Gestión integrada de casos para la atención de quemaduras en Pakistán (BURNS)
31 de julio de 2026 actualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning
Gestión integrada de casos para mejorar la rehabilitación psicosocial y física de los supervivientes de quemaduras y sus familias tratados en Pakistán
Probar si una intervención multicomponente adaptada culturalmente para mejorar la atención de quemaduras y la rehabilitación del paciente y su familia es eficaz para mejorar la supervivencia de las víctimas de quemaduras en Pakistán y es rentable.
El comparador será la atención habitual más un breve consejo de autoayuda escrito (atención habitual mejorada).
El estudio está diseñado como un ensayo multicéntrico, pragmático, de grupos paralelos y aleatorizado individualmente.
Los participantes en el brazo de intervención recibirán 8 sesiones impartidas por los administradores de casos (6 sesiones de baja intensidad que durarán entre 30 y 60 minutos en el hospital/comunidad y 2 sesiones de seguimiento que durarán 30 minutos en la comunidad).
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El juicio de Burns se llevará a cabo en seis ciudades de Pakistán; Karachi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peshawar y Quetta para comparar la intervención integrada con la atención habitual mejorada. Los participantes serán asignados al azar a la intervención o a la atención habitual mejorada. La intervención consta de múltiples componentes culturalmente adaptados, como un paquete psicológico, atención de emergencia, paquete quirúrgico y de rehabilitación para mejorar la atención dentro de las unidades de quemados, atención de transición y rehabilitación de pacientes y familiares (conocida como 'Gestión integrada de casos para mejorar la rehabilitación psicosocial y física de personas quemadas'). supervivientes y sus familias"). El comparador será la atención habitual (atención de emergencia, quirúrgica y de rehabilitación) además se entregarán breves folletos escritos de autoayuda (atención habitual mejorada).
La intervención será llevada a cabo por administradores de casos (personal de enfermería capacitado) y se iniciará durante la estadía en el hospital para mejorar los resultados de salud física educando a los pacientes sobre el autocuidado/medicación y el cumplimiento de los recursos de tratamiento proporcionados a los administradores de casos y al momento del alta al hospital. participantes y sus cuidadores.
Los participantes en el brazo de intervención recibirán 8 sesiones impartidas por los administradores de casos (6 sesiones de baja intensidad que durarán entre 30 y 60 minutos en el hospital/comunidad y 2 sesiones de seguimiento que durarán 30 minutos en la comunidad). Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1045
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Faisalābad, Pakistán
- Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
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Islamabad, Pakistán, 46300
- Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistán
- Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
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Quetta, Balochistan, Pakistán
- Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán
- Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 203393
- Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
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Multan Khurd, Punjab Province, Pakistán
- Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
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Sindh
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Hyderābād, Sindh, Pakistán
- Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
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Karachi, Sindh, Pakistán, 203393
- Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Lesión por quemaduras accidentales y cumplir con los criterios de admisión a centros de quemados.
- Juicio clínico sobre la disposición a participar
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Sin quemaduras intencionales
• Falta de capacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención integrada del administrador de casos
consta de 8 sesiones impartidas por administradores de casos.
Los administradores de casos brindarán hasta 6 sesiones de baja intensidad en el hospital o la comunidad (si el paciente es dado de alta antes de completar las sesiones requeridas), con contenido y duración adaptados a las preferencias del paciente.
Después del alta, los pacientes recibirán 2 sesiones de seguimiento con administradores de casos para garantizar una transición sin problemas a la comunidad.
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consta de 8 sesiones impartidas por administradores de casos.
Los administradores de casos brindarán hasta 6 sesiones de baja intensidad en el hospital o la comunidad (si el paciente es dado de alta antes de completar las sesiones requeridas), con contenido y duración adaptados a las preferencias del paciente.
Después del alta, los pacientes recibirán 2 sesiones de seguimiento con administradores de casos para garantizar una transición sin problemas a la comunidad.
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Sin intervención: Atención mejorada como de costumbre
incluye su atención estándar y se proporcionarán todos los tratamientos recomendados por los médicos tratantes, además de un folleto de autoayuda escrito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta jerárquica de mortalidad por todas las causas, reingresos hospitalarios por todas las causas y calidad de vida relacionada con la salud (EQ5D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 12 después de la aleatorización
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Mortalidad por todas las causas seguida de tasas de reingreso y cambios en la calidad de vida relacionada con la salud.
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Desde el inicio hasta el mes 12 después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Escala de salud específica para quemaduras
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Cuantificar la disfunción y la angustia en seis dominios principales de la salud, específicamente la morbilidad relacionada con lesiones por quemaduras.
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Escala de autoestima de Rosenburg
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Un instrumento de autoinforme de 10 ítems para medir la autoestima individual
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Proporciona una estimación de la magnitud subjetiva y consta de una línea recta con límites que llevan una descripción verbal de cada extremo del síntoma, tanto del alivio del dolor como de la gravedad del mismo.
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Cuestionario Internacional de Trauma
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Es un breve cuestionario de autoinforme de 18 ítems que se utiliza para evaluar las características centrales del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el trastorno de estrés postraumático complejo.
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Cuestionario de estigma percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Se utiliza para medir conductas estigmatizantes comúnmente reportadas por personas con distinciones de apariencia.
Se pidió a los participantes que calificaran con qué frecuencia experimentaban un comportamiento en una escala Likert de 5 puntos.
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Se utiliza para medir el impacto del estado de salud, el funcionamiento, la discapacidad, monitorear la efectividad de las intervenciones, así como la carga de enfermedad, tanto de trastornos físicos como mentales.
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Escala de cicatrices de Vancouver
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Se utiliza para documentar cambios en la apariencia de la cicatriz.
El índice mide los sustos en cuatro parámetros: pigmentación, vascularidad, flexibilidad y altura.
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Escala de calidad de vida EQ-5D
Periodo de tiempo: Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud medida en términos de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
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Valor inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Baryza MJ, Baryza GA. The Vancouver Scar Scale: an administration tool and its interrater reliability. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):535-8. doi: 10.1097/00004630-199509000-00013.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Blades B, Mellis N, Munster AM. A burn specific health scale. J Trauma. 1982 Oct;22(10):872-5. doi: 10.1097/00005373-198210000-00012.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965
- Lawrence JW, Fauerbach JA, Heinberg LJ, Doctor M, Thombs BD. The reliability and validity of the Perceived Stigmatization Questionnaire (PSQ) and the Social Comfort Questionnaire (SCQ) among an adult burn survivor sample. Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):106-11. doi: 10.1037/1040-3590.18.1.106.
- Üstün TB. Measuring health and disability: Manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0: World Health Organization; 2010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PILL-BURNS-OO1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Disponible a pedido razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .