Integroitu tapausten hallinta palovammojen hoidossa Pakistanissa (BURNS)
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning
Integroitu tapausten hallinta Pakistanissa hoidettujen palovammoista selviytyneiden ja heidän perheidensä psykososiaalisen ja fyysisen kuntoutuksen parantamiseksi
Testaa, onko kulttuurisesti mukautettu monikomponenttinen interventio palovammojen hoidon ja potilaiden/perheen kuntoutuksen parantamiseksi tehokas parantamaan palovammojen uhrien selviytymistä Pakistanissa ja onko se kustannustehokasta.
Vertailun kohteena on tavallinen hoito sekä lyhyt kirjallinen itsehoitoneuvonta (tehostettu tavallinen hoito).
Tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi, käytännölliseksi, rinnakkaisryhmäksi, yksilöllisesti satunnaistetuksi.
Interventioryhmän osallistujat saavat 8 tapauspäälliköiden järjestämää istuntoa (6 matalan intensiteetin istuntoa, jotka kestävät 30-60 minuuttia sairaalassa/yhteisössä ja 2 seurantaistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia yhteisössä).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Burnsin oikeudenkäynti suoritetaan kuudessa Pakistanin kaupungissa; Karachi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peshawar ja Quetta vertaamaan integroitua interventiota tehostettuun tavanomaiseen hoitoon. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioon tai tehostettuun normaalihoitoon. Interventio koostuu useista kulttuurisesti mukautetuista osista, kuten psykologinen paketti, ensiapu, kirurginen ja kuntoutuspaketti, joka parantaa hoitoa palovammayksiköissä, siirtymähoitoa sekä potilaiden ja perheen kuntoutusta (tunnetaan nimellä "Integroitu tapaushallinta palovamman psykososiaalisen ja fyysisen kuntoutuksen parantamiseksi". eloonjääneet ja heidän perheensä'). Vertailun kohteena on tavallinen hoito (hätähoito, kirurginen hoito ja kuntoutushoito) sekä lyhyt kirjallinen itseapuvihko (tehostettu tavallinen hoito).
Intervention toteuttavat tapauspäälliköt (koulutettu hoitohenkilöstö), ja se aloitetaan sairaalahoidon aikana fyysisen terveyden parantamiseksi kouluttamalla potilaita itsehoidosta/lääkkeistä ja tapausvastaaville tarjottujen hoitoresurssien noudattamisesta sekä kotiutuksen yhteydessä sairaalaan. osallistujia ja heidän huoltajiaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat 8 tapauspäälliköiden järjestämää istuntoa (6 matalan intensiteetin istuntoa, jotka kestävät 30-60 minuuttia sairaalassa/yhteisössä ja 2 seurantaistuntoa, jotka kestävät 30 minuuttia yhteisössä). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1045
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Faisalābad, Pakistan
- Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
-
Islamabad, Pakistan, 46300
- Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan
- Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
-
Quetta, Balochistan, Pakistan
- Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 203393
- Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
-
Multan Khurd, Punjab Province, Pakistan
- Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
-
-
Sindh
-
Hyderābād, Sindh, Pakistan
- Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 203393
- Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Tapaturmaiset palovammat ja täyttävät palokeskukseen pääsyn kriteerit
- Kliinikon arvio osallistumisvalmiudesta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Ei tahallisia palovammoja
• Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu tapauspäällikköhoito
koostuu 8 tapauspäälliköiden toimittamasta istunnosta.
Tapauspäälliköt tarjoavat jopa 6 matalan intensiteetin istuntoa sairaalassa tai yhteisössä (jos potilas kotiutetaan ennen vaadittujen istuntojen suorittamista), joiden sisältö ja kesto on räätälöity potilaan mieltymysten mukaan.
Kotiutuksen jälkeen potilaat saavat kaksi seurantaistuntoa tapausvastaavien kanssa varmistaakseen sujuvan siirtymisen yhteisöön.
|
koostuu 8 tapauspäälliköiden toimittamasta istunnosta.
Tapauspäälliköt tarjoavat jopa 6 matalan intensiteetin istuntoa sairaalassa tai yhteisössä (jos potilas kotiutetaan ennen vaadittujen istuntojen suorittamista), joiden sisältö ja kesto on räätälöity potilaan mieltymysten mukaan.
Kotiutuksen jälkeen potilaat saavat kaksi seurantaistuntoa tapausvastaavien kanssa varmistaakseen sujuvan siirtymisen yhteisöön.
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu hoito tuttuun tapaan
sisältää normaalin hoidon, ja kaikki hoitavien lääkärien suosittelemat hoidot tarjotaan sekä kirjallinen itseapuvihko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hierarkkinen yhdistetty pistemäärä kaikista syistä kuolleisuudesta, kaikista syistä sairaalaan takaisinottoa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (EQ5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12. kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus, jota seuraa takaisinottoaste ja muutokset terveyteen liittyvissä elämänlaadussa
|
Lähtötilanne 12. kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Seuloa, diagnosoida, seurata ja mitata masennuksen vakavuutta
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Palovammojen terveysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toimintahäiriön ja ahdistuksen kvantifiointi kuudella terveydenhuollon pääalueella, erityisesti palovammoihin liittyvän sairastuvuuden osalta
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Rosenburgin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
10 kohdan itseraportointiväline, jolla mitataan yksilön itsetuntoa
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Se tarjoaa subjektiivisen suuruusarvion ja koostuu suorasta viivasta rajoilla, jotka sisältävät sanallisen kuvauksen oireen jokaisesta äärimmäisyydestä sekä kivunlievityksen että kivun vakavuuden.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Kansainvälinen traumakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Se on lyhyt, 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja monimutkaisen PTSD:n ydinominaisuuksien arvioimiseen.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Perceived Stigma Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Sitä käytetään leimaavan käyttäytymisen mittaamiseen, josta ihmiset, joilla on ulkonäöltään eroavaisuus, raportoivat.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka usein he kokivat käyttäytymistä viiden pisteen Likert-asteikolla
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
WHO:n vammaisuuden arvioinnin aikataulu
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Sillä mitataan terveydentilan, toimintakyvyn, vammaisuuden vaikutuksia, seurataan toimenpiteiden tehokkuutta sekä sairauksien taakkaa sekä henkisten että fyysisten häiriöiden
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Vancouver Scar Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Sitä käytetään dokumentoimaan muutoksia arven ulkonäössä.
Indeksi mittaa pelot neljällä parametrilla: Pigmentaatio, verisuonisuus, taipuisuus ja korkeus
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Elämänlaatuasteikko EQ-5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun/epämukavuuden ja ahdistuneisuuden/masennusten perusteella
|
Lähtötilanne 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Baryza MJ, Baryza GA. The Vancouver Scar Scale: an administration tool and its interrater reliability. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):535-8. doi: 10.1097/00004630-199509000-00013.
- Langley GB, Sheppeard H. The visual analogue scale: its use in pain measurement. Rheumatol Int. 1985;5(4):145-8. doi: 10.1007/BF00541514.
- Blades B, Mellis N, Munster AM. A burn specific health scale. J Trauma. 1982 Oct;22(10):872-5. doi: 10.1097/00005373-198210000-00012.
- Rosenberg M. Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health. 1965
- Lawrence JW, Fauerbach JA, Heinberg LJ, Doctor M, Thombs BD. The reliability and validity of the Perceived Stigmatization Questionnaire (PSQ) and the Social Comfort Questionnaire (SCQ) among an adult burn survivor sample. Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):106-11. doi: 10.1037/1040-3590.18.1.106.
- Üstün TB. Measuring health and disability: Manual for WHO disability assessment schedule WHODAS 2.0: World Health Organization; 2010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILL-BURNS-OO1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .