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복강내 부피바카인 단독 또는 덱스메데토미딘과의 비교

2024년 8월 19일 업데이트: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

복강경 담낭절제술 후 복강내 부피바카인 단독 또는 덱스메데토미딘 병용의 수술 후 진통 평균 기간 비교

증상이 있는 담석증 환자의 경우 복강경 담낭절제술(LC)이 요즘 치료의 관례적인 절차입니다. LC 후에 환자는 상당한 통증을 경험할 수 있습니다. 이 연구는 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 복강내 부피바카인과 덱스메데토미딘의 평균 진통 기간을 복강내 부피바카인 단독과 비교하기 위한 목적으로 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, 파키스탄, 06318
        • Quaid-E-Azam Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별에 상관없이 환자
  • 20세에서 70세 사이
  • ASA (미국 마취과 학회 분류) 신체 상태 I 및 II
  • 전신마취 하에 복강경 담낭절제술을 받는 경우

제외 기준:

  • 국소마취제에 민감한 환자
  • 급성 담낭염, 담관결석증, 상행성 담관염 환자(체온≥38.6°C, 혈청 빌리루빈≥1.2mg/dl, 총담관 직경이 1cm 이상인 초음파 검사).
  • 조절되지 않는 당뇨병 환자(FBS≥110mg/dl)
  • 조절되지 않는 혈압(SBP≥140mmHg)
  • 허혈성 심장질환(EF≤40%)
  • 폐 기능 장애(FEV ≤ 정상의 70%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부피바카인 그룹
환자는 복강내 부피바카인 50ml 0.25% + 5ml 일반 식염수를 투여받았습니다.
환자들은 복강 내 부피바카인 50ml 0.25% + 5ml 일반 식염수를 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 국소마취제
실험적: 부피바카인 + 덱스메데토미딘 그룹
환자에게 복강내 부피바카인 50ml 0.25% + 덱스메데토미딘 1μg/kg과 생리 식염수 5ml를 투여했습니다.
환자들은 복강 내 부피바카인 50ml 0.25% + 5ml 일반 식염수를 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 국소마취제
환자에게 복강내 부피바카인 50ml 0.25% + 덱스메데토미딘 1μg/kg과 생리식염수 5ml를 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 국소마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 기간
기간: 24시간
수술 후 진통 기간은 수술실에서 환자의 드레싱을 시작한 후 환자의 VAS≥3이 될 때까지의 시간(분)으로 계산되었습니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • 수석 연구원: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
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