- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06560892
Intraperitoneaalisen bupivakaiinin vertailu yksinään tai deksmedetomidiinin kanssa
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Pelkän intraperitoneaalisen bupivakaiinin tai laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen deksmedetomidiinin jälkeisen analgesian keskimääräisen keston vertailu
Potilaille, joilla on oireinen sappikivitauti, laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on nykyään tavanomainen hoitomenetelmä.
LC:n jälkeen potilaat voivat kokea huomattavaa kipua.
Tämä tutkimus suoritettiin tarkoituksena verrata vatsaontelonsisäisen bupivakaiinin ja deksmedetomidiinin analgesian keskimääräistä kestoa pelkkään intraperitoneaaliseen bupivakaiiniin potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
- Quaid-e-Azam Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat kumpaakin sukupuolta
- Ikäraja 20-70 vuotta
- ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) fyysinen tila I ja II
- Meneillään laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat herkkiä paikallispuudutteille
- Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti, sappikivitauti tai nouseva kolangiitti (lämpötila ≥ 38,6 °C, seerumin bilirubiini ≥ 1,2 mg/dl, ja ultraääni, jossa yhteisen sappitiehyen halkaisija on ≥ 1 cm).
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes (FBS≥110 mg/dl)
- Hallitsematon verenpaine (SBP≥140 mmHg)
- Iskeeminen sydänsairaus (EF≤40 %)
- Keuhkojen toimintahäiriö (FEV ≤ 70 prosenttia normaalista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bupivakaiiniryhmä
Potilaat saivat intraperitoneaalista bupivakaiinia 50 ml 0,25 % + 5 ml normaalia suolaliuosta
|
potilaat saivat intraperitoneaalista bupivakaiinia 50 ml 0,25 % + 5 ml normaalia suolaliuosta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini + deksmedetomidiini ryhmä
Potilaille annettiin vatsaonteloon bupivakaiinia 50 ml 0,25 % + deksmedetomidiinia 1 μg/kg normaalin suolaliuoksen kanssa 5 ml
|
potilaat saivat intraperitoneaalista bupivakaiinia 50 ml 0,25 % + 5 ml normaalia suolaliuosta.
Muut nimet:
Potilaille annettiin vatsaonteloon bupivakaiinia 50 ml 0,25 % + deksmedetomidiinia 1 µg/kg normaalin suolaliuoksen kanssa 5 ml.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto laskettiin minuutteina, joka alkoi potilaan leikkaussalissa pukeutumisesta siihen asti, kunnes potilaalla oli VAS≥3.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
- Päätutkija: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet
- Deksmedetomidiini
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRQAZIANEESBVH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .