Arvioidaan injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutusta hampaiden liikkeisiin
Johdanto: Pitkäaikainen oikomishoito voi johtaa haasteisiin ja epäsuotuisiin lopputuloksiin, mukaan lukien lisääntynyt karieksen riski, juurien resorptio sekä ien- ja parodontaalisairauksia. Tämän vaiheen nopeuttaminen lyhentäisi kokonaishoitoaikaa, parantaisi potilaiden yhteistyötä ja vähentäisi mahdollisia negatiivisia sivuvaikutuksia. Toisen sukupolven injektoitava verihiutalerikas fibriini sisältää helpompien valmisteiden ja pidemmän vaikutuksen edut, jotka saavutetaan hitaalla sentrifugoinnilla. PRF:n mahdollisia etuja on tutkittu laajasti regeneratiivisessa hammaslääketieteessä ja suukirurgiassa, kuten hampaiden liikkeessä, implantologiassa, suun patologiassa ja parodontaaliterapiassa.
Tavoite: Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia i PRF:n tehokkuutta koiran yläleuan vetäytymisen kiihdyttämisessä Kohteet ja menetelmä: Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa oli 31 potilasta (9 miestä, 22 naista iältään 14-31 vuotta). hoidettiin luokan I epäpuhtauksien vuoksi poistamalla yläleuan ensimmäinen esihammaa. Tasoitus- ja kohdistusvaiheen jälkeen kulmahampaat vedettiin sisään 150 gramman voimilla. i-PRF valmistettiin kunkin potilaan verestä ja injektoitiin sitten välittömästi ennen koiran vetäytymistä poistokohtien bukkaali- ja palataalisiin puoliin. Digitaalinen malli saatiin viidellä aikapisteellä: ennen hampaanpoistoa (T0) ja neljännellä viikolla (T1), kahdeksantena viikolla (T2), kahdestoista viikolla (T3), kuudennentoista viikolla (T4) distalisoinnin alusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi oikomishoidon päätavoitteista on hoitoajan lyhentäminen hampaiden nopeamman liikkeen ansiosta, koiran sisäänvetämisen nopeuttaminen ja tilan sulkeminen lyhentäisivät kokonaishoitoaikaa. Hampaiden liike on pohjimmiltaan biologinen reaktio fyysiseen ärsykkeeseen, ja tätä vastetta nopeuttamalla tulisi välttää yleisten iatrogeenisten vaikutusten esiintyminen, kuten valkopistevauriot, karies, juurien resorptio ja parodontaaliset ongelmat. Siksi yritykset nopeuttaa hampaiden liikettä ja lyhentää hoidon kestoa ovat erittäin tärkeitä sekä oikomislääkärille että potilaille. Siten erilaisia invasiivisia ja ei-invasiivisia menetelmiä on yritetty lyhentää oikomishoidon kestoa nopeuttamalla hampaiden liikettä, kuten: kirurgiset, tärinä-, farmakologiset aineet, matalatasoinen laserhoito tai muut toimenpiteet 2,3,4,5. Mikään näistä menetelmistä ei kuitenkaan ole vielä tullut kultaiseksi standardimenetelmäksi. Verihiutalepohjaiset valmisteet potilaan verestä tarjoavat turvallisen vaihtoehdon kaupallisesti saataville bioaktiivisille materiaaleille. Verihiutalerikas fibriini (PRF) on toisen sukupolven, sisältää helpompien valmisteiden ja pidemmän vaikutuksen edut 6-11. Injektoitava verihiutalerikas fibriini (i-PRF) kehitettiin PRF:n edistyneeksi tuotteeksi muuttamalla sentrifugointiprotokollaa alentamalla sentrifugointinopeutta ja -voimaa 700 kierrokseen minuutissa 3 minuutissa. sillä on monia etuja tavanomaiseen muotoon verrattuna, kuten korkeammat leukosyyttien, regeneratiivisten solujen ja kasvutekijöiden määrät. PRF:n mahdollisia etuja on tutkittu laajasti regeneratiivisessa hammaslääketieteessä ja suukirurgiassa, kuten hampaiden liikkeessä, implantologiassa, suun patologiassa ja parodontaaliterapiassa 12,13,14. Wang et ai. raportoi, että i-PRF vaikutti osteoblastiseen käyttäytymiseen merkittävästi vaikuttamalla sen migraatioon, lisääntymiseen ja erilaistumiseen. Tämä edistää solujen toimintaa ja nopeuttaa luun kiertoa ja paranemista 11.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää i-PRF:n tehokkuutta hampaiden liikkeen kiihdyttämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat (ikä> 12-vuotiaat), joilla on luokan I epäkohta, joka vaatii poskileuan ensimmäisen esihamlaarin poistoa
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Systeemisten sairauksien ja hampaiden poikkeavuuksien puuttuminen
- Osallistuja suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on periodontaalisia sairauksia, kallon kasvojen oireyhtymiä, kuten huuli- tai kitalakihalkio, luun aineenvaihduntaan liittyviä systeemisiä sairauksia
- Antikoagulanttien tai oikomishammasliikettä häiritsevien lääkkeiden, kuten hepariinin, varfariinin, tulehduskipulääkkeiden, syklosporiinin, glukokortikoidien, medroksiprogesteroniasetaatin, kilpirauhashormonien, käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikeat puolet jaettiin satunnaisesti i-PRF-hoitoihin
I-PRF:n määrä standardisoitiin 2 ml:ksi ja injektoitiin submukosaalisesti koiran hampaan distobukkaaliseen ja distopalataaliseen puolelle (1 ml kummallekin puolelle) paikallispuudutuksessa kivun hallintaan.
|
tasoitus- ja kohdistusvaiheen jälkeen kulmahampaat vedettiin sisään 150 gramman voimilla.
i-PRF valmistettiin kunkin potilaan verestä ja injektoitiin sitten välittömästi ennen koiran vetäytymistä poistokohtien bukkaali- ja palataalisiin puoliin.
Digitaalinen malli saatiin viidellä aikapisteellä: ennen hampaanpoistoa (T0) ja neljännellä viikolla (T1), kahdeksantena viikolla (T2), kahdestoista viikolla (T3), kuudennentoista viikolla (T4) distalisoinnin alusta.
|
|
Kokeellinen: Vasemmat puolet jaettiin satunnaisesti kontrollipuolille.
Plaseboa standardisoitiin 2 ml:ksi ja injektoitiin submukosaalisesti koiran hampaan distobukkaaliseen ja distopalataaliseen puolelle (1 ml kummallekin puolelle) paikallispuudutuksessa kivun hallintaan.
|
tasoitus- ja kohdistusvaiheen jälkeen kulmahampaat vedettiin sisään 150 gramman voimilla.
i-PRF valmistettiin kunkin potilaan verestä ja injektoitiin sitten välittömästi ennen koiran vetäytymistä poistokohtien bukkaali- ja palataalisiin puoliin.
Digitaalinen malli saatiin viidellä aikapisteellä: ennen hampaanpoistoa (T0) ja neljännellä viikolla (T1), kahdeksantena viikolla (T2), kahdestoista viikolla (T3), kuudennentoista viikolla (T4) distalisoinnin alusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää i-PRF:n tehokkuutta hampaiden liikkeen kiihdyttämisessä.
Aikaikkuna: Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia i PRF:n tehokkuutta koiran leuan vetäytymisen kiihdyttämisessä 5 ajankohtana (5 kuukautta): ennen hampaan poistoa (T0) ja neljännellä viikolla (T1), kahdeksalla viikolla (T2), kahdestoista viikolla (T3) , kuudestoista viikko (T4)
|
Digitaaliset mallit skannattiin iTero-skannerilla (Align Technology, Inc, USA) ja arvioitiin Medit Link -ohjelmistolla 5 ajankohdassa (5 kuukautta)
|
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia i PRF:n tehokkuutta koiran leuan vetäytymisen kiihdyttämisessä 5 ajankohtana (5 kuukautta): ennen hampaan poistoa (T0) ja neljännellä viikolla (T1), kahdeksalla viikolla (T2), kahdestoista viikolla (T3) , kuudestoista viikko (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LeNguyenLamCTUMP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kulmaluokka I
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SValmisKaksisuuntainen mieliala IYhdysvallat, Ranska, Romania, Puola, Kanada, Unkari, Japani, Korean tasavalta, Malesia, Taiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö IYhdysvallat, Taiwan, Romania, Korean tasavalta, Japani, Puola, Kanada
-
Professor Saad ShakirMerck Sharp & Dohme LLCValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö IYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaLuokan I komposiittirestauraatiot
-
Mansoura UniversityValmisLuokan I hammaskariiesEgypti
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö IYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö IBrasilia