Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intraperitoneale bupivacaïne alleen of met dexmedetomidine

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Vergelijking tussen de gemiddelde duur van postoperatieve analgesie van intraperitoneale bupivacaïne alleen of met dexmedetomidine na laparoscopische cholecystectomie

Voor patiënten met symptomatische cholelithiasis is laparoscopische cholecystectomie (LC) tegenwoordig een gebruikelijke behandelingsprocedure. Na LC kunnen patiënten aanzienlijke pijn ervaren. Deze studie werd uitgevoerd met als doel de gemiddelde duur van de analgesie van intraperitoneale bupivacaïne met dexmedetomidine te vergelijken met intraperitoneale bupivacaïne alleen bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Quaid-e-Azam Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten
  • Tussen de 20 en 70 jaar oud
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) fysieke status I en II
  • Laparoscopische cholecystectomie ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die gevoelig zijn voor lokale anesthetica
  • Patiënten met acute cholecystitis, choledocholithiasis of stijgende cholangitis (temperatuur ≥38,6°C, serumbilirubine ≥1,2 mg/dl, en echografie waarbij de diameter van de galwegen ≥ 1 cm blijkt).
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes (FBS≥110 mg/dl)
  • Ongecontroleerde bloeddruk (SBP≥140 mmHg)
  • Ischemische hartziekte (EF≤40%)
  • Longfunctiestoornissen (FEV≤70 procent van normaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bupivacaïne-groep
Patiënten kregen intraperitoneale bupivacaïne 50 ml 0,25% + 5 ml normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Bupivacaïne-injectie
patiënten kregen intraperitoneale bupivacaïne 50 ml 0,25% + 5 ml fysiologische zoutoplossing.
Andere namen:
  • Plaatselijke verdoving
Experimenteel: Bupivacaïne + Dexmedetomidine-groep
Patiënten kregen intraperitoneaal bupivacaïne 50 ml 0,25% + dexmedetomidine 1 μg/kg met een normale zoutoplossing 5 ml
Geneesmiddel: Bupivacaïne-injectie
patiënten kregen intraperitoneale bupivacaïne 50 ml 0,25% + 5 ml fysiologische zoutoplossing.
Andere namen:
  • Plaatselijke verdoving
Geneesmiddel: Dexmedetomidine-injectie
Patiënten kregen intraperitoneaal bupivacaïne 50 ml 0,25% + dexmedetomidine 1 μg/kg met een normale zoutoplossing 5 ml.
Andere namen:
  • Plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
De duur van de postoperatieve analgesie werd berekend als de tijd in minuten vanaf het aankleden van de patiënt in de operatiekamer totdat de patiënt een VAS≥3 had.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Medewerkers

Bahawal Victoria Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRQAZIANEESBVH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek kunnen gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren