Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret sagsbehandling for brandsår i Pakistan (BURNS)

29. juli 2025 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Integreret sagsbehandling for forbedret psykosocial og fysisk rehabilitering af forbrændingsoverlevere og deres familier behandlet i Pakistan

At teste, om en kulturelt tilpasset multikomponent-intervention til forbedring af brandsårbehandling og patient/familierehabilitering er effektiv til at forbedre overlevelsen blandt brandsårofre i Pakistan og er omkostningseffektiv. Komparatoren vil være sædvanlig pleje plus korte skriftlige selvhjælpsråd (forbedret sædvanlig pleje). Studiet er designet som et multicenter, pragmatisk, parallelgruppe, individuelt randomiseret forsøg. Deltagerne i interventionsarmen vil modtage 8 sessioner leveret af sagsbehandlerne (6 lavintensive sessioner af 30-60 min varighed på hospitalet/samfundet og 2 opfølgningssessioner af 30 min varighed i lokalsamfundet). Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Burns-retssagen vil blive gennemført i seks byer i Pakistan; Karachi, Hyderabad, Lahore, Rawalpindi, Peshawar og Quetta for at sammenligne integreret intervention med øget sædvanlig pleje. Deltagerne vil blive randomiseret enten til interventionen eller øget sædvanlig pleje. Interventionen består af flere kulturelt tilpassede komponenter såsom psykologisk bundt, akutbehandling, kirurgisk og rehab-bundt for at forbedre plejen inden for brandsårsenheder, overgangspleje og patient- og familierehabilitering (kendt som 'Integreret sagsbehandling til forbedret psykosocial og fysisk rehabilitering af forbrændinger overlevende og deres familier'). Komparatoren vil være sædvanlig pleje (akut, kirurgisk og genoptræningsbehandling) plus korte skriftlige selvhjælpshæfter vil blive givet (forbedret sædvanlig pleje).

Interventionen vil blive udført af sagsbehandlere (uddannet plejepersonale) og vil blive påbegyndt under hospitalsophold for at forbedre fysiske helbredsresultater ved at oplyse patienterne om egenomsorg/medicin og overholdelse af behandlingsressourcer, der stilles til rådighed for sagsbehandlerne og ved udskrivelse til deltagere og deres pårørende.

Deltagerne i interventionsarmen vil modtage 8 sessioner leveret af sagsbehandlerne (6 lavintensive sessioner af 30-60 min varighed på hospitalet/samfundet og 2 opfølgningssessioner af 30 min varighed i lokalsamfundet). Vurderinger vil blive udført ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Faisalābad, Pakistan
        • Rekruttering
        • Allied Burn & Reconstructive Surgery Centre
        • Kontakt:
          • Urwa Ahmed
      • Islamabad, Pakistan, 46300
        • Rekruttering
        • Burn Care Centre, PIMS, Islamabad
        • Kontakt:
          • Rehan Ahmed, MBBS
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Rekruttering
        • Plastic Surgery and Burn Unit, BMC, Quetta
        • Kontakt:
          • Dr Silsila Sherzad, MBBS
    • Baluchistan
      • Quetta, Baluchistan, Pakistan
        • Rekruttering
        • Burn Unit, Sandeman Provisional Hospital
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Rekruttering
        • Burns and Plastic Surgery Center, Peshawar
        • Kontakt:
          • Irfan Ullah
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 203393
        • Rekruttering
        • Department of Plastic, Reconstructive Surgery and Burn Unit, Kind Edward Medical University
        • Kontakt:
          • Mustehsan Bashir
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Jinnah Burn & Reconstructive Surgery Centre, Lahore
        • Kontakt:
          • Farrukh Aslam, FCPS
      • Multān, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Pak Italian Modern Burn and Plastic Surgery Centre
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Burn Centre, Civil Hospital Hyderabad
        • Kontakt:
          • Saadia Rasheed
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 203393
        • Rekruttering
        • Burn Centre, Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital Karachi
        • Kontakt:
          • Samia Tasleem
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Burns and Plastic Surgery, Patel Hospital, Karachi
        • Kontakt:
          • Mazhar Nizam, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år og derover
  • Utilsigtet forbrændingsskade og opfylder kriterierne for optagelse på brandsårscentre
  • Klinikerens bedømmelse for deltagelsesparathed
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Ingen forsætlige forbrændinger

• Manglende kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret sagsbehandlerpleje
omfatter 8 sessioner leveret af sagsbehandlere. Sagsbehandlere vil give op til 6 sessioner med lav intensitet på hospitalet eller i lokalsamfundet (hvis patienten udskrives, før de har afsluttet de nødvendige sessioner), med indhold og varighed skræddersyet til patientens præferencer. Efter udskrivelsen vil patienter modtage 2 opfølgningssessioner med sagsbehandlere for at sikre en glidende overgang til samfundet.
Adfærdsmæssigt: Integreret sagsbehandlerpleje
omfatter 8 sessioner leveret af sagsbehandlere. Sagsbehandlere vil give op til 6 sessioner med lav intensitet på hospitalet eller i lokalsamfundet (hvis patienten udskrives, før de har afsluttet de nødvendige sessioner), med indhold og varighed skræddersyet til patientens præferencer. Efter udskrivelsen vil patienter modtage 2 opfølgningssessioner med sagsbehandlere for at sikre en glidende overgang til samfundet.
Ingen indgriben: Forbedret pleje som sædvanligt
inkluderer deres standardbehandling, og alle behandlinger anbefalet af behandlende læger vil blive leveret, plus et skriftligt selvhjælpshæfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hierarkisk sammensat score for dødelighed af alle årsager, alle forårsager hospitalsgenindlæggelser og sundhedsrelateret livskvalitet (EQ5D)
Tidsramme: Baseline til 12. måned efter randomisering
dødelighed af alle årsager efterfulgt af genindlæggelsesrater og ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline til 12. måned efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
At screene, diagnosticere, overvåge og måle sværhedsgraden af ​​depression
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Forbrændingsspecifik sundhedsskala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
At kvantificere dysfunktion og nød på tværs af seks hoveddomæner af sundhed, specifikt forbrændingsskaderelateret morbiditet
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Rosenburg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Et 10-punkts selvrapporteringsinstrument til at måle individuelt selvværd
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Det giver subjektiv størrelsesvurdering og består af en lige linje med grænser, der bærer en verbal beskrivelse af hver yderpunkt af symptomet, både smertelindring eller smertens sværhedsgrad
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Internationalt Trauma Spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Det er et kort selvrapporterende spørgeskema med 18 punkter, der bruges til at vurdere kernetræk ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD.
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Opfattet Stigma-spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Det bruges til at måle stigmatiserende adfærd, der almindeligvis rapporteres af personer med forskel på udseende. Deltagerne blev bedt om at vurdere, hvor ofte de oplevede en adfærd på en 5-punkts Likert-skala
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
WHOs handicapvurderingsplan
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Det bruges til at måle virkningen af ​​sundhedstilstand, funktion, handicap, overvåge effektiviteten af ​​interventioner samt sygdomsbyrden både psykiske og fysiske lidelser
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Vancouver Scar Scale
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Det bruges til at dokumentere ændringer i arets udseende. Indeks måler forskrækkelserne på fire parametre, Pigmentering, vaskularitet, bøjelighed og højde
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Livskvalitetsskala EQ-5D
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet målt for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression
Baseline til 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Samarbejdspartnere

University of Manchester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasim Chaudhry, MD, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILL-BURNS-OO1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner