Az injekciós vérlemezkékben gazdag fibrin hatásának értékelése a fogak mozgására
Bevezetés: A hosszan tartó fogszabályozási kezelés kihívásokhoz és kedvezőtlen kimenetelekhez vezethet, beleértve a fogszuvasodás, a gyökérfelszívódás, valamint a fogíny- és fogágybetegségek fokozott kockázatát. Ennek a lépésnek a felgyorsítása csökkenti a teljes kezelési időt, javítja a betegek együttműködését és csökkenti a lehetséges negatív mellékhatásokat. Az injektálható, vérlemezkékben gazdag fibrin második generációja a könnyebb előkészítés és a hosszabb hatások előnyeit rejti magában, ami alacsony sebességű centrifugálással érhető el. A PRF lehetséges előnyeit széles körben vizsgálták a regeneratív fogászatban és szájsebészetben, mint például a fogmozgatás, az implantológia, a szájpatológia és a parodontális terápia.
Célkitűzés: Vizsgálatunk célja az i PRF hatékonyságának vizsgálata a maxilláris kutya retrakció felgyorsításában. Alanyok és módszer: Ezt a vizsgálatot egy osztott szájú, randomizált klinikai vizsgálatban végezték 31 betegen (9 férfi, 22 nő 14-31 éves korig), akik osztályú hibás elzáródást kezelték a maxilláris első premolar extrakciójával. A szintezési és beállítási fázis után a szemfogakat 150 grammos erővel visszahúztuk. Az i-PRF-et minden egyes páciens véréből készítettük, majd közvetlenül a kutya retrakciója előtt injekcióztuk az extrakciós helyek bukkális és palatális oldalára. A digitális modellt öt időpontban kaptuk: a foghúzás előtt (T0) és a negyedik héten (T1), a nyolcadik héten (T2), a tizenkettedik héten (T3), a tizenhatodik héten (T4) a disztalizáció kezdetétől számítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszabályozás egyik fő célja a kezelési idő csökkentése a gyorsabb fogmozgás révén, a szemfogak visszahúzódásának felgyorsítása és a térzáródás csökkentené a teljes kezelési időt. A fogmozgás alapvetően biológiai válasz egy fizikai ingerre, ennek a válasznak a felgyorsításával el kell kerülni az olyan gyakori iatrogén hatásokat, mint a fehér foltok, a fogszuvasodás, a gyökérreszorpció és a parodontális problémák. Ezért a fogak mozgásának felgyorsítására és a kezelés időtartamának csökkentésére tett kísérletek nagy jelentőséggel bírnak mind a fogszabályzók, mind a betegek számára. Így különféle invazív és non-invazív módozatokkal próbálták csökkenteni a fogszabályozási kezelés időtartamát a fogmozgás felgyorsításával, mint például: műtéti, vibrációs, gyógyszeres szerek, alacsony szintű lézerterápia vagy egyéb eljárások 2,3,4,5. Azonban ezen eljárások egyike sem vált még arany standard módszerré. A páciens véréből származó vérlemezke alapú készítmények biztonságos alternatívát jelentenek a kereskedelemben kapható bioaktív anyagokkal szemben. A thrombocytában gazdag fibrin (PRF) a második generáció, a könnyebb előkészítés és a hosszabb hatás előnyeit hordozza 6-11. Az injektálható vérlemezkében gazdag fibrint (i-PRF) a PRF fejlett termékeként fejlesztették ki a centrifugálási protokoll megváltoztatásával a centrifugálási sebesség és az erő 700 fordulat/percre csökkentésével 3 percen belül. számos előnye van a hagyományos formával szemben, mint például a leukociták, a regeneratív sejtek és a növekedési faktorok magasabb aránya. A PRF lehetséges előnyeit széles körben vizsgálták a regeneratív fogászatban és szájsebészetben, mint például a fogmozgatás, az implantológia, a szájpatológia és a parodontális terápia 12,13,14. Wang és mtsai. beszámolt arról, hogy az i-PRF jelentősen befolyásolta az oszteoblaszt viselkedését azáltal, hogy befolyásolta annak migrációját, proliferációját és differenciálódását. Ez elősegíti a sejtaktivitást, és felgyorsítja a csontok cseréjét és gyógyulását 11.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az i-PRF hatékonyságát a fogmozgás gyorsításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevők (12 évesnél idősebbek), akiknek I. osztályú rossz elzáródása van, és az első premoláris maxilláris extrakciót igényli
