Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'effetto della fibrina ricca di piastrine iniettabili sul movimento dei denti

16 agosto 2024 aggiornato da: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Introduzione: Il trattamento ortodontico prolungato può portare a problemi ed esiti sfavorevoli, incluso un aumento del rischio di carie, riassorbimento radicolare e malattie gengivali e parodontali. L’accelerazione di questo passaggio ridurrebbe il tempo complessivo del trattamento, migliorerebbe la cooperazione del paziente e diminuirebbe i possibili effetti collaterali negativi. La fibrina iniettabile ricca di piastrine è di seconda generazione e offre i vantaggi di preparazioni più semplici e di effetti più lunghi ottenuti attraverso la centrifugazione a bassa velocità. I potenziali benefici della PRF sono stati ampiamente studiati nell’odontoiatria rigenerativa e nella chirurgia orale come lo spostamento dei denti, l’implantologia, la patologia orale e la terapia parodontale.

Obiettivo: Il nostro studio mira a indagare l'efficacia di iPRF nell'accelerare la retrazione dei canini mascellari. Soggetti e metodo: Questo studio è stato uno studio clinico randomizzato split-mouth condotto su 31 pazienti (9 maschi, 22 femmine di età compresa tra 14 e 31 anni) che sono stati trattati per malocclusione di I Classe con l'estrazione del primo premolare mascellare. Dopo la fase di livellamento e allineamento, i canini sono stati retratti con una forza di 150 g. L'i-PRF è stato preparato dal sangue di ciascun paziente e poi iniettato immediatamente prima della retrazione dei canini sugli aspetti vestibolari e palatali dei siti di estrazione. Il modello digitale è stato ottenuto in cinque momenti temporali: prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3), sedicesima settimana (T4) dall'inizio della distalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno degli obiettivi principali del trattamento ortodontico è la riduzione del tempo di trattamento attraverso un movimento dentale più veloce, l’accelerazione della retrazione dei canini e la chiusura dello spazio ridurrebbero il tempo complessivo del trattamento. Il movimento dei denti è essenzialmente una risposta biologica a uno stimolo fisico, accelerare questa risposta dovrebbe evitare il verificarsi di effetti iatrogeni comuni come lesioni a macchie bianche, carie, riassorbimento radicolare e problemi parodontali 1. Pertanto, i tentativi di accelerare il movimento dei denti e ridurre la durata del trattamento sono di grande importanza sia per gli ortodontisti che per i pazienti. Pertanto, sono state tentate varie modalità invasive e non invasive per ridurre la durata del trattamento ortodontico accelerando il movimento dei denti come: chirurgia, vibrazione, agenti farmacologici, terapia laser a bassa potenza o altre procedure 2,3,4,5. Tuttavia, nessuna di queste procedure è ancora diventata un metodo gold standard. I preparati a base di piastrine prelevati dal sangue del paziente forniscono un'alternativa sicura ai materiali bioattivi disponibili in commercio. La fibrina ricca di piastrine (PRF) è la seconda generazione, presenta i vantaggi di preparazioni più semplici ed effetti più duraturi 6-11. La fibrina iniettabile ricca di piastrine (i-PRF) è stata sviluppata come prodotto avanzato di PRF alterando il protocollo di centrifugazione abbassando la velocità e la forza di centrifugazione a 700 rotazioni al minuto entro 3 minuti. presenta molti vantaggi rispetto alla forma convenzionale, come tassi più elevati di leucociti, cellule rigenerative e fattori di crescita. I potenziali benefici della PRF sono stati ampiamente studiati nell'odontoiatria rigenerativa e nella chirurgia orale come il movimento dei denti, l'implantologia, la patologia orale e la terapia parodontale 12,13,14. Wang et al. hanno riferito che i-PRF ha influenzato notevolmente il comportamento osteoblastico influenzandone la migrazione, la proliferazione e la differenziazione. Ciò promuove l'attività cellulare e accelera il ricambio osseo e la guarigione 11.

Lo scopo di questo studio era di indagare l’efficienza di i-PRF nell’accelerare il movimento dei denti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti (età> 12 anni) con malocclusione di Classe I che richiedeva l'estrazione del primo premolare mascellare
  • Nessun precedente trattamento ortodontico
  • Assenza di malattie sistemiche e anomalie dentofacciali
  • Il partecipante ha accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con malattie parodontali, sindromi craniofacciali come labbro leporino o palatoschisi, malattie sistemiche legate al metabolismo osseo
  • Assunzione di anticoagulanti o farmaci che interferiscono con il movimento dei denti ortodontici, ad esempio eparina, warfarin, FANS, ciclosporina, glucocorticoidi, medrossiprogesterone acetato, ormoni tiroidei,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I lati destri sono stati assegnati in modo casuale ai trattamenti con i-PRF
La quantità di i-PRF è stata standardizzata come 2 ml ed è stata iniettata sottomucosa nei lati distobuccale e distopalatale del dente canino (1 ml per ciascun lato) in anestesia locale per il controllo del dolore.
Dopo la fase di livellamento e allineamento, i canini sono stati retratti con una forza di 150 g. L'i-PRF è stato preparato dal sangue di ciascun paziente e poi iniettato immediatamente prima della retrazione dei canini sugli aspetti vestibolari e palatali dei siti di estrazione. Il modello digitale è stato ottenuto in cinque momenti temporali: prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3), sedicesima settimana (T4) dall'inizio della distalizzazione.
Sperimentale: I lati di sinistra sono stati assegnati in modo casuale ai lati di controllo.
Il placebo è stato standardizzato in 2 ml ed è stato iniettato sottomucoso nei lati distobuccale e distopalatale del dente canino (1 ml per ciascun lato) in anestesia locale per il controllo del dolore.
Dopo la fase di livellamento e allineamento, i canini sono stati retratti con una forza di 150 g. L'i-PRF è stato preparato dal sangue di ciascun paziente e poi iniettato immediatamente prima della retrazione dei canini sugli aspetti vestibolari e palatali dei siti di estrazione. Il modello digitale è stato ottenuto in cinque momenti temporali: prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3), sedicesima settimana (T4) dall'inizio della distalizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo scopo di questo studio era di indagare l’efficienza di i-PRF nell’accelerare il movimento dei denti.
Lasso di tempo: Il nostro studio mira a indagare l'efficacia di iPRF nell'accelerare la retrazione dei canini mascellari in 5 momenti temporali (5 mesi): prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3) , sedicesima settimana (T4)
I modelli digitali sono stati scansionati utilizzando lo scanner iTero (Align Technology, Inc, USA) valutato dal software Medit Link in 5 punti temporali (5 mesi)
Il nostro studio mira a indagare l'efficacia di iPRF nell'accelerare la retrazione dei canini mascellari in 5 momenti temporali (5 mesi): prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3) , sedicesima settimana (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LeNguyenLamCTUMP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Angolo Classe I

Prove cliniche su Fbirina ricca di piastrine iniettabile

Sottoscrivi