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Bewertung der Wirkung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf die Zahnbewegung

16. August 2024 aktualisiert von: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Einleitung: Eine längere kieferorthopädische Behandlung kann zu Herausforderungen und ungünstigen Ergebnissen führen, einschließlich eines erhöhten Risikos für Karies, Wurzelresorption sowie Zahnfleisch- und Parodontalerkrankungen. Eine Beschleunigung dieses Schrittes würde die Gesamtbehandlungszeit verkürzen, die Zusammenarbeit der Patienten verbessern und mögliche negative Nebenwirkungen verringern. Das injizierbare, plättchenreiche Fibrin der zweiten Generation bietet die Vorteile einer einfacheren Zubereitung und einer längeren Wirkung, die durch Zentrifugation bei niedriger Geschwindigkeit erzielt wird. Die potenziellen Vorteile von PRF wurden umfassend in der regenerativen Zahnheilkunde und Oralchirurgie wie Zahnbewegung, Implantologie, oraler Pathologie und Parodontaltherapie untersucht.

Ziel: Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von i PRF bei der Beschleunigung der Retraktion des Oberkiefereckzahns zu untersuchen. Themen und Methode: Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte klinische Split-Mouth-Studie, die an 31 Patienten (9 Männer, 22 Frauen im Alter zwischen 14 und 31 Jahren) durchgeführt wurde wurden wegen Malokklusion der Klasse I mit der Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer behandelt. Nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase wurden die Eckzähne mit einer Kraft von 150 g zurückgezogen. Das i-PRF wurde aus dem Blut jedes Patienten hergestellt und dann unmittelbar vor der Retraktion des Eckzahns auf der bukkalen und palatinalen Seite der Extraktionsstellen injiziert. Das digitale Modell wurde zu fünf Zeitpunkten erstellt: vor der Zahnextraktion (T0) und in der vierten Woche (T1), der achten Woche (T2), der zwölften Woche (T3) und der sechzehnten Woche (T4) ab Beginn der Distalisation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eines der Hauptziele der kieferorthopädischen Behandlung ist die Verkürzung der Behandlungszeit durch schnellere Zahnbewegungen, Beschleunigung der Eckzahnretraktion und Lückenschluss, was die Gesamtbehandlungszeit verkürzen würde. Zahnbewegungen sind im Wesentlichen eine biologische Reaktion auf einen physikalischen Reiz. Durch die Beschleunigung dieser Reaktion sollte das Auftreten häufiger iatrogener Effekte wie White-Spot-Läsionen, Karies, Wurzelresorption und parodontale Probleme vermieden werden 1. Daher sind Versuche, die Zahnbewegung zu beschleunigen und die Behandlungsdauer zu verkürzen, sowohl für Kieferorthopäden als auch für Patienten von großer Bedeutung. Daher wurden verschiedene invasive und nicht-invasive Modalitäten ausprobiert, um die Dauer der kieferorthopädischen Behandlung durch Beschleunigung der Zahnbewegung zu verkürzen, wie z. B. chirurgische Eingriffe, Vibration, pharmakologische Wirkstoffe, Low-Level-Lasertherapie oder andere Verfahren 2,3,4,5. Allerdings hat sich noch keines dieser Verfahren zum Goldstandard entwickelt. Blutplättchenbasierte Präparate aus dem Blut des Patienten stellen eine sichere Alternative zu kommerziell erhältlichen bioaktiven Materialien dar. Plättchenreiches Fibrin (PRF) ist die zweite Generation und bietet die Vorteile einfacherer Zubereitung und längerer Wirkung 6-11. Das injizierbare plättchenreiche Fibrin (i-PRF) wurde als Weiterentwicklung der PRF entwickelt, indem das Zentrifugationsprotokoll geändert wurde, indem die Zentrifugationsgeschwindigkeit und -kraft innerhalb von 3 Minuten auf 700 Umdrehungen pro Minute gesenkt wurden. hat viele Vorteile gegenüber der herkömmlichen Form, wie z. B. höhere Raten an Leukozyten, regenerativen Zellen und Wachstumsfaktoren. Die potenziellen Vorteile von PRF wurden umfassend in der regenerativen Zahnmedizin und Oralchirurgie untersucht, beispielsweise in der Zahnbewegung, Implantologie, oralen Pathologie und Parodontaltherapie 12,13,14. Wang et al. berichteten, dass i-PRF das osteoblastische Verhalten erheblich beeinflusste, indem es dessen Migration, Proliferation und Differenzierung beeinflusste. Dies fördert die Zellaktivität und beschleunigt den Knochenumsatz und die Heilung 11.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Effizienz von i-PRF bei der Beschleunigung der Zahnbewegung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer (Alter > 12 Jahre) mit Malokklusion der Klasse I, die eine Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer erfordert
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
  • Fehlen systemischer Erkrankungen und dentofazialer Anomalien
  • Der Teilnehmer stimmte der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit parodontalen Erkrankungen, kraniofazialen Syndromen wie Lippen- oder Gaumenspalten, systemischen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel
  • Einnahme von Antikoagulanzien oder Medikamenten, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen, zum Beispiel Heparin, Warfarin, NSAIDs, Ciclosporin, Glukokortikoide, Medroxyprogesteronacetat, Schilddrüsenhormone,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die rechten Seiten wurden nach dem Zufallsprinzip den Behandlungen mit i-PRF zugeordnet
Die Menge an i-PRF wurde auf 2 ml standardisiert und zur Schmerzkontrolle unter örtlicher Betäubung submukös in die distobukkale und distopalatale Seite des Eckzahns injiziert (1 ml für jede Seite).
Diagnosetest: Injizierbares plättchenreiches Fbirin
Nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase wurden die Eckzähne mit einer Kraft von 150 g zurückgezogen. Das i-PRF wurde aus dem Blut jedes Patienten hergestellt und dann unmittelbar vor der Retraktion des Eckzahns auf der bukkalen und palatinalen Seite der Extraktionsstellen injiziert. Das digitale Modell wurde zu fünf Zeitpunkten erstellt: vor der Zahnextraktion (T0) und in der vierten Woche (T1), der achten Woche (T2), der zwölften Woche (T3) und der sechzehnten Woche (T4) ab Beginn der Distalisation.
Experimental: Die linken Seiten wurden nach dem Zufallsprinzip den Kontrollseiten zugeordnet.
Das Placebo wurde auf 2 ml standardisiert und zur Schmerzkontrolle unter örtlicher Betäubung submukös in die distobukkale und distopalatale Seite des Eckzahns injiziert (1 ml für jede Seite).
Diagnosetest: Injizierbares plättchenreiches Fbirin
Nach der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase wurden die Eckzähne mit einer Kraft von 150 g zurückgezogen. Das i-PRF wurde aus dem Blut jedes Patienten hergestellt und dann unmittelbar vor der Retraktion des Eckzahns auf der bukkalen und palatinalen Seite der Extraktionsstellen injiziert. Das digitale Modell wurde zu fünf Zeitpunkten erstellt: vor der Zahnextraktion (T0) und in der vierten Woche (T1), der achten Woche (T2), der zwölften Woche (T3) und der sechzehnten Woche (T4) ab Beginn der Distalisation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Effizienz von i-PRF bei der Beschleunigung der Zahnbewegung zu untersuchen.
Zeitfenster: Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von i PRF bei der Beschleunigung der Retraktion des Oberkiefereckzahns zu fünf Zeitpunkten (5 Monate) zu untersuchen: vor der Zahnextraktion (T0) und in der vierten Woche (T1), der achten Woche (T2), der zwölften Woche (T3). , sechzehnte Woche (T4)
Digitale Modelle wurden mit dem iTero-Scanner (Align Technology, Inc, USA) gescannt und von der Medit Link-Software zu 5 Zeitpunkten (5 Monate) bewertet.
Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit von i PRF bei der Beschleunigung der Retraktion des Oberkiefereckzahns zu fünf Zeitpunkten (5 Monate) zu untersuchen: vor der Zahnextraktion (T0) und in der vierten Woche (T1), der achten Woche (T2), der zwölften Woche (T3). , sechzehnte Woche (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LeNguyenLamCTUMP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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