Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intraperitoneálního bupivakainu samotného nebo s dexmedetomidinem

19. srpna 2024 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Srovnání průměrné doby trvání pooperační analgezie intraperitoneálního bupivakainu samotného nebo s dexmedetomidinem po laparoskopické cholecystektomii

U pacientů se symptomatickou cholelitiázou je dnes běžným léčebným postupem laparoskopická cholecystektomie (LC). Po LC mohou pacienti pociťovat značnou bolest. Tato studie byla provedena s cílem porovnat průměrnou dobu trvání analgezie intraperitoneálního bupivakainu s dexmedetomidinem se samotným intraperitoneálním bupivakainem u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 06318
        • Quaid-E-Azam Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Ve věku od 20 do 70 let
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) fyzický stav I a II
  • Prochází laparoskopickou cholecystektomií v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti citliví na lokální anestetika
  • Pacienti s akutní cholecystitidou, choledocholitiázou nebo ascendentní cholangitidou (teplota ≥ 38,6 °C, sérový bilirubin ≥ 1,2 mg/dl, a ultrazvuk ukazující průměr společného žlučovodu ≥1 cm).
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem (FBS≥110 mg/dl)
  • Nekontrolovaný krevní tlak (SBP≥140 mmHg)
  • Ischemická choroba srdeční (EF≤40 %)
  • Plicní dysfunkce (FEV ≤ 70 procent normálu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bupivakainová skupina
Pacienti dostávali intraperitoneálně bupivakain 50 ml 0,25 % + 5 ml fyziologického roztoku
Lék: Injekce bupivakainu
pacienti dostávali intraperitoneálně bupivakain 50 ml 0,25% + 5 ml fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
  • Lokální anestetikum
Experimentální: Skupina bupivakain + dexmedetomidin
Pacientům byl podáván intraperitoneálně bupivakain 50 ml 0,25 % + dexmedetomidin 1 μg/kg s fyziologickým roztokem 5 ml
Lék: Injekce bupivakainu
pacienti dostávali intraperitoneálně bupivakain 50 ml 0,25% + 5 ml fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
  • Lokální anestetikum
Lék: Injekce dexmedetomidinu
Pacientům byl podáván intraperitoneálně bupivakain 50 ml 0,25 % + dexmedetomidin 1 μg/kg s fyziologickým roztokem 5 ml.
Ostatní jména:
  • Lokální anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
Délka pooperační analgezie byla vypočtena jako doba v minutách počínající po převazu pacienta na operačním sále, dokud pacient neměl VAS≥3.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RESnTEC, Institute of Research

Spolupracovníci

Bahawal Victoria Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRQAZIANEESBVH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být na rozumnou žádost sdílena s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit