评估可注射富含血小板纤维蛋白对牙齿移动的影响
简介：长期正畸治疗可能会带来挑战和不良结果，包括龋齿、牙根吸收以及牙龈和牙周疾病的风险增加。 加速这一步骤将减少总体治疗时间，改善患者合作，并减少可能的负面副作用。 第二代注射用富血小板纤维蛋白具有制备更容易、通过低速离心获得效果更长的优点。 PRF 的潜在益处已在再生牙科和口腔外科领域得到广泛研究，例如牙齿移动、种植学、口腔病理学和牙周治疗。
目的：我们的研究旨在探讨 i PRF 在加速上颌尖牙后缩方面的有效性 受试者和方法：本研究是一项分口随机临床试验，对 31 名患者（9 名男性，22 名女性，年龄范围为 14-31 岁）进行因I类错牙合，拔除上颌第一前磨牙进行治疗。 在调平和对准阶段之后，用 150 克的力将尖牙收回。 i-PRF 是从每位患者的血液中制备的，然后在犬齿回缩之前立即注射到拔牙部位的颊侧和腭侧。 在拔牙前（T0）和远中开始后第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）、第16周（T4）五个时间点获得数字模型。
研究概览
详细说明
正畸治疗的主要目标之一是通过更快的牙齿移动、加速尖牙回缩和空间闭合来减少治疗时间，从而减少总体治疗时间。 牙齿移动本质上是对物理刺激的生物反应，加快这种反应应避免常见医源性效应的发生，如白斑病变、龋齿、牙根吸收和牙周问题1。 因此，尝试加速牙齿移动并缩短治疗时间对于正畸医生和患者都具有重要意义。 因此，已经尝试了各种侵入性和非侵入性方式，通过加速牙齿移动来缩短正畸治疗的持续时间，例如：手术、振动、药物制剂、低强度激光疗法或其他程序2,3,4,5。 然而，这些程序尚未成为黄金标准方法。 来自患者血液的血小板制剂为市售生物活性材料提供了安全的替代品。 富血小板纤维蛋白（PRF）是第二代，具有制备更容易、作用时间更长的优点6-11。 可注射的富含血小板的纤维蛋白（i-PRF）是PRF的先进产品，通过改变离心方案，在3分钟内将离心速度和力降低至每分钟700转。 与传统形式相比具有许多优点，例如更高的白细胞、再生细胞和生长因子比率。 PRF 的潜在益处已在再生牙科和口腔外科领域得到广泛研究，例如牙齿移动、种植学、口腔病理学和牙周治疗 12,13,14。 王等人。据报道，i-PRF 通过影响成骨细胞的迁移、增殖和分化来显着影响其行为。 这可促进细胞活动并加速骨骼更新和愈合 11。
本研究的目的是研究 i-PRF 在加速牙齿移动方面的效率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cần Thơ、越南、900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有 I 类错牙合畸形且需要拔除上颌第一前磨牙的参与者（年龄 >12 岁）
- 既往未接受过正畸治疗
- 无全身性疾病和牙面部异常
- 参与者同意参加研究
排除标准：
- 患有牙周病、唇裂、腭裂等颅面部综合征、骨代谢相关全身性疾病的参与者
- 服用抗凝剂或干扰正畸牙齿移动的药物，例如肝素、华法林、非甾体抗炎药、环孢素、糖皮质激素、醋酸甲羟孕酮、甲状腺激素、
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右侧随机分配至 i-PRF 治疗组
将i-PRF的量标准化为2mL，并在局部麻醉下将其注射到犬牙的远颊侧和远腭侧粘膜下（每侧1mL）以控制疼痛。
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在调平和对准阶段之后，用 150 克的力将尖牙收回。
i-PRF 是从每位患者的血液中制备的，然后在犬齿回缩之前立即注射到拔牙部位的颊侧和腭侧。
在拔牙前（T0）和远中开始后第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）、第16周（T4）五个时间点获得数字模型。
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实验性的：左侧被随机分配给对照侧。
安慰剂标准化为2mL，并在局麻下注射到犬牙的远颊侧和远腭侧粘膜下（每侧1mL）以控制疼痛。
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在调平和对准阶段之后，用 150 克的力将尖牙收回。
i-PRF 是从每位患者的血液中制备的，然后在犬齿回缩之前立即注射到拔牙部位的颊侧和腭侧。
在拔牙前（T0）和远中开始后第4周（T1）、第8周（T2）、第12周（T3）、第16周（T4）五个时间点获得数字模型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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本研究的目的是研究 i-PRF 在加速牙齿移动方面的效率。
大体时间：我们的研究旨在探讨i PRF在5个时间点（5个月）加速上颌尖牙回缩的有效性：拔牙前（T0）和第四周（T1）、第八周（T2）、第十二周（T3） 、第十六周（T4）
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使用 iTero 扫描仪（Align Technology, Inc, USA）扫描数字模型，并通过 Medit Link 软件在 5 个时间点（5 个月）进行评估
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我们的研究旨在探讨i PRF在5个时间点（5个月）加速上颌尖牙回缩的有效性：拔牙前（T0）和第四周（T1）、第八周（T2）、第十二周（T3） 、第十六周（T4）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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