Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert saksbehandling for brannskader i Pakistan (BURNS)

31. juli 2026 oppdatert av: Pakistan Institute of Living and Learning

Integrert saksbehandling for forbedret psykososial og fysisk rehabilitering av brannskadeoverlevende og deres familier behandlet i Pakistan

For å teste om en kulturelt tilpasset multikomponent intervensjon for å forbedre brannskadeomsorgen og pasient/familierehabilitering er effektiv for å forbedre overlevelsen blant brannskadde i Pakistan og er kostnadseffektiv. Komparatoren vil være vanlig pleie pluss korte skriftlige selvhjelpsråd (forbedret vanlig pleie). Studien er designet som en multisenter, pragmatisk, parallell gruppe, individuelt randomisert studie. Deltakere i intervensjonsarmen vil motta 8 økter levert av saksbehandlerne (6 lavintensive økter som varer 30-60 minutter på sykehus/samfunn og 2 oppfølgingssesjoner som varer 30 minutter i samfunnet). Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Burns-rettssaken vil bli gjennomført i seks byer i Pakistan; Karachi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peshawar og Quetta for å sammenligne integrert intervensjon med forbedret vanlig omsorg. Deltakerne vil bli randomisert enten til intervensjonen eller forsterket vanlig omsorg. Intervensjonen består av flere kulturelt tilpassede komponenter som psykologisk pakke, akutthjelp, kirurgisk og rehabiliteringspakke for å forbedre omsorgen innenfor brannskader, overgangsomsorg og pasient- og familierehabilitering (kjent som 'Integrert saksbehandling for forbedret psykososial og fysisk rehabilitering av brannskader overlevende og deres familier'). Komparatoren vil være vanlig behandling (akuttbehandling, kirurgisk behandling og rehabilitering) pluss korte skriftlige selvhjelpshefter vil bli gitt (forbedret vanlig behandling).

Intervensjonen vil bli utført av saksbehandlere (utdannet pleiepersonell) og vil bli startet under sykehusopphold for å forbedre fysiske helseresultater ved å utdanne pasienter om egenomsorg/medisiner og overholdelse av behandlingsressurser gitt til saksbehandlere og ved utskrivelse til deltakere og deres omsorgspersoner.

Deltakere i intervensjonsarmen vil motta 8 økter levert av saksbehandlerne (6 lavintensive økter som varer 30-60 minutter på sykehus/samfunn og 2 oppfølgingssesjoner som varer 30 minutter i samfunnet). Vurderinger vil bli utført ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1045

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Faisalābad, Pakistan
        • Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
      • Islamabad, Pakistan, 46300
        • Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 203393
        • Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
      • Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan
        • Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
    • Sindh
      • Hyderābād, Sindh, Pakistan
        • Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 203393
        • Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne 18 år og over
  • Utilsiktet brannskade og oppfyller kriteriene for innleggelse på brannsentraler
  • Klinisk vurdering for medvirkningsberedskap
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen forsettlige brannskader

• Manglende kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert saksbehandleromsorg
omfatter 8 økter levert av saksbehandlere. Saksbehandlere vil gi opptil 6 økter med lav intensitet på sykehuset eller i samfunnet (hvis pasienten skrives ut før de har fullført de nødvendige øktene), med innhold og varighet tilpasset pasientens preferanser. Etter utskrivning vil pasienter få 2 oppfølgingssesjoner med saksbehandlere for å sikre en smidig overgang til fellesskapet.
Atferdsmessig: Integrert saksbehandleromsorg
omfatter 8 økter levert av saksbehandlere. Saksbehandlere vil gi opptil 6 økter med lav intensitet på sykehuset eller i samfunnet (hvis pasienten skrives ut før de har fullført de nødvendige øktene), med innhold og varighet tilpasset pasientens preferanser. Etter utskrivning vil pasienter få 2 oppfølgingssesjoner med saksbehandlere for å sikre en smidig overgang til fellesskapet.
Ingen inngripen: Forbedret omsorg som vanlig
inkluderer deres standardbehandling, og alle behandlinger anbefalt av behandlende leger vil bli gitt, pluss et skriftlig selvhjelpshefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hierarkisk sammensatt poengsum for dødelighet av alle årsaker, alle forårsaker sykehusreinnleggelser og helserelatert livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: Baseline til 12. måned etter randomisering
dødelighet av alle årsaker etterfulgt av reinnleggelsesrater og endringer i helserelatert livskvalitet
Baseline til 12. måned etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
For å screene, diagnostisere, overvåke og måle alvorlighetsgraden av depresjon
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Forbrenningsspesifikk helseskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
For å kvantifisere dysfunksjon og nød på tvers av seks hoveddomener for helse, spesielt brannskaderelatert sykelighet
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Rosenburg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Et 10-elements selvrapporteringsinstrument for å måle individuell selvtillit
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Den gir subjektiv størrelsesestimering og består av en rett linje med grenser som har en verbal beskrivelse av hver ytterpunkt av symptomet, både smertelindring eller smerte alvorlighetsgrad
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Internasjonalt Trauma Spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Det er et kort selvrapporterende spørreskjema med 18 elementer som brukes til å vurdere kjernetrekk ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Opplevd Stigma Spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Den brukes til å måle stigmatiserende atferd som ofte rapporteres av personer med utseendeforskjeller. Deltakerne ble bedt om å vurdere hvor ofte de opplevde en atferd på en 5-punkts Likert-skala
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
WHOs uførhetsvurderingsplan
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Den brukes til å måle virkningen av helsetilstand, funksjon, funksjonshemming, overvåke effektiviteten av intervensjoner samt sykdomsbyrden både psykiske og fysiske lidelser
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Vancouver arrskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Den brukes til å dokumentere endring i arrs utseende. Indeks måler skremmende på fire parametere, Pigmentering, vaskularitet, bøylighet og høyde
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Livskvalitetsskala EQ-5D
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon
Helserelatert livskvalitet målt for mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbeidspartnere

University of Manchester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PILL-BURNS-OO1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere