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Comparación de bupivacaína intraperitoneal sola o con dexmedetomidina

19 de agosto de 2024 actualizado por: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Comparación entre la duración media de la analgesia posoperatoria de bupivacaína intraperitoneal sola o con dexmedetomidina después de una colecistectomía laparoscópica

Para los pacientes con colelitiasis sintomática, la colecistectomía laparoscópica (CL) es un procedimiento de tratamiento habitual en la actualidad. Después de la CL, los pacientes pueden experimentar un dolor considerable. Este estudio se realizó con el objetivo de comparar la duración media de la analgesia de bupivacaína intraperitoneal con dexmedetomidina con bupivacaína intraperitoneal sola en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistán, 06318
        • Quaid-e-Azam Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cualquier sexo.
  • Edad entre 20 y 70 años
  • Estado físico I y II de la ASA (Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos)
  • Someterse a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sensibles a los anestésicos locales.
  • Pacientes con colecistitis aguda, coledocolitiasis o colangitis ascendente (temperatura≥38,6°C, bilirrubina sérica ≥1,2 mg/dl, y ecografía que muestra un diámetro del colédoco ≥1 cm).
  • Pacientes con diabetes no controlada (FBS≥110 mg/dl)
  • Presión arterial no controlada (PAS≥140 mmHg)
  • Cardiopatía isquémica (EF≤40%)
  • Disfunción pulmonar (FEV≤70 por ciento de lo normal)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo bupivacaína
Los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal 50 ml al 0,25% + 5 ml de solución salina normal.
Droga: Inyección de bupivacaína
los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal 50 ml al 0,25% + 5 ml de solución salina normal.
Otros nombres:
  • Anestesia local
Experimental: Grupo bupivacaína + dexmedetomidina
Los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal 50 ml al 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg con solución salina normal 5 ml.
Droga: Inyección de bupivacaína
los pacientes recibieron bupivacaína intraperitoneal 50 ml al 0,25% + 5 ml de solución salina normal.
Otros nombres:
  • Anestesia local
Droga: Inyección de dexmedetomidina
Los pacientes recibieron 50 ml de bupivacaína intraperitoneal al 0,25% + dexmedetomidina 1 μg/kg con 5 ml de solución salina normal.
Otros nombres:
  • Anestesia local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
La duración de la analgesia postoperatoria se calculó como el tiempo en minutos desde que se vistió al paciente en el quirófano hasta que el paciente tuvo una EVA≥3.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RESnTEC, Institute of Research

Colaboradores

Bahawal Victoria Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Investigador principal: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DRQAZIANEESBVH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden compartir con otros investigadores previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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