- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06562452
Utvärdera effekten av injicerbart blodplättsrikt fibrin på tandrörelser
Inledning: Långvarig ortodontisk behandling kan leda till utmaningar och ogynnsamma resultat, inklusive ökad risk för karies, rotresorption, samt tandkötts- och parodontala sjukdomar. Acceleration av detta steg skulle minska den totala behandlingstiden, förbättra patientsamarbetet och minska möjliga negativa biverkningar. Det injicerbara blodplättsrika fibrinet är andra generationen har fördelarna med enklare förberedelser och längre effekter som erhålls genom låghastighetscentrifugering. De potentiella fördelarna med PRF har undersökts i stor omfattning inom regenerativ tandvård och oral kirurgi såsom tandrörelser, implantologi, oral patologi och parodontal terapi.
Syfte: Vår studie syftar till att undersöka effektiviteten av i PRF för att påskynda maxillär hundretraktion Ämnen och metod: Denna studie var en randomiserad klinisk prövning med delad mun som genomfördes på 31 patienter (9 män, 22 kvinnor i åldern 14-31 år) som behandlades för klass I malocklusion med extraktion av den maxillära första premolaren. Efter utjämnings- och inriktningsfasen drogs hörntänderna tillbaka med 150 g krafter. i-PRF bereddes från blodet från varje patient och injicerades sedan omedelbart före hundretraktion på de buckala och palatala aspekterna av extraktionsställena. Digital modell erhölls vid fem tidpunkter: före tandextraktion (T0) och i fjärde veckan (T1), åttonde veckan (T2), tolfte veckan (T3), sextonde veckan (T4) från början av distalisering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett av huvudmålen med ortodontisk behandling är att minska behandlingstiden genom snabbare tandrörelser, acceleration av hundretraktion och stängning av utrymmet skulle minska den totala behandlingstiden. Tandrörelser är i huvudsak ett biologiskt svar på en fysisk stimulans, en snabbare reaktion bör undvika förekomsten av vanliga iatrogena effekter såsom vita fläckskador, karies, rotresorption och parodontala problem 1. Därför är försök att påskynda tandrörelser och minska behandlingslängden av stor betydelse för både ortodontist och patienter. Sålunda har olika invasiva och icke-invasiva modaliteter försökts minska varaktigheten av ortodontisk behandling genom att accelerera tandrörelser såsom: kirurgiska, vibrationer, farmakologiska medel, lågnivå laserterapi eller andra procedurer 2,3,4,5. Men ingen av dessa procedurer har ännu blivit en guldstandardmetod. Trombocytbaserade preparat från patientens blod utgör ett säkert alternativ till kommersiellt tillgängliga bioaktiva material. Blodplättsrikt fibrin (PRF) är andra generationen, har fördelarna med enklare preparat och längre effekter 6-11. Det injicerbara blodplättsrika fibrinet (i-PRF) utvecklades som en avancerad produkt av PRF genom att ändra centrifugeringsprotokollet genom att sänka centrifugeringshastigheten och kraften till 700 varv per minut inom 3 minuter. har många fördelar jämfört med den konventionella formen såsom högre nivåer av leukocyter, regenerativa celler och tillväxtfaktorer. De potentiella fördelarna med PRF har undersökts i stor omfattning inom regenerativ tandvård och oral kirurgi såsom tandrörelser, implantologi, oral patologi och parodontal terapi 12,13,14. Wang et al. rapporterade att i-PRF påverkade osteoblastiskt beteende anmärkningsvärt genom att påverka dess migration, spridning och differentiering. Detta främjar cellulär aktivitet och påskyndar benomsättning och läkning 11.
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av i-PRF för att accelerera tandrörelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare (ålder >12 år) med klass I malocklusion som kräver extraktion av maxillär första premolar
- Ingen tidigare ortodontisk behandling
- Frånvaro av systemiska sjukdomar och dentofaciala anomalier
- Deltagaren gick med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med parodontala sjukdomar, kraniofaciala syndrom som läpp- eller gomspalt, systemiska sjukdomar relaterade till benmetabolism
- Att ta antikoagulantia eller medicin som stör ortodontiska tandrörelser, till exempel heparin, warfarin, NSAID, ciklosporin, glukokortikoider, medroxiprogesteronacetat, sköldkörtelhormoner,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höger sidor fördelades slumpmässigt till behandlingar med i-PRF
Mängden i-PRF standardiserades till 2 mL och injicerades submukosalt i den distobukala och distopalatala sidan av hundtanden (1 mL för varje sida) under lokalbedövning för smärtkontroll.
|
efter nivellerings- och inriktningsfasen drogs hörntänderna tillbaka med 150 gram krafter.
i-PRF bereddes från blodet från varje patient och injicerades sedan omedelbart före hundretraktion på de buckala och palatala aspekterna av extraktionsställena.
Digital modell erhölls vid fem tidpunkter: före tandextraktion (T0) och i fjärde veckan (T1), åttonde veckan (T2), tolfte veckan (T3), sextonde veckan (T4) från början av distalisering.
|
|
Experimentell: Vänster sidor fördelades slumpmässigt till kontrollsidor.
Placebo standardiserades till 2 ml och injicerades submukosalt i den distobukala och distopalatala sidan av hundtanden (1 ml för varje sida) under lokalbedövning för smärtkontroll.
|
efter nivellerings- och inriktningsfasen drogs hörntänderna tillbaka med 150 gram krafter.
i-PRF bereddes från blodet från varje patient och injicerades sedan omedelbart före hundretraktion på de buckala och palatala aspekterna av extraktionsställena.
Digital modell erhölls vid fem tidpunkter: före tandextraktion (T0) och i fjärde veckan (T1), åttonde veckan (T2), tolfte veckan (T3), sextonde veckan (T4) från början av distalisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av i-PRF för att accelerera tandrörelser.
Tidsram: Vår studie syftar till att undersöka effektiviteten av i PRF för att accelerera maxilär hundretraktion vid 5 tidpunkter (5 månader): före tandutdragning (T0) och i fjärde veckan (T1), åttonde veckan (T2), tolfte veckan (T3) , sextonde veckan (T4)
|
Digitala modeller skannades med iTero-skannern (Align Technology, Inc, USA) bedömd av Medit Link-programvaran vid 5 tidpunkter (5 månader)
|
Vår studie syftar till att undersöka effektiviteten av i PRF för att accelerera maxilär hundretraktion vid 5 tidpunkter (5 månader): före tandutdragning (T0) och i fjärde veckan (T1), åttonde veckan (T2), tolfte veckan (T3) , sextonde veckan (T4)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LeNguyenLamCTUMP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .