Hodnocení účinku injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky na pohyb zubů
Úvod: Prodloužená ortodontická léčba může vést k problémům a nepříznivým výsledkům, včetně zvýšeného rizika kazu, resorpce kořenů a také onemocnění dásní a parodontu. Zrychlení tohoto kroku by zkrátilo celkovou dobu léčby, zlepšilo spolupráci pacientů a snížilo možné negativní vedlejší účinky. Injikovatelný fibrin bohatý na krevní destičky druhé generace má výhody jednodušších přípravků a delších účinků, kterých se dosahuje nízkorychlostní centrifugací. Potenciální přínosy PRF byly široce zkoumány v regenerativní stomatologii a orální chirurgii, jako je pohyb zubů, implantologie, orální patologie a periodontální terapie.
Cíl: Naše studie si klade za cíl prozkoumat účinnost i PRF při urychlení retrakce maxilárního špičáku Subjekty a metoda: Tato studie byla randomizovaná klinická studie s rozdělenými ústy na 31 pacientech (9 mužů, 22 žen ve věku 14-31 let), kteří byli léčeni pro malokluzi I. třídy extrakcí maxilárního prvního premoláru. Po fázi vyrovnání a vyrovnání byly špičáky zataženy silou 150 gm. i-PRF byl připraven z krve každého pacienta a poté injikován bezprostředně před retrakcí psa na bukální a palatinální aspekty extrakčních míst. Digitální model byl získán v pěti časových bodech: před extrakcí zubu (T0) a ve čtvrtém týdnu (T1), osmém týdnu (T2), dvanáctém týdnu (T3), šestnáctém týdnu (T4) od začátku distalizace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedním z hlavních cílů ortodontické léčby je zkrácení doby ošetření rychlejším pohybem zubů, zrychlením retrakce špičáku a uzavřením prostoru by se zkrátila celková doba ošetření. Pohyb zubů je v podstatě biologická reakce na fyzický podnět, urychlením této reakce by se mělo zabránit výskytu běžných iatrogenních účinků, jako jsou léze bílých skvrn, kaz, resorpce kořenů a parodontální problémy 1. Pokusy o urychlení pohybu zubů a zkrácení doby léčby mají proto velký význam jak pro ortodontisty, tak pro pacienty. Byly tedy zkoušeny různé invazivní a neinvazivní způsoby, jak zkrátit dobu ortodontické léčby zrychlením pohybu zubů, jako jsou: chirurgické, vibrační, farmakologické prostředky, nízkoúrovňová laserová terapie nebo jiné postupy 2,3,4,5. Žádný z těchto postupů se však dosud nestal metodou zlatého standardu. Preparáty na bázi krevních destiček z krve pacienta představují bezpečnou alternativu ke komerčně dostupným bioaktivním materiálům. Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF) je druhé generace, má výhody jednodušších přípravků a delších účinků 6-11. Injikovatelný fibrin bohatý na destičky (i-PRF) byl vyvinut jako pokročilý produkt PRF změnou centrifugačního protokolu snížením rychlosti a síly centrifugace na 700 otáček za minutu během 3 minut. má mnoho výhod oproti konvenční formě, jako je vyšší množství leukocytů, regeneračních buněk a růstových faktorů. Potenciální přínosy PRF byly široce zkoumány v regenerativní stomatologii a orální chirurgii, jako je pohyb zubů, implantologie, orální patologie a periodontální terapie12,13,14. Wang a kol. uvedli, že i-PRF významně ovlivnil osteoblastické chování tím, že ovlivnil jeho migraci, proliferaci a diferenciaci. To podporuje buněčnou aktivitu a urychluje kostní obrat a hojení 11.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost i-PRF při zrychlení pohybu zubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci (věk>12 let) s malokluzí I. třídy vyžadující extrakci prvního maxilárního premoláru
- Žádná předchozí ortodontická léčba
- Absence systémových onemocnění a dentofaciálních anomálií
- Účastník souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s onemocněním parodontu, kraniofaciálními syndromy, jako je rozštěp rtu nebo patra, systémová onemocnění související s metabolismem kostí
- Užívání antikoagulancií nebo léků, které interferují s ortodontickým pohybem zubů, například heparin, warfarin, NSAID, cyklosporin, glukokortikoidy, medroxyprogesteron acetát, hormony štítné žlázy,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravé strany byly náhodně přiděleny k léčbě i-PRF
Množství i-PRF bylo standardizováno jako 2 ml a bylo injikováno submukózně do distobukální a distopalatální strany psího zubu (1 ml na každou stranu) v lokální anestezii pro kontrolu bolesti.
|
po fázi vyrovnání a vyrovnání byly špičáky zataženy silou 150 gm.
i-PRF byl připraven z krve každého pacienta a poté injikován bezprostředně před retrakcí psa na bukální a palatinální aspekty extrakčních míst.
Digitální model byl získán v pěti časových bodech: před extrakcí zubu (T0) a ve čtvrtém týdnu (T1), osmém týdnu (T2), dvanáctém týdnu (T3), šestnáctém týdnu (T4) od začátku distalizace.
|
|
Experimentální: Levé strany byly náhodně přiděleny kontrolním stranám.
Placebo bylo standardizováno jako 2 ml a bylo injikováno submukózně do distobukální a distopalatální strany psího zubu (1 ml na každou stranu) v lokální anestezii pro kontrolu bolesti.
|
po fázi vyrovnání a vyrovnání byly špičáky zataženy silou 150 gm.
i-PRF byl připraven z krve každého pacienta a poté injikován bezprostředně před retrakcí psa na bukální a palatinální aspekty extrakčních míst.
Digitální model byl získán v pěti časových bodech: před extrakcí zubu (T0) a ve čtvrtém týdnu (T1), osmém týdnu (T2), dvanáctém týdnu (T3), šestnáctém týdnu (T4) od začátku distalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost i-PRF při zrychlení pohybu zubů.
Časové okno: Naše studie si klade za cíl prozkoumat účinnost i PRF při urychlení retrakce maxilárního špičáku v 5 časových bodech (5 měsíců): před extrakcí zubu (T0) a ve čtvrtém týdnu (T1), osmém týdnu (T2), dvanáctém týdnu (T3) , šestnáctý týden (T4)
|
Digitální modely byly naskenovány pomocí skeneru iTero (Align Technology, Inc, USA) hodnoceného softwarem Medit Link v 5 časových bodech (5 měsíců)
|
Naše studie si klade za cíl prozkoumat účinnost i PRF při urychlení retrakce maxilárního špičáku v 5 časových bodech (5 měsíců): před extrakcí zubu (T0) a ve čtvrtém týdnu (T1), osmém týdnu (T2), dvanáctém týdnu (T3) , šestnáctý týden (T4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LeNguyenLamCTUMP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úhlová třída I
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme