Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intraperitoneal bupivacain alene eller med dexmedetomidin

19. august 2024 opdateret af: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Sammenligning mellem gennemsnitlig varighed af postoperativ analgesi af intraperitoneal bupivacain alene eller med dexmedetomidin efter laparoskopisk kolecystektomi

For patienter med symptomatisk kolelithiasis er laparoskopisk kolecystektomi (LC) en sædvanlig procedure for behandling i disse dage. Efter LC kan patienter opleve betydelige smerter. Denne undersøgelse blev udført med det formål at sammenligne den gennemsnitlige varighed af analgesi af intraperitoneal bupivacain med dexmedetomidin med intraperitoneal bupivacain alene hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Quaid-E-Azam Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • I alderen mellem 20 og 70 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) fysisk status I og II
  • Gennemgår laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter følsomme over for lokalbedøvelse
  • Patienter med akut kolecystitis, choledocholithiasis eller ascendens cholangitis (temperatur ≥38,6°C, serum bilirubin≥1,2mg/dl, og ultralyd, der viser almindelig galdekanaldiameter på ≥1 cm).
  • Patienter med ukontrolleret diabetes (FBS≥110 mg/dl)
  • Ukontrolleret blodtryk (SBP≥140 mmHg)
  • Iskæmisk hjertesygdom (EF≤40%)
  • Lungedysfunktion (FEV≤70 procent af det normale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bupivacaine gruppe
Patienterne fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25 % + 5 ml normalt saltvand
patienter fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25% + 5 ml normalt saltvand.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Eksperimentel: Bupivacain + Dexmedetomidin gruppe
Patienterne fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25% + dexmedetomidin 1 μg/kg med normalt saltvand 5 ml
patienter fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25% + 5 ml normalt saltvand.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse
Patienterne fik intraperitoneal bupivacain 50 ml 0,25 % + dexmedetomidin 1 μg/kg med normalt saltvand 5 ml.
Andre navne:
  • Lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
Varigheden af ​​postoperativ analgesi blev beregnet som tiden i minutter efter påklædning af patienten på operationsstuen, indtil patienten havde en VAS≥3.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Ledende efterforsker: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles med andre forskere på en rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain injektion

Abonner