당일 수술 후 회복 강화를 위한 선제적 진통제로서 파라세타몰과 트라마돌 대 펜타닐 비교
회복 강화를 위한 선제적 진통제로서 파라세타몰과 트라마돌과 펜타닐 비교
연구 개요
상태
상세 설명
연구와 잠재적 위험에 대해 통보받은 후. 서면 동의를 제공하는 모든 환자는 이중 맹검 방식을 통해 두 개의 동일한 그룹(T 그룹 및 F 그룹)으로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용합니다. 각 그룹은 51명의 환자로 구성됩니다. 그룹(T)(n=51): 환자는 트라마돌과 파라세타몰을 선제적으로 정맥 주사합니다.
그룹(F)(n=51): 환자는 선제적으로 정맥내 펜타닐을 투여받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, 이집트, 44519
- Aculty of Medicine,Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당일 수술이 예정된 환자.
- 환자 수용이 연구에 포함됩니다.
- 둘 다 섹스.
- ASA 신체 상태 I, II의 환자.
- BMI 25 - 30kgm-2.
- 수술시간은 1~2시간
제외 기준:
- 비협조적인 환자, 심리적인 문제가 있는 환자 -
- 간 또는 신장 장애가 있는 환자.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 만성통증이 있는 환자.
- 통증치료를 받고 있는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라마돌과 파라세타몰(T)
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파라세타몰 15mg/kg과 트라마돌 1mg/kg의 정맥 주입을 시작하고 마취 유도 시작 전에 종료합니다(유도제는 프로포폴 2mg/kg, 근육 이완제(시스트라쿠리움) 0.15mg/kg)
프로포폴 2mg/kg 및 근육이완제(시스트라쿠리움) 0.15mg/kg)
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실험적: 펜타닐(F)
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환자에게 펜타닐 1.5 마이크로그램/kg을 정맥 주사한 후 유도제(프로포폴 2mg/kg)를 투여합니다.
프로포폴 2mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향상된 회복 점수
기간: 수술 후 24시간이 지난 시점.
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수술 후 회복의 질과 마취(향상된 회복)를 5가지 측면에 따라 측정하는 점수(QoR-40)를 제공하는 40개 항목 설문지는 수술 후 24시간이 지나면 기록됩니다. 감정 상태(n=9) 신체적 편안함(n=12) 심리적 지원(n=7) 신체적 자립(n=5) 통증(n=7) - 40개의 질문 각각은 1부터 5까지의 점수를 얻습니다. 여기서 1개는 최악의 응답이고 5개는 가장 좋은 응답입니다. 모든 질문의 개별 점수를 합산하면 40~200점 범위의 총점을 얻습니다. |
수술 후 24시간이 지난 시점.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 체류 기간
기간: 수술 후 2일
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환자가 PACU에 입원한 후부터 PACU에서 퇴원할 때까지의 시간
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수술 후 2일
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 2일
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환자가 PACU에 입원한 후부터 퇴원할 때까지의 시간 PACU에 입원하여 퇴원할 때까지의 시간
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수술 후 2일
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수술 후 통증 정도
기간: 회복실 도착 시와 수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간에 기록됨
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(오른쪽 테두리에는 "상상할 수 있는 최악의 통증", 왼쪽 테두리에는 "통증 없음"이라고 표시된 10cm 선).
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회복실 도착 시와 수술 후 1, 2, 4, 6, 12시간에 기록됨
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수술 후 동요 점수
기간: 발관 직후, PACU 도착 시, PACU 도착 후 10분 및 20분:
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점수 용어 설명
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발관 직후, PACU 도착 시, PACU 도착 후 10분 및 20분:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: marwa M Medhat, MD, Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 459
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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트라마돌과 파라세타몰에 대한 임상 시험
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Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
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Fayoum University아직 모집하지 않음