- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06560892
Sammenligning af intraperitoneal bupivacain alene eller med dexmedetomidin
19. august 2024 opdateret af: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Sammenligning mellem gennemsnitlig varighed af postoperativ analgesi af intraperitoneal bupivacain alene eller med dexmedetomidin efter laparoskopisk kolecystektomi
For patienter med symptomatisk kolelithiasis er laparoskopisk kolecystektomi (LC) en sædvanlig procedure for behandling i disse dage.
Efter LC kan patienter opleve betydelige smerter.
Denne undersøgelse blev udført med det formål at sammenligne den gennemsnitlige varighed af analgesi af intraperitoneal bupivacain med dexmedetomidin med intraperitoneal bupivacain alene hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
- Quaid-E-Azam Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn
- I alderen mellem 20 og 70 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) fysisk status I og II
- Gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter følsomme over for lokalbedøvelse
- Patienter med akut kolecystitis, choledocholithiasis eller ascendens cholangitis (temperatur ≥38,6°C, serum bilirubin≥1,2mg/dl, og ultralyd, der viser almindelig galdekanaldiameter på ≥1 cm).
- Patienter med ukontrolleret diabetes (FBS≥110 mg/dl)
- Ukontrolleret blodtryk (SBP≥140 mmHg)
- Iskæmisk hjertesygdom (EF≤40%)
- Lungedysfunktion (FEV≤70 procent af det normale)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bupivacaine gruppe
Patienterne fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25 % + 5 ml normalt saltvand
|
patienter fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25% + 5 ml normalt saltvand.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bupivacain + Dexmedetomidin gruppe
Patienterne fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25% + dexmedetomidin 1 μg/kg med normalt saltvand 5 ml
|
patienter fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25% + 5 ml normalt saltvand.
Andre navne:
Patienterne fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25 % + dexmedetomidin 1 μg/kg med normalt saltvand 5 ml.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
|
Varigheden af postoperativ analgesi blev beregnet som tiden i minutter efter påklædning af patienten på operationsstuen, indtil patienten havde en VAS≥3.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
- Ledende efterforsker: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler
- Dexmedetomidin
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- DRQAZIANEESBVH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles med andre forskere på en rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bupivacain injektion
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringLokal analgesi via nerveblokKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Afsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPostoperativ analgesi | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Abdominal tumorKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringHR Positiv/HER2 lav brystkræftKina