrerad intervention med förbättrad vanlig vård. Deltagarna kommer att randomiseras antingen till interventionen eller utökad vanlig vård. Interventionen består av flera kulturellt anpassade komponenter som psykologiskt paket, akutvård, kirurgiskt och rehabpaket för att förbättra vården inom brännskadaenheter, övergångsvård och patient- och familjerehabilitering (känd som 'Integrerad ärendehantering för förbättrad psykosocial och fysisk rehabilitering av brännskador överlevande och deras familjer'). Jämförelsen kommer att vara vanlig vård (akutvård, kirurgisk och rehabvård) plus korta skriftliga självhjälpshäften kommer att ges (förbättrad vanlig vård).

Interventionen kommer att utföras av case managers (utbildad vårdpersonal) och kommer att påbörjas under sjukhusvistelse för att förbättra fysiska hälsoresultat genom att utbilda patienter om egenvård/mediciner och följa behandlingsresurser som tillhandahålls till case managers och vid utskrivning till vårdcentralen. deltagare och deras vårdare.

Deltagarna i interventionsarmen kommer att få 8 sessioner levererade av case managers (6 lågintensiva sessioner som varar 30-60 minuter på sjukhuset/samhället och 2 uppföljningssessioner som varar 30 minuter i samhället). Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1045

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Faisalābad, Pakistan
        • Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
      • Islamabad, Pakistan, 46300
        • Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 203393
        • Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
      • Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan
        • Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
    • Sindh
      • Hyderābād, Sindh, Pakistan
        • Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 203393
        • Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • Oavsiktlig brännskada och uppfyller kriterierna för intagning på brännvårdscentraler
  • Läkarens bedömning för deltagandeberedskap
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

Inga avsiktliga brännskador

• Saknar kapacitet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrerad handläggarvård
omfattar 8 sessioner levererade av case managers. Case managers kommer att tillhandahålla upp till 6 lågintensiva sessioner på sjukhuset eller samhället (om patienten skrivs ut innan de har slutfört de nödvändiga sessionerna), med innehåll och varaktighet skräddarsydda efter patientens preferenser. Efter utskrivningen kommer patienterna att få 2 uppföljningssessioner med case managers för att säkerställa en smidig övergång till samhället.
Beteende: Integrerad handläggarvård
omfattar 8 sessioner levererade av case managers. Case managers kommer att tillhandahålla upp till 6 lågintensiva sessioner på sjukhuset eller samhället (om patienten skrivs ut innan de har slutfört de nödvändiga sessionerna), med innehåll och varaktighet skräddarsydda efter patientens preferenser. Efter utskrivningen kommer patienterna att få 2 uppföljningssessioner med case managers för att säkerställa en smidig övergång till samhället.
Inget ingripande: Förbättrad vård som vanligt
inkluderar deras standardvård, och alla behandlingar som rekommenderas av behandlande läkare kommer att tillhandahållas, plus ett skriftligt självhjälpshäfte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hierarkiskt sammansatt poäng av dödlighet av alla orsaker, alla orsakar återinläggningar på sjukhus och hälsorelaterad livskvalitet (EQ5D)
Tidsram: Baslinje till 12:e månaden efter randomisering
dödlighet av alla orsaker följt av återinläggningsfrekvenser och förändringar i hälsorelaterad livskvalitet
Baslinje till 12:e månaden efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Att screena, diagnostisera, övervaka och mäta svårighetsgraden av depression
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Brännskador specifik hälsoskala
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Att kvantifiera dysfunktion och nöd inom sex huvudområden för hälsa, särskilt brännskadarelaterad sjuklighet
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Rosenburg Self-Esteem Scale
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Ett självrapporteringsinstrument med 10 punkter för att mäta individuell självkänsla
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Den tillhandahåller subjektiv magnituduppskattning och består av en rät linje med gränser som innehåller en verbal beskrivning av varje ytterlighet av symtomet, både smärtlindring eller smärta.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Internationellt trauma frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Det är ett kort självrapporterande frågeformulär med 18 punkter som används för att bedöma kärnfunktionerna i posttraumatisk stressstörning (PTSD) och komplex PTSD.
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Perceived Stigma Questionnaire
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Det används för att mäta stigmatiserande beteenden som ofta rapporteras av personer med utseendeskillnader. Deltagarna ombads att betygsätta hur ofta de upplevde ett beteende på en 5-gradig Likert-skala
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
WHO:s handikappbedömningsschema
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Det används för att mäta effekterna av hälsotillstånd, funktion, funktionshinder, övervaka effektiviteten av interventioner samt sjukdomsbördan både psykiska och fysiska störningar
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Vancouver Scar Scale
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Det används för att dokumentera förändringar i ärrets utseende. Index mäter skrämmen på fyra parametrar, Pigmentering, vaskularitet, böjlighet och höjd
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Livskvalitetsskala EQ-5D
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention
Hälsorelaterad livskvalitet mätt för rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression
Baslinje till 3 månader, 6 månader och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbetspartners

University of Manchester

Utredare

  • Huvudutredare: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PILL-BURNS-OO1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera