- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06560892
Porównanie samej bupiwakainy podawanej dootrzewnowo lub z deksmedetomidyną
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Porównanie średniego czasu trwania pooperacyjnej analgezji samą bupiwakainą podawaną dootrzewnowo lub z deksmedetomidyną po cholecystektomii laparoskopowej
W przypadku pacjentów z objawową kamicą żółciową powszechnie stosowaną obecnie metodą leczenia jest cholecystektomia laparoskopowa (LC).
Po LC pacjenci mogą odczuwać znaczny ból.
Badanie to przeprowadzono w celu porównania średniego czasu trwania działania przeciwbólowego bupiwakainy podawanej dootrzewnowo z deksmedetomidyną i samej bupiwakainy podawanej dootrzewnowo u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
- Quaid-E-Azam Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci
- Wiek od 20 do 70 lat
- Stan fizyczny I i II według ASA (Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów).
- Przechodzi cholecystektomię laparoskopową w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci wrażliwi na środki znieczulające miejscowo
- Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, kamicą żółciową lub wstępującym zapaleniem dróg żółciowych (temperatura ≥38,6°C, bilirubina w surowicy ≥1,2mg/dl, i USG wykazujące średnicę przewodu żółciowego wspólnego ≥1 cm).
- Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (FBS ≥110 mg/dl)
- Niekontrolowane ciśnienie krwi (SBP≥140 mmHg)
- Choroba niedokrwienna serca (EF≤40%)
- Dysfunkcja płuc (FEV ≤70 procent normy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa bupiwakainy
Pacjenci otrzymywali dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + 5 ml soli fizjologicznej
|
pacjenci otrzymywali dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + 5 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa bupiwakaina + deksmedetomidyna
Pacjentom podano dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + deksmedetomidynę 1 µg/kg z dodatkiem soli fizjologicznej 5 ml
|
pacjenci otrzymywali dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + 5 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
Pacjentom podawano dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + deksmedetomidynę 1 µg/kg z dodatkiem 5 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Czas trwania analgezji pooperacyjnej obliczono jako czas w minutach od momentu ułożenia pacjenta na sali operacyjnej do momentu uzyskania przez pacjenta VAS≥3.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
- Główny śledczy: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające
- Deksmedetomidyna
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRQAZIANEESBVH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane mogą zostać udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastrzyk bupiwakainy
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Suzhou Mednovo Yi Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyWątrobiak | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC)Chiny
-
TCRx Therapeutics Co.LtdTongji HospitalRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaHeterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HeFH)
-
Hangzhou Dinovate Biotech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaPierwotna hipercholesterolemia
-
YANRU WANGAllorunning TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Nowotwory hematologiczneChiny
-
Longbio PharmaJeszcze nie rekrutacjaChoroby nerek zależne od dopełniaczaChiny
-
Suzhou Siran Biotechnology Co.,Ltd.Beijing Siran Biotechnology Co.,Ltd.Rekrutacyjny
-
Dartsbio Pharmaceuticals Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaNowotwór | WyniszczenieChiny
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Jeszcze nie rekrutacjaHeterozygotyczna rodzinna hipercholesterolemia (HeFH)