单独腹腔内布比卡因或与右美托咪定的比较
2024年8月19日 更新者：Muhammad Aamir Latif、RESnTEC, Institute of Research
腹腔镜胆囊切除术后单独腹腔布比卡因或联合右美托咪定术后镇痛平均持续时间的比较
对于有症状的胆石症患者，腹腔镜胆囊切除术（LC）是目前的常规治疗方法。
LC 后，患者可能会经历相当大的疼痛。
本研究的目的是比较腹腔镜胆囊切除术患者腹腔内布比卡因联合右美托咪定与单独腹腔内布比卡因镇痛的平均持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Bahawalpur、Punjab、巴基斯坦、06318
- Quaid-e-Azam Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何性别的患者
- 年龄在20岁至70岁之间
- ASA（美国麻醉医师协会分类）身体状况 I 和 II
- 全身麻醉下进行腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 对局部麻醉药敏感的患者
- 急性胆囊炎、胆总管结石或上行性胆管炎患者（体温≥38.6℃， 血清胆红素≥1.2mg/dl， 超声显示胆总管直径≥1cm）。
- 未控制的糖尿病患者（FBS≥110 mg/dl）
- 血压失控（SBP≥140 mmHg）
- 缺血性心脏病（EF≤40%）
- 肺功能障碍（FEV≤正常值的 70%）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布比卡因组
患者腹腔注射布比卡因 50 ml 0.25% + 5 ml 生理盐水
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患者腹腔注射0.25%布比卡因50 ml+生理盐水5 ml。
其他名称：
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实验性的：布比卡因+右美托咪定组
腹腔注射0.25%布比卡因50ml+右美托咪定1μg/kg加生理盐水5ml
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患者腹腔注射0.25%布比卡因50 ml+生理盐水5 ml。
其他名称：
腹腔注射0.25%布比卡因50ml+右美托咪定1μg/kg，生理盐水5ml。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛持续时间
大体时间：24小时
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术后镇痛持续时间计算为患者在手术室换药后开始至患者VAS≥3的时间（以分钟为单位）。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qazi Anees, FCPS、Bahawal Victoria Hospital
- 首席研究员：Syed Shakeel Ahmed, FCPS、Shahida Islam Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DRQAZIANEESBVH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
可以根据合理要求与其他研究人员共享数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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