Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение внутрибрюшинного введения бупивакаина отдельно или с дексмедетомидином

19 августа 2024 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Сравнение средней продолжительности послеоперационной анальгезии внутрибрюшинным введением бупивакаина отдельно или с дексмедетомидином после лапароскопической холецистэктомии

В настоящее время для пациентов с симптоматической желчнокаменной болезнью лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является общепринятой процедурой лечения. После ЛК пациенты могут испытывать сильную боль. Это исследование было проведено с целью сравнения средней продолжительности аналгезии внутрибрюшинного бупивакаина с дексмедетомидином и внутрибрюшинного введения только бупивакаина у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 06318
        • Quaid-e-Azam Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты любого пола
  • Возраст от 20 до 70 лет
  • Физический статус I и II по ASA (Классификация Американского общества анестезиологов)
  • Лапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом.

Критерии исключения:

  • Пациенты, чувствительные к местным анестетикам
  • Пациенты с острым холециститом, холедохолитиазом или восходящим холангитом (температура ≥38,6°С, билирубин сыворотки ≥1,2 мг/дл, и УЗИ показывает диаметр общего желчного протока ≥1 см).
  • Пациенты с неконтролируемым диабетом (FBS≥110 мг/дл)
  • Неконтролируемое артериальное давление (САД≥140 мм рт. ст.)
  • Ишемическая болезнь сердца (EF≤40%)
  • Легочная дисфункция (ОФВ≤70 процентов от нормы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа бупивакаина
Больные получали внутрибрюшинно бупивакаин по 50 мл 0,25% + 5 мл физиологического раствора.
Лекарство: Бупивакаин для инъекций
больные получали внутрибрюшинно бупивакаин по 50 мл 0,25% + 5 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • Местный анестетик
Экспериментальный: Группа бупивакаин + дексмедетомидин
Больным внутрибрюшинно вводили бупивакаин 50 мл 0,25% + дексмедетомидин 1 мкг/кг с физиологическим раствором 5 мл.
Лекарство: Бупивакаин для инъекций
больные получали внутрибрюшинно бупивакаин по 50 мл 0,25% + 5 мл физиологического раствора.
Другие имена:
  • Местный анестетик
Лекарство: Дексмедетомидин для инъекций
Больным внутрибрюшинно вводили бупивакаин 50 мл 0,25% + дексмедетомидин 1 мкг/кг с физиологическим раствором 5 мл.
Другие имена:
  • Местный анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
Продолжительность послеоперационной анальгезии рассчитывали как время в минутах от момента перевязки больного в операционной до достижения у пациента показателя VAS≥3.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RESnTEC, Institute of Research

Соавторы

Bahawal Victoria Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Главный следователь: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DRQAZIANEESBVH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы другим исследователям по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться