- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06562452
Valutazione dell'effetto della fibrina ricca di piastrine iniettabili sul movimento dei denti
Introduzione: Il trattamento ortodontico prolungato può portare a problemi ed esiti sfavorevoli, incluso un aumento del rischio di carie, riassorbimento radicolare e malattie gengivali e parodontali. L’accelerazione di questo passaggio ridurrebbe il tempo complessivo del trattamento, migliorerebbe la cooperazione del paziente e diminuirebbe i possibili effetti collaterali negativi. La fibrina iniettabile ricca di piastrine è di seconda generazione e offre i vantaggi di preparazioni più semplici e di effetti più lunghi ottenuti attraverso la centrifugazione a bassa velocità. I potenziali benefici della PRF sono stati ampiamente studiati nell’odontoiatria rigenerativa e nella chirurgia orale come lo spostamento dei denti, l’implantologia, la patologia orale e la terapia parodontale.
Obiettivo: Il nostro studio mira a indagare l'efficacia di iPRF nell'accelerare la retrazione dei canini mascellari. Soggetti e metodo: Questo studio è stato uno studio clinico randomizzato split-mouth condotto su 31 pazienti (9 maschi, 22 femmine di età compresa tra 14 e 31 anni) che sono stati trattati per malocclusione di I Classe con l'estrazione del primo premolare mascellare. Dopo la fase di livellamento e allineamento, i canini sono stati retratti con una forza di 150 g. L'i-PRF è stato preparato dal sangue di ciascun paziente e poi iniettato immediatamente prima della retrazione dei canini sugli aspetti vestibolari e palatali dei siti di estrazione. Il modello digitale è stato ottenuto in cinque momenti temporali: prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3), sedicesima settimana (T4) dall'inizio della distalizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno degli obiettivi principali del trattamento ortodontico è la riduzione del tempo di trattamento attraverso un movimento dentale più veloce, l’accelerazione della retrazione dei canini e la chiusura dello spazio ridurrebbero il tempo complessivo del trattamento. Il movimento dei denti è essenzialmente una risposta biologica a uno stimolo fisico, accelerare questa risposta dovrebbe evitare il verificarsi di effetti iatrogeni comuni come lesioni a macchie bianche, carie, riassorbimento radicolare e problemi parodontali 1. Pertanto, i tentativi di accelerare il movimento dei denti e ridurre la durata del trattamento sono di grande importanza sia per gli ortodontisti che per i pazienti. Pertanto, sono state tentate varie modalità invasive e non invasive per ridurre la durata del trattamento ortodontico accelerando il movimento dei denti come: chirurgia, vibrazione, agenti farmacologici, terapia laser a bassa potenza o altre procedure 2,3,4,5. Tuttavia, nessuna di queste procedure è ancora diventata un metodo gold standard. I preparati a base di piastrine prelevati dal sangue del paziente forniscono un'alternativa sicura ai materiali bioattivi disponibili in commercio. La fibrina ricca di piastrine (PRF) è la seconda generazione, presenta i vantaggi di preparazioni più semplici ed effetti più duraturi 6-11. La fibrina iniettabile ricca di piastrine (i-PRF) è stata sviluppata come prodotto avanzato di PRF alterando il protocollo di centrifugazione abbassando la velocità e la forza di centrifugazione a 700 rotazioni al minuto entro 3 minuti. presenta molti vantaggi rispetto alla forma convenzionale, come tassi più elevati di leucociti, cellule rigenerative e fattori di crescita. I potenziali benefici della PRF sono stati ampiamente studiati nell'odontoiatria rigenerativa e nella chirurgia orale come il movimento dei denti, l'implantologia, la patologia orale e la terapia parodontale 12,13,14. Wang et al. hanno riferito che i-PRF ha influenzato notevolmente il comportamento osteoblastico influenzandone la migrazione, la proliferazione e la differenziazione. Ciò promuove l'attività cellulare e accelera il ricambio osseo e la guarigione 11.
Lo scopo di questo studio era di indagare l’efficienza di i-PRF nell’accelerare il movimento dei denti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti (età> 12 anni) con malocclusione di Classe I che richiedeva l'estrazione del primo premolare mascellare
- Nessun precedente trattamento ortodontico
- Assenza di malattie sistemiche e anomalie dentofacciali
- Il partecipante ha accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con malattie parodontali, sindromi craniofacciali come labbro leporino o palatoschisi, malattie sistemiche legate al metabolismo osseo
- Assunzione di anticoagulanti o farmaci che interferiscono con il movimento dei denti ortodontici, ad esempio eparina, warfarin, FANS, ciclosporina, glucocorticoidi, medrossiprogesterone acetato, ormoni tiroidei,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: I lati destri sono stati assegnati in modo casuale ai trattamenti con i-PRF
La quantità di i-PRF è stata standardizzata come 2 ml ed è stata iniettata sottomucosa nei lati distobuccale e distopalatale del dente canino (1 ml per ciascun lato) in anestesia locale per il controllo del dolore.
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Dopo la fase di livellamento e allineamento, i canini sono stati retratti con una forza di 150 g.
L'i-PRF è stato preparato dal sangue di ciascun paziente e poi iniettato immediatamente prima della retrazione dei canini sugli aspetti vestibolari e palatali dei siti di estrazione.
Il modello digitale è stato ottenuto in cinque momenti temporali: prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3), sedicesima settimana (T4) dall'inizio della distalizzazione.
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Sperimentale: I lati di sinistra sono stati assegnati in modo casuale ai lati di controllo.
Il placebo è stato standardizzato in 2 ml ed è stato iniettato sottomucoso nei lati distobuccale e distopalatale del dente canino (1 ml per ciascun lato) in anestesia locale per il controllo del dolore.
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Dopo la fase di livellamento e allineamento, i canini sono stati retratti con una forza di 150 g.
L'i-PRF è stato preparato dal sangue di ciascun paziente e poi iniettato immediatamente prima della retrazione dei canini sugli aspetti vestibolari e palatali dei siti di estrazione.
Il modello digitale è stato ottenuto in cinque momenti temporali: prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3), sedicesima settimana (T4) dall'inizio della distalizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo scopo di questo studio era di indagare l’efficienza di i-PRF nell’accelerare il movimento dei denti.
Lasso di tempo: Il nostro studio mira a indagare l'efficacia di iPRF nell'accelerare la retrazione dei canini mascellari in 5 momenti temporali (5 mesi): prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3) , sedicesima settimana (T4)
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I modelli digitali sono stati scansionati utilizzando lo scanner iTero (Align Technology, Inc, USA) valutato dal software Medit Link in 5 punti temporali (5 mesi)
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Il nostro studio mira a indagare l'efficacia di iPRF nell'accelerare la retrazione dei canini mascellari in 5 momenti temporali (5 mesi): prima dell'estrazione del dente (T0) e nella quarta settimana (T1), ottava settimana (T2), dodicesima settimana (T3) , sedicesima settimana (T4)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LeNguyenLamCTUMP
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