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Confronto tra bupivacaina intraperitoneale da sola o con dexmedetomidina

19 agosto 2024 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Confronto tra la durata media dell'analgesia postoperatoria della bupivacaina intraperitoneale da sola o con dexmedetomidina dopo colecistectomia laparoscopica

Per i pazienti con colelitiasi sintomatica, la colecistectomia laparoscopica (LC) è una procedura di trattamento consueta al giorno d'oggi. Dopo la LC, i pazienti possono avvertire un notevole dolore. Questo studio è stato condotto con l'obiettivo di confrontare la durata media dell'analgesia della bupivacaina intraperitoneale con dexmedetomidina rispetto alla sola bupivacaina intraperitoneale in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Quaid-E-Azam Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi
  • Età compresa tra i 20 ed i 70 anni
  • Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) I e II
  • Sottoposto a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sensibili agli anestetici locali
  • Pazienti con colecistite acuta, coledocolitiasi o colangite ascendente (temperatura ≥ 38,6°C, bilirubina sierica ≥ 1,2 mg/dl, ed ecografia che mostra un diametro del dotto biliare comune ≥ 1 cm).
  • Pazienti con diabete non controllato (FBS≥110 mg/dl)
  • Pressione arteriosa non controllata (PAS≥140 mmHg)
  • Cardiopatia ischemica (EF≤40%)
  • Disfunzione polmonare (FEV1 ≤70% del normale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo della bupivacaina
I pazienti hanno ricevuto bupivacaina intraperitoneale 50 ml allo 0,25% + 5 ml di soluzione fisiologica
Droga: Iniezione di bupivacaina
i pazienti hanno ricevuto bupivacaina intraperitoneale 50 ml 0,25% + 5 ml di soluzione fisiologica.
Altri nomi:
  • Anestetico locale
Sperimentale: Gruppo bupivacaina + dexmedetomidina
Ai pazienti è stata somministrata bupivacaina intraperitoneale 50 ml 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg con soluzione salina 5 ml
Droga: Iniezione di bupivacaina
i pazienti hanno ricevuto bupivacaina intraperitoneale 50 ml 0,25% + 5 ml di soluzione fisiologica.
Altri nomi:
  • Anestetico locale
Droga: Iniezione di dexmedetomidina
Ai pazienti è stata somministrata bupivacaina intraperitoneale 50 ml 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg con soluzione fisiologica 5 ml.
Altri nomi:
  • Anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
La durata dell'analgesia postoperatoria è stata calcolata come il tempo in minuti a partire dalla medicazione del paziente in sala operatoria fino al raggiungimento di una VAS≥3.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Collaboratori

Bahawal Victoria Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Investigatore principale: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRQAZIANEESBVH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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