Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intraperitonealt bupivakain alene eller med dexmedetomidin

19. august 2024 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Sammenligning mellom gjennomsnittlig varighet av postoperativ analgesi av intraperitonealt bupivakain alene eller med deksmedetomidin etter laparoskopisk kolecystektomi

For pasienter med symptomatisk kolelitiasis er laparoskopisk kolecystektomi (LC) en vanlig prosedyre for behandling i disse dager. Etter LC kan pasienter oppleve betydelig smerte. Denne studien ble utført med det formål å sammenligne gjennomsnittlig varighet av analgesi av intraperitonealt bupivakain med dexmedetomidin med intraperitonealt bupivakain alene hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Quaid-e-Azam Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn
  • Alder mellom 20 og 70 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists Classification) fysisk status I og II
  • Gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er følsomme for lokalbedøvelse
  • Pasienter med akutt kolecystitt, koledokolithiasis eller stigende kolangitt (temperatur ≥38,6 °C, serumbilirubin≥1,2mg/dl, og ultralyd som viser vanlig gallekanaldiameter på ≥1 cm).
  • Pasienter med ukontrollert diabetes (FBS≥110 mg/dl)
  • Ukontrollert blodtrykk (SBP≥140 mmHg)
  • Iskemisk hjertesykdom (EF≤40 %)
  • Lungedysfunksjon (FEV≤70 prosent av normalen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bupivacaine gruppe
Pasientene fikk intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25 % + 5 ml normalt saltvann
Legemiddel: Bupivacaine injeksjon
pasienter fikk intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25 % + 5 ml normalt saltvann.
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
Eksperimentell: Bupivacaine + Dexmedetomidine gruppe
Pasientene fikk intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25 % + deksmedetomidin 1 μg/kg med vanlig saltvann 5 ml
Legemiddel: Bupivacaine injeksjon
pasienter fikk intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25 % + 5 ml normalt saltvann.
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse
Legemiddel: Dexmedetomidininjeksjon
Pasientene fikk intraperitonealt bupivakain 50 ml 0,25 % + deksmedetomidin 1 μg/kg med vanlig saltvann 5 ml.
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer
Varigheten av postoperativ analgesi ble beregnet som tiden i minutter som startet etter påkledning av pasienten på operasjonsrommet til pasienten hadde VAS≥3.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Samarbeidspartnere

Bahawal Victoria Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Hovedetterforsker: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRQAZIANEESBVH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles med andre forskere på en rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LAPAROSKOPISK KOLECYSTEKTOMI

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Variert praksis på LAPSIM
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark

Kliniske studier på Bupivacaine injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere