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주사용 혈소판 풍부 피브린이 치아 이동에 미치는 영향 평가

2024년 8월 16일 업데이트: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

서론: 장기간의 교정 치료는 우식 위험 증가, 치근 흡수, 치은 및 치주 질환을 포함한 문제와 불리한 결과를 초래할 수 있습니다. 이 단계를 가속화하면 전체 치료 시간이 단축되고, 환자의 협조가 향상되며, 가능한 부작용이 줄어들 것입니다. 2세대 주사용 혈소판-풍부 피브린은 저속 원심분리를 통해 제조가 간편하고 효과가 오래 지속된다는 장점을 갖고 있습니다. PRF의 잠재적 이점은 치아 이동, 임플란트, 구강 병리학 및 치주 치료와 같은 재생 치과 및 구강 수술에서 널리 조사되었습니다.

목적: 본 연구는 상악 견치 퇴축을 가속화하는데 있어 i PRF의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 대상 및 방법: 본 연구는 구강 분할 무작위 임상 시험으로 31명의 환자(14-31세 범위의 남성 9명, 여성 22명)를 대상으로 실시되었습니다. 상악 제1소구치 발치로 1급 부정교합을 치료하였습니다. 레벨링 및 정렬 단계 후, 송곳니는 150gm의 힘으로 수축되었습니다. i-PRF는 각 환자의 혈액에서 준비한 후 발치 부위의 협측 및 구개측에 견치 후퇴 직전에 주입했습니다. 디지털 모델은 발치 전(T0)과 원심분리 시작 후 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3), 16주차(T4)의 5개 시점에서 획득되었습니다.

연구 개요

상세 설명

교정치료의 주요 목표 중 하나는 빠른 치아 이동을 통한 치료 시간 단축, 견치 퇴축의 가속화, 공간 폐쇄로 전체 치료 시간을 단축시키는 것입니다. 치아 움직임은 본질적으로 물리적 자극에 대한 생물학적 반응이며, 이 반응의 속도를 높이면 백점 병변, 우식, 치근 흡수 및 치주 문제와 같은 일반적인 의원성 효과의 발생을 피할 수 있습니다. 따라서 치아 이동을 가속화하고 치료 기간을 단축하려는 시도는 치열교정의와 환자 모두에게 매우 중요합니다. 따라서 치아 이동을 가속화하여 교정 치료 기간을 단축하기 위해 수술, 진동, 약물, 저수준 레이저 치료 또는 기타 절차와 같은 다양한 침습적 및 비침습적 방식이 시도되었습니다 2,3,4,5. 그러나 이러한 절차 중 어느 것도 아직 표준적인 방법이 되지 않았습니다. 환자의 혈액에서 추출한 혈소판 기반 제제는 시중에서 판매되는 생리활성 물질에 대한 안전한 대안을 제공합니다. PRF(Platelet-rich fibrin)는 2세대 제품으로, 준비가 더 쉽고 효과가 더 오래 지속된다는 장점이 있습니다. 6-11. 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린(i-PRF)은 원심분리 속도와 힘을 3분 이내에 분당 700회전으로 낮추어 원심분리 프로토콜을 변경하여 PRF의 첨단 제품으로 개발되었습니다. 백혈구, 재생세포, 성장인자 비율이 높다는 점 등 기존 형태에 비해 많은 장점이 있습니다. PRF의 잠재적 이점은 치아 이동, 임플란트, 구강 병리학 및 치주 치료와 같은 재생 치과 및 구강 수술에서 널리 조사되었습니다 12,13,14. 왕 외. i-PRF가 이동, 증식 및 분화에 영향을 미쳐 조골세포 행동에 현저하게 영향을 미친다고 보고했습니다. 이는 세포 활동을 촉진하고 뼈의 회전율과 치유를 가속화합니다 11.

본 연구의 목적은 치아 이동 가속화에 있어서 i-PRF의 효율성을 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cần Thơ, 베트남, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상악 제1소구치 발치가 필요한 1급 부정교합 참가자(12세 이상)
  • 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 없는 경우
  • 전신질환 및 치아안면 기형의 부재
  • 참가자는 연구에 참여하기로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 치주질환, 구순구개열 등 두개안면증후군, 골대사 관련 전신질환이 있는 참가자
  • 헤파린, 와파린, NSAID, 사이클로스포린, 글루코코르티코이드, 메드록시프로게스테론 아세테이트, 갑상선 호르몬 등 치아교정을 방해하는 항응고제나 약물을 복용하는 경우,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오른쪽은 i-PRF를 사용한 치료에 무작위로 할당되었습니다.
I-PRF의 양은 2mL로 표준화하였고, 통증 조절을 위해 국소 마취하에 송곳니의 원위협측과 원위구개측에 점막하 주사하였다(각 측면당 1mL).
레벨링 및 정렬 단계 후에 송곳니는 150gm의 힘으로 수축되었습니다. i-PRF는 각 환자의 혈액에서 준비한 후 발치 부위의 협측 및 구개측에 견치 후퇴 직전에 주입했습니다. 디지털 모델은 발치 전(T0)과 원심분리 시작 후 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3), 16주차(T4)의 5개 시점에서 획득되었습니다.
실험적: 왼쪽은 제어 측면에 무작위로 할당되었습니다.
위약은 2mL로 표준화되었으며, 통증 조절을 위해 국소 마취하에 송곳니의 원위협측 및 원위구개측(각 측면당 1mL)에 점막하 주사하였다.
레벨링 및 정렬 단계 후에 송곳니는 150gm의 힘으로 수축되었습니다. i-PRF는 각 환자의 혈액에서 준비한 후 발치 부위의 협측 및 구개측에 견치 후퇴 직전에 주입했습니다. 디지털 모델은 발치 전(T0)과 원심분리 시작 후 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3), 16주차(T4)의 5개 시점에서 획득되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
본 연구의 목적은 치아 이동 가속화에 있어서 i-PRF의 효율성을 조사하는 것이었습니다.
기간: 본 연구의 목표는 발치 전(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3)의 5개 시점(5개월)에서 상악 견치 퇴축을 가속화하는 데 있어 i PRF의 효과를 조사하는 것입니다. , 16주차(T4)
디지털 모델은 Medit Link 소프트웨어로 평가된 iTero 스캐너(Align Technology, Inc, USA)를 사용하여 5개 시점(5개월)에 스캔되었습니다.
본 연구의 목표는 발치 전(T0), 4주차(T1), 8주차(T2), 12주차(T3)의 5개 시점(5개월)에서 상악 견치 퇴축을 가속화하는 데 있어 i PRF의 효과를 조사하는 것입니다. , 16주차(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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