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Vergleich von intraperitonealem Bupivacain allein oder mit Dexmedetomidin

19. August 2024 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Vergleich zwischen der mittleren Dauer der postoperativen Analgesie von intraperitonealem Bupivacain allein oder mit Dexmedetomidin nach laparoskopischer Cholezystektomie

Bei Patienten mit symptomatischer Cholelithiasis ist die laparoskopische Cholezystektomie (LC) heutzutage ein übliches Behandlungsverfahren. Nach der LC können bei Patienten erhebliche Schmerzen auftreten. Diese Studie wurde mit dem Ziel durchgeführt, die mittlere Dauer der Analgesie von intraperitonealem Bupivacain mit Dexmedetomidin mit intraperitonealem Bupivacain allein bei Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Quaid-E-Azam Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts
  • Im Alter zwischen 20 und 70 Jahren
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists Classification) körperlicher Status I und II
  • Unterziehen sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die empfindlich auf Lokalanästhetika reagieren
  • Patienten mit akuter Cholezystitis, Choledocholithiasis oder aufsteigender Cholangitis (Temperatur ≥ 38,6 °C, Serumbilirubin ≥ 1,2 mg/dl, und Ultraschall zeigt einen Durchmesser des Hauptgallengangs von ≥1 cm).
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes (FBS≥110 mg/dl)
  • Unkontrollierter Blutdruck (SBP≥140 mmHg)
  • Ischämische Herzkrankheit (EF≤40 %)
  • Lungenfunktionsstörung (FEV ≤ 70 Prozent des Normalwerts)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupivacain-Gruppe
Die Patienten erhielten intraperitoneal 50 ml 0,25 %iges Bupivacain + 5 ml normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Bupivacain-Injektion
Die Patienten erhielten intraperitoneal Bupivacain 50 ml 0,25 % + 5 ml normale Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Experimental: Bupivacain + Dexmedetomidin-Gruppe
Den Patienten wurde intraperitoneal Bupivacain 50 ml 0,25 % + Dexmedetomidin 1 μg/kg mit normaler Kochsalzlösung 5 ml verabreicht
Arzneimittel: Bupivacain-Injektion
Die Patienten erhielten intraperitoneal Bupivacain 50 ml 0,25 % + 5 ml normale Kochsalzlösung.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Injektion
Den Patienten wurde intraperitoneal Bupivacain 50 ml 0,25 % + Dexmedetomidin 1 μg/kg mit normaler Kochsalzlösung 5 ml verabreicht.
Andere Namen:
  • Lokale Betäubung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Dauer der postoperativen Analgesie wurde als die Zeit in Minuten berechnet, beginnend mit dem Ankleiden des Patienten im Operationssaal, bis der Patient einen VAS ≥ 3 hatte.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Mitarbeiter

Bahawal Victoria Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Hauptermittler: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRQAZIANEESBVH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können auf begründete Anfrage mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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