扑热息痛加曲马多与芬太尼作为先发性镇痛以促进日间手术后的恢复
2024年8月19日 更新者：Marwa Mohamed Medhat、Zagazig University
扑热息痛加曲马多与芬太尼作为预防性镇痛以加速康复
使用抢先静脉注射扑热息痛加曲马多或抢先静脉注射芬太尼在日间手术中实施加速康复。
研究概览
详细说明
在得知该研究和潜在风险后。 所有给予书面同意的患者将通过双盲方式随机分为两个相等的组（T组和F组）。 使用计算机生成的随机表；每组由51名患者组成：组（T）（n=51）：患者将接受曲马多加扑热息痛的预先静脉输注。
(F) 组 (n=51)：患者将接受先发性静脉注射芬太尼。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El Sharkia
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Zagazig、El Sharkia、埃及、44519
- Aculty of Medicine,Zagazig University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 安排日间手术的患者。
- 患者接受纳入研究。
- 两种性别。
- ASA 身体状况 I、II 的患者。
- 体重指数 25 - 30 公斤米-2。
- 手术时间1-2小时
排除标准：
-不合作的患者和有心理问题的患者。-
- 肝或肾功能不全的患者。
- 对研究中使用的药物有过敏史的患者。
- 患有慢性疼痛的患者。
- 接受疼痛治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：曲马多加扑热息痛 (T)
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开始静脉输注15mg/kg对乙酰氨基酚和1mg/kg曲马多，并在开始麻醉诱导前完成（诱导剂为异丙酚2mg/kg和肌松剂（顺阿曲库铵）0.15mg/kg）
异丙酚 2mg/kg 和肌松剂（顺阿曲库铵）0.15 mg/kg）
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实验性的：芬太尼(F)
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给患者静脉注射1.5微克/公斤芬太尼，然后注射诱导剂（异丙酚2毫克/公斤）。
异丙酚 2mg/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高恢复分数
大体时间：手术后 24 小时结束时。
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术后 24 小时结束时将记录一份包含 40 项的问卷，该问卷提供根据五个方面衡量手术后恢复质量和麻醉（加速恢复）的评分（QoR-40）： 情绪状态（n=9）身体舒适(n=12) 心理支持(n=7) 身体独立(n=5) 疼痛(n=7) - 40 个问题中的每一个问题都会得到从 1 到 5 的分数，其中 1 是最差的回答，5 是最好的回答。 将所有问题的单独分数相加后，我们得到的总分范围为 40 到 200。 |
手术后 24 小时结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU 停留时间
大体时间：术后2天
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从患者入住 PACU 到出院的时间
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术后2天
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术后住院时间
大体时间：术后2天
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从患者入院至出院的时间 入院至出院的时间
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术后2天
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术后疼痛严重程度
大体时间：到达恢复室时以及术后 1、2、4、6 和 12 小时进行记录
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（一条 10 厘米的线，右侧边框标有“可想象的最严重疼痛”，左侧边框标有“无疼痛”）。
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到达恢复室时以及术后 1、2、4、6 和 12 小时进行记录
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术后躁动评分
大体时间：拔管后立即、到达 PACU 后、到达 PACU 后 10 分钟和 20 分钟：
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分数 术语 说明
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拔管后立即、到达 PACU 后、到达 PACU 后 10 分钟和 20 分钟：
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：marwa M Medhat, MD、Zagazig University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月20日
研究完成 (估计的)
2025年6月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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