Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intraperitonealt bupivacain ensamt eller med dexmedetomidin

19 augusti 2024 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Jämförelse mellan genomsnittlig varaktighet av postoperativ analgesi av intraperitonealt bupivakain ensamt eller med dexmedetomidin efter laparoskopisk kolecystektomi

För patienter med symtomatisk kolelitiasis är laparoskopisk kolecystektomi (LC) ett vanligt förfarande för behandling i dessa dagar. Efter LC kan patienter uppleva betydande smärta. Denna studie utfördes med syftet att jämföra den genomsnittliga varaktigheten av analgesi av intraperitonealt bupivakain med dexmedetomidin med enbart intraperitonealt bupivakain hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Quaid-e-Azam Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen
  • Ålder mellan 20 och 70 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) fysisk status I och II
  • Genomgår laparoskopisk kolecystektomi under narkos

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som är känsliga för lokalanestetika
  • Patienter med akut kolecystit, koledokolitiasis eller ascendens kolangit (temperatur ≥38,6°C, serumbilirubin≥1,2mg/dl, och ultraljud som visar en vanlig gallgångsdiameter på ≥1 cm).
  • Patienter med okontrollerad diabetes (FBS≥110 mg/dl)
  • Okontrollerat blodtryck (SBP≥140 mmHg)
  • Ischemisk hjärtsjukdom (EF≤40%)
  • Lungdysfunktion (FEV≤70 procent av det normala)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bupivacaine grupp
Patienterna fick intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25 % + 5 ml normal koksaltlösning
Läkemedel: Bupivakain injektion
patienter fick intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25% + 5 ml normal koksaltlösning.
Andra namn:
  • Lokalbedövning
Experimentell: Bupivakain + Dexmedetomidin grupp
Patienterna fick intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25 % + dexmedetomidin 1 μg/kg med normal koksaltlösning 5 ml
Läkemedel: Bupivakain injektion
patienter fick intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25% + 5 ml normal koksaltlösning.
Andra namn:
  • Lokalbedövning
Läkemedel: Dexmedetomidininjektion
Patienterna fick intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25 % + dexmedetomidin 1 μg/kg med normal koksaltlösning 5 ml.
Andra namn:
  • Lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av analgesin
Tidsram: 24 timmar
Varaktigheten av postoperativ analgesi beräknades som den tid i minuter som började efter att patienten påförts i operationsrummet tills patienten hade VAS≥3.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Samarbetspartners

Bahawal Victoria Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Huvudutredare: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRQAZIANEESBVH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas med andra forskare på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera