Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie samej bupiwakainy podawanej dootrzewnowo lub z deksmedetomidyną

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Porównanie średniego czasu trwania pooperacyjnej analgezji samą bupiwakainą podawaną dootrzewnowo lub z deksmedetomidyną po cholecystektomii laparoskopowej

W przypadku pacjentów z objawową kamicą żółciową powszechnie stosowaną obecnie metodą leczenia jest cholecystektomia laparoskopowa (LC). Po LC pacjenci mogą odczuwać znaczny ból. Badanie to przeprowadzono w celu porównania średniego czasu trwania działania przeciwbólowego bupiwakainy podawanej dootrzewnowo z deksmedetomidyną i samej bupiwakainy podawanej dootrzewnowo u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Quaid-E-Azam Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci
  • Wiek od 20 do 70 lat
  • Stan fizyczny I i II według ASA (Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów).
  • Przechodzi cholecystektomię laparoskopową w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci wrażliwi na środki znieczulające miejscowo
  • Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego, kamicą żółciową lub wstępującym zapaleniem dróg żółciowych (temperatura ≥38,6°C, bilirubina w surowicy ≥1,2mg/dl, i USG wykazujące średnicę przewodu żółciowego wspólnego ≥1 cm).
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą (FBS ≥110 mg/dl)
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi (SBP≥140 mmHg)
  • Choroba niedokrwienna serca (EF≤40%)
  • Dysfunkcja płuc (FEV ≤70 procent normy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bupiwakainy
Pacjenci otrzymywali dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + 5 ml soli fizjologicznej
pacjenci otrzymywali dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + 5 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Eksperymentalny: Grupa bupiwakaina + deksmedetomidyna
Pacjentom podano dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + deksmedetomidynę 1 µg/kg z dodatkiem soli fizjologicznej 5 ml
pacjenci otrzymywali dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + 5 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Pacjentom podawano dootrzewnowo bupiwakainę 50 ml 0,25% + deksmedetomidynę 1 µg/kg z dodatkiem 5 ml soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas trwania analgezji pooperacyjnej obliczono jako czas w minutach od momentu ułożenia pacjenta na sali operacyjnej do momentu uzyskania przez pacjenta VAS≥3.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Główny śledczy: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione innym badaczom na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk bupiwakainy

Subskrybuj