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Comparação de bupivacaína intraperitoneal sozinha ou com dexmedetomidina

19 de agosto de 2024 atualizado por: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Comparação entre a duração média da analgesia pós-operatória de bupivacaína intraperitoneal isolada ou com dexmedetomidina após colecistectomia laparoscópica

Para pacientes com colelitíase sintomática, a colecistectomia laparoscópica (LC) é um procedimento habitual para tratamento atualmente. Após LC, os pacientes podem sentir dor considerável. Este estudo foi realizado com o objetivo de comparar a duração média da analgesia da bupivacaína intraperitoneal com dexmedetomidina com a bupivacaína intraperitoneal isoladamente em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Paquistão, 06318
        • Quaid-e-Azam Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos
  • Idade entre 20 e 70 anos
  • Estado físico ASA (Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas) I e II
  • Submetido à colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral

Critérios de exclusão:

  • Pacientes sensíveis a anestésicos locais
  • Pacientes com colecistite aguda, coledocolitíase ou colangite ascendente (temperatura ≥38,6°C, bilirrubina sérica≥1,2mg/dl, e ultrassonografia mostrando diâmetro do ducto biliar comum ≥1cm).
  • Pacientes com diabetes não controlado (FBS≥110 mg/dl)
  • Pressão arterial não controlada (PAS≥140 mmHg)
  • Doença cardíaca isquêmica (FE≤40%)
  • Disfunção pulmonar (VEF≤70 por cento do normal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo bupivacaína
Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal 50 ml 0,25% + 5 ml de solução salina normal
Medicamento: Injeção de bupivacaína
os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal 50 ml 0,25% + 5 ml de solução salina normal.
Outros nomes:
  • Anestesia local
Experimental: Grupo Bupivacaína + Dexmedetomidina
Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal 50 ml 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg com solução salina normal 5 ml
Medicamento: Injeção de bupivacaína
os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal 50 ml 0,25% + 5 ml de solução salina normal.
Outros nomes:
  • Anestesia local
Medicamento: Injeção de dexmedetomidina
Os pacientes receberam bupivacaína intraperitoneal 50 ml 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg com solução salina normal 5 ml.
Outros nomes:
  • Anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da analgesia
Prazo: 24 horas
A duração da analgesia pós-operatória foi calculada como o tempo em minutos desde o curativo do paciente na sala de operação até o paciente apresentar EVA≥3.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RESnTEC, Institute of Research

Colaboradores

Bahawal Victoria Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Investigador principal: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DRQAZIANEESBVH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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