ブピバカイン単独またはデクスメデトミジンとの腹腔内投与の比較
2024年8月19日 更新者：Muhammad Aamir Latif、RESnTEC, Institute of Research
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の腹腔内ブピバカイン単独またはデクスメデトミジン併用の術後鎮痛の平均持続時間の比較
症候性胆石症患者の場合、腹腔鏡下胆嚢摘出術（LC）が今日の一般的な治療法となっています。
LC後、患者はかなりの痛みを経験することがあります。
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者において、デクスメデトミジンを伴うブピバカイン腹腔内投与とブピバカイン単独腹腔内投与の平均鎮痛持続時間を比較する目的で実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Bahawalpur、Punjab、パキスタン、06318
- Quaid-e-Azam Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別を問わず患者
- 20歳から70歳までの方
- ASA (米国麻酔科医協会分類) 身体状態 I および II
- 全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける
除外基準:
- 局所麻酔に敏感な患者
- 急性胆嚢炎、総胆管結石症、上行性胆管炎の患者（体温38.6℃以上、 血清ビリルビン≧1.2mg/dl、 総胆管の直径が1cm以上であることを示す超音波検査）。
- コントロール不良の糖尿病患者（FBS≧110 mg/dl）
- 血圧がコントロールされていない（SBP≧140 mmHg）
- 虚血性心疾患 (EF≤40%)
- 肺機能不全（FEV≤正常の70パーセント）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブピバカイングループ
患者は腹腔内に0.25%ブピバカイン50ml + 生理食塩水5mlを投与された
|
患者には0.25%ブピバカイン50ml+生理食塩水5mlを腹腔内投与した。
他の名前：
|
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実験的：ブピバカイン + デクスメデトミジン グループ
患者には、生理食塩水 5 ml とともに 0.25% ブピバカイン 50 ml + デクスメデトミジン 1 μg/kg が腹腔内投与されました。
|
患者には0.25%ブピバカイン50ml+生理食塩水5mlを腹腔内投与した。
他の名前：
患者には、5mlの生理食塩水とともに0.25%のブピバカイン50ml+デクスメデトミジン1μg/kgを腹腔内投与した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
|
術後鎮痛の持続時間は、手術室で患者に包帯を巻いてから患者のVAS≧3が得られるまでの時間（分）として計算した。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qazi Anees, FCPS、Bahawal Victoria Hospital
- 主任研究者：Syed Shakeel Ahmed, FCPS、Shahida Islam Teaching Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月15日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DRQAZIANEESBVH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的な要求に応じて、データを他の研究者と共有することができます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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