Evaluatie van het effect van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine op tandbeweging
Inleiding: Langdurige orthodontische behandeling kan leiden tot problemen en ongunstige resultaten, waaronder een verhoogd risico op cariës, wortelresorptie en tandvlees- en parodontale ziekten. Een versnelling van deze stap zou de totale behandeltijd verkorten, de samenwerking tussen patiënten verbeteren en mogelijke negatieve bijwerkingen verminderen. Het injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine van de tweede generatie heeft de voordelen van eenvoudigere bereidingen en langere effecten, die worden verkregen door middel van centrifugatie op lage snelheid. De potentiële voordelen van PRF zijn uitgebreid onderzocht in de regeneratieve tandheelkunde en kaakchirurgie, zoals tandbeweging, implantologie, orale pathologie en parodontale therapie.
Doel: Ons onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van i PRF te onderzoeken bij het versnellen van de terugtrekking van de maxillaire hoektanden. Onderwerpen en methode: Dit onderzoek was een gerandomiseerde klinische studie met gespleten mond en werd uitgevoerd bij 31 patiënten (9 mannen en 22 vrouwen in de leeftijd variërend van 14-31 jaar) die werden behandeld voor Klasse I-malocclusie met extractie van de eerste maxillaire premolaar. Na de nivellerings- en uitlijningsfase werden de hoektanden met een kracht van 150 gram teruggetrokken. De i-PRF werd bereid uit het bloed van elke patiënt en vervolgens onmiddellijk vóór het terugtrekken van de hond geïnjecteerd op de buccale en palatinale aspecten van de extractieplaatsen. Digitale modellen werden verkregen op vijf tijdstippen: vóór tandextractie (T0) en in de vierde week (T1), achtste week (T2), twaalfde week (T3), zestiende week (T4) vanaf het begin van de distalisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste doelen van orthodontische behandelingen is het verkorten van de behandeltijd door snellere tandbewegingen, het versnellen van het terugtrekken van de honden en het sluiten van ruimtes waardoor de totale behandeltijd wordt verkort. Tandbeweging is in wezen een biologische reactie op een fysieke stimulus. Het versnellen van deze reactie moet het optreden van veel voorkomende iatrogene effecten zoals witte vleklaesies, cariës, wortelresorptie en parodontale problemen voorkomen. Daarom zijn pogingen om de tandbeweging te versnellen en de behandelingsduur te verkorten van groot belang voor zowel orthodontisten als patiënten. Er zijn dus verschillende invasieve en niet-invasieve modaliteiten geprobeerd om de duur van een orthodontische behandeling te verkorten door de tandbeweging te versnellen, zoals: chirurgische, vibratie-, farmacologische middelen, lasertherapie op laag niveau of andere procedures 2,3,4,5. Geen van deze procedures is echter tot nu toe een gouden standaardmethode geworden. Preparaten op basis van bloedplaatjes uit het bloed van de patiënt bieden een veilig alternatief voor in de handel verkrijgbare bioactieve materialen. Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is de tweede generatie en heeft de voordelen van eenvoudigere bereidingen en langere effecten 6-11. Het injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (i-PRF) werd ontwikkeld als een geavanceerd product van PRF door het centrifugatieprotocol te wijzigen door de centrifugatiesnelheid en -kracht binnen 3 minuten te verlagen tot 700 rotaties per minuut. heeft veel voordelen ten opzichte van de conventionele vorm, zoals een hoger aantal leukocyten, regeneratieve cellen en groeifactoren. De potentiële voordelen van PRF zijn uitgebreid onderzocht in regeneratieve tandheelkunde en kaakchirurgie, zoals tandbeweging, implantologie, orale pathologie en parodontale therapie 12,13,14. Wang et al. rapporteerden dat i-PRF het osteoblastische gedrag opmerkelijk beïnvloedde door de migratie, proliferatie en differentiatie ervan te beïnvloeden. Dit bevordert de cellulaire activiteit en versnelt de botvernieuwing en genezing 11.
Het doel van deze studie was om de efficiëntie van i-PRF bij het versnellen van tandbeweging te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers (leeftijd> 12 jaar oud) met Klasse I-malocclusie waarvoor extractie van de eerste premolaar van de maxillaris vereist is
- Geen eerdere orthodontische behandeling
- Afwezigheid van systemische ziekten en dentofaciale afwijkingen
- De deelnemer stemde ermee in deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met parodontale aandoeningen, craniofaciale syndromen zoals een gespleten lip of gehemelte, systemische ziekten gerelateerd aan het botmetabolisme
- Het gebruik van anticoagulantia of medicijnen die de orthodontische tandbeweging verstoren, bijvoorbeeld heparine, warfarine, NSAID's, cyclosporine, glucocorticoïden, medroxyprogesteronacetaat, schildklierhormonen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De rechterzijden werden willekeurig toegewezen aan behandelingen met i-PRF
De hoeveelheid i-PRF werd gestandaardiseerd op 2 ml en werd submucosaal geïnjecteerd in de distobuccale en distopalatale zijde van de hoektand (1 ml voor elke zijde) onder lokale anesthesie voor pijnbeheersing.
|
Na de nivellerings- en uitlijningsfase werden de hoektanden met een kracht van 150 gram teruggetrokken.
De i-PRF werd bereid uit het bloed van elke patiënt en vervolgens onmiddellijk vóór het terugtrekken van de hond geïnjecteerd op de buccale en palatinale aspecten van de extractieplaatsen.
Digitale modellen werden verkregen op vijf tijdstippen: vóór tandextractie (T0) en in de vierde week (T1), achtste week (T2), twaalfde week (T3), zestiende week (T4) vanaf het begin van de distalisatie.
|
|
Experimenteel: De linkerzijden werden willekeurig toegewezen aan de controlezijden.
De placebo werd gestandaardiseerd op 2 ml en werd submucosaal geïnjecteerd in de distobuccale en distopalatale zijde van de hoektand (1 ml voor elke kant) onder lokale anesthesie voor pijnbeheersing.
|
Na de nivellerings- en uitlijningsfase werden de hoektanden met een kracht van 150 gram teruggetrokken.
De i-PRF werd bereid uit het bloed van elke patiënt en vervolgens onmiddellijk vóór het terugtrekken van de hond geïnjecteerd op de buccale en palatinale aspecten van de extractieplaatsen.
Digitale modellen werden verkregen op vijf tijdstippen: vóór tandextractie (T0) en in de vierde week (T1), achtste week (T2), twaalfde week (T3), zestiende week (T4) vanaf het begin van de distalisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het doel van deze studie was om de efficiëntie van i-PRF bij het versnellen van tandbeweging te onderzoeken.
Tijdsspanne: Onze studie heeft tot doel de effectiviteit van i PRF te onderzoeken bij het versnellen van de terugtrekking van de maxillaire hoektand op 5 tijdstippen (5 maanden): vóór tandextractie (T0) en in de vierde week (T1), achtste week (T2), twaalfde week (T3). , zestiende week (T4)
|
Digitale modellen werden gescand met behulp van de iTero-scanner (Align Technology, Inc, VS), beoordeeld door Medit Link-software op 5 tijdstippen (5 maanden)
|
Onze studie heeft tot doel de effectiviteit van i PRF te onderzoeken bij het versnellen van de terugtrekking van de maxillaire hoektand op 5 tijdstippen (5 maanden): vóór tandextractie (T0) en in de vierde week (T1), achtste week (T2), twaalfde week (T3). , zestiende week (T4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LeNguyenLamCTUMP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .