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Comparaison de la bupivacaïne intrapéritonéale seule ou avec la dexmédétomidine

19 août 2024 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research

Comparaison entre la durée moyenne de l'analgésie postopératoire de la bupivacaïne intrapéritonéale seule ou avec la dexmédétomidine après une cholécystectomie laparoscopique

Pour les patients présentant une lithiase biliaire symptomatique, la cholécystectomie laparoscopique (LC) est une procédure de traitement habituelle de nos jours. Après LC, les patients peuvent ressentir une douleur considérable. Cette étude a été réalisée dans le but de comparer la durée moyenne d'analgésie de la bupivacaïne intrapéritonéale associée à la dexmédétomidine à la bupivacaïne intrapéritonéale seule chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 06318
        • Quaid-e-Azam Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients des deux sexes
  • Âgé entre 20 et 70 ans
  • Statut physique I et II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists Classification)
  • Subir une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale

Critères d'exclusion :

  • Patients sensibles aux anesthésiques locaux
  • Patients atteints de cholécystite aiguë, de cholédocholithiase ou de cholangite ascendante (température ≥ 38,6 °C, bilirubine sérique≥1,2 mg/dl, et échographie montrant un diamètre du canal biliaire principal ≥ 1 cm).
  • Patients atteints de diabète non contrôlé (FBS≥110 mg/dl)
  • Pression artérielle non contrôlée (TAS≥140 mmHg)
  • Cardiopathie ischémique (FE≤40 %)
  • Dysfonctionnement pulmonaire (VEMS ≤ 70 pour cent de la normale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe bupivacaïne
Les patients ont reçu par voie intrapéritonéale 50 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 5 ml de solution saline normale.
Médicament: Injection de bupivacaïne
les patients ont reçu par voie intrapéritonéale 50 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 5 ml de solution saline normale.
Autres noms:
  • Anesthésie locale
Expérimental: Groupe Bupivacaïne + Dexmédétomidine
Les patients ont reçu par voie intrapéritonéale de la bupivacaïne 50 ml à 0,25 % + de la dexmédétomidine 1 μg/kg avec une solution saline normale 5 ml.
Médicament: Injection de bupivacaïne
les patients ont reçu par voie intrapéritonéale 50 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 5 ml de solution saline normale.
Autres noms:
  • Anesthésie locale
Médicament: Injection de dexmédétomidine
Les patients ont reçu par voie intrapéritonéale de la bupivacaïne 50 ml à 0,25 % + dexmédétomidine 1 µg/kg avec une solution saline normale 5 ml.
Autres noms:
  • Anesthésie locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
La durée de l'analgésie postopératoire a été calculée comme le temps en minutes commençant après l'habillage du patient en salle d'opération jusqu'à ce que le patient ait une EVA ≥3.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RESnTEC, Institute of Research

Collaborateurs

Bahawal Victoria Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qazi Anees, FCPS, Bahawal Victoria Hospital
  • Chercheur principal: Syed Shakeel Ahmed, FCPS, Shahida Islam Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRQAZIANEESBVH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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