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés
- Szisztémás betegségek és dentofaciális anomáliák hiánya
- A résztvevő beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
Kizárási feltételek:
- Parodontális betegségben szenvedők, arckoponya-szindrómák, például ajak- vagy szájpadhasadék, csontanyagcserével kapcsolatos szisztémás betegségek
- Antikoagulánsok vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek zavarják a fogszabályozási fogmozgást, például heparin, warfarin, NSAID-ok, ciklosporin, glükokortikoidok, medroxiprogeszteron-acetát, pajzsmirigyhormonok,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A jobb oldalakat véletlenszerűen osztották ki az i-PRF kezelésekhez
Az i-PRF mennyiségét 2 ml-re standardizáltuk, és a fájdalomcsillapítás érdekében helyi érzéstelenítésben a szemfog disztobukkális és disztopalatális oldalába fecskendezték be (1 ml mindkét oldalra).
|
A szintezési és beállítási fázis után a szemfogakat 150 grammos erővel visszahúztuk.
Az i-PRF-et minden egyes páciens véréből készítettük, majd közvetlenül a kutya retrakciója előtt injekcióztuk az extrakciós helyek bukkális és palatális oldalára.
A digitális modellt öt időpontban kaptuk: a foghúzás előtt (T0) és a negyedik héten (T1), a nyolcadik héten (T2), a tizenkettedik héten (T3), a tizenhatodik héten (T4) a disztalizáció kezdetétől számítva.
|
|
Kísérleti: A bal oldalakat véletlenszerűen osztották ki a kontrolloldalak közé.
A placebót 2 ml-re standardizáltuk, és a nyálkahártya alá fecskendezték a szemfog disztobukkális és disztopalatális oldalába (mindkét oldalra 1 ml) helyi érzéstelenítésben a fájdalomcsillapítás érdekében.
|
A szintezési és beállítási fázis után a szemfogakat 150 grammos erővel visszahúztuk.
Az i-PRF-et minden egyes páciens véréből készítettük, majd közvetlenül a kutya retrakciója előtt injekcióztuk az extrakciós helyek bukkális és palatális oldalára.
A digitális modellt öt időpontban kaptuk: a foghúzás előtt (T0) és a negyedik héten (T1), a nyolcadik héten (T2), a tizenkettedik héten (T3), a tizenhatodik héten (T4) a disztalizáció kezdetétől számítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az i-PRF hatékonyságát a fogmozgás gyorsításában.
Időkeret: Vizsgálatunk célja az i PRF hatékonyságának vizsgálata a maxiláris szemfog retrakció felgyorsításában 5 időpontban (5 hónap): foghúzás előtt (T0) és a negyedik héten (T1), nyolcadik héten (T2), tizenkettedik héten (T3). , tizenhatodik hét (T4)
|
A digitális modelleket az iTero szkennerrel (Align Technology, Inc., USA) szkennelték be a Medit Link szoftverrel 5 időpontban (5 hónap)
|
Vizsgálatunk célja az i PRF hatékonyságának vizsgálata a maxiláris szemfog retrakció felgyorsításában 5 időpontban (5 hónap): foghúzás előtt (T0) és a negyedik héten (T1), nyolcadik héten (T2), tizenkettedik héten (T3). , tizenhatodik hét (T4)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LeNguyenLamCTUMP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .