- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06562452
Évaluation de l'effet de la fibrine riche en plaquettes injectable sur le mouvement dentaire
Introduction : Un traitement orthodontique prolongé peut entraîner des défis et des résultats défavorables, notamment un risque accru de caries, de résorption radiculaire, ainsi que de maladies gingivales et parodontales. L’accélération de cette étape réduirait la durée globale du traitement, améliorerait la coopération des patients et diminuerait les éventuels effets secondaires négatifs. La fibrine injectable riche en plaquettes est de deuxième génération et présente les avantages de préparations plus faciles et d'effets plus longs obtenus grâce à une centrifugation à basse vitesse. Les avantages potentiels du PRF ont été largement étudiés en dentisterie régénérative et en chirurgie buccale, comme le mouvement dentaire, l'implantologie, la pathologie buccale et la thérapie parodontale.
Objectif : Notre étude vise à étudier l'efficacité de l'i PRF pour accélérer la rétraction canine maxillaire. Sujets et méthode : Cette étude était un essai clinique randomisé à bouche fendue mené sur 31 patients (9 hommes, 22 femmes âgés de 14 à 31 ans) qui ont été traités pour malocclusion de classe I avec extraction de la première prémolaire maxillaire. Après la phase de nivellement et d’alignement, les canines ont été rétractées avec une force de 150 g. L'i-PRF a été préparé à partir du sang de chaque patient puis injecté immédiatement avant la rétraction canine sur les faces buccale et palatine des sites d'extraction. Les modèles numériques ont été obtenus à cinq moments : avant l'extraction dentaire (T0) et au cours de la quatrième semaine (T1), de la huitième semaine (T2), de la douzième semaine (T3), de la seizième semaine (T4) à partir du début de la distalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’un des principaux objectifs du traitement orthodontique est la réduction du temps de traitement grâce à un mouvement dentaire plus rapide, l’accélération de la rétraction canine et la fermeture de l’espace réduiraient la durée globale du traitement. Le mouvement dentaire est essentiellement une réponse biologique à un stimulus physique, accélérer cette réponse devrait éviter l'apparition d'effets iatrogènes courants tels que les lésions de points blancs, les caries, la résorption radiculaire et les problèmes parodontaux 1. Par conséquent, les tentatives visant à accélérer le mouvement des dents et à réduire la durée du traitement revêtent une grande importance tant pour les orthodontistes que pour les patients. Ainsi, diverses modalités invasives et non invasives ont été tentées pour réduire la durée du traitement orthodontique en accélérant le mouvement dentaire, telles que : la chirurgie, les vibrations, les agents pharmacologiques, la thérapie au laser de faible intensité ou d'autres procédures 2,3,4,5. Cependant, aucune de ces procédures n’est encore devenue une méthode de référence. Les préparations à base de plaquettes provenant du sang du patient constituent une alternative sûre aux matériaux bioactifs disponibles dans le commerce. La fibrine riche en plaquettes (PRF) est la deuxième génération et présente les avantages de préparations plus faciles et d'effets plus longs 6-11. La fibrine injectable riche en plaquettes (i-PRF) a été développée en tant que produit avancé du PRF en modifiant le protocole de centrifugation en abaissant la vitesse et la force de centrifugation à 700 rotations par minute en 3 minutes. présente de nombreux avantages par rapport à la forme conventionnelle, tels que des taux plus élevés de leucocytes, de cellules régénératives et de facteurs de croissance. Les avantages potentiels du PRF ont été largement étudiés en dentisterie régénérative et en chirurgie buccale, comme le mouvement dentaire, l'implantologie, la pathologie buccale et la thérapie parodontale 12,13,14. Wang et coll. rapporté que l'i-PRF affectait remarquablement le comportement ostéoblastique en influençant sa migration, sa prolifération et sa différenciation. Cela favorise l'activité cellulaire et accélère le renouvellement osseux et la guérison 11.
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'i-PRF pour accélérer le mouvement dentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cần Thơ, Viêt Nam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Participants (âge > 12 ans) présentant une malocclusion de classe I nécessitant l'extraction de la première prémolaire maxillaire
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Absence de maladies systémiques et d’anomalies dento-faciales
- Le participant a accepté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Participants atteints de maladies parodontales, de syndromes cranio-faciaux tels que fente labiale ou palatine, de maladies systémiques liées au métabolisme osseux
- Prendre des anticoagulants ou des médicaments qui interfèrent avec le mouvement dentaire orthodontique, par exemple l'héparine, la warfarine, les AINS, la cyclosporine, les glucocorticoïdes, l'acétate de médroxyprogestérone, les hormones thyroïdiennes,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les côtés droits ont été attribués au hasard aux traitements avec i-PRF
La quantité d'i-PRF a été standardisée à 2 ml et a été injectée sous-muqueuse dans les côtés disto-buccal et distopalatin de la canine (1 ml de chaque côté) sous anesthésie locale pour contrôler la douleur.
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près la phase de nivellement et d'alignement, les canines ont été rétractées avec une force de 150 g.
L'i-PRF a été préparé à partir du sang de chaque patient puis injecté immédiatement avant la rétraction canine sur les faces buccale et palatine des sites d'extraction.
Les modèles numériques ont été obtenus à cinq moments : avant l'extraction dentaire (T0) et au cours de la quatrième semaine (T1), de la huitième semaine (T2), de la douzième semaine (T3), de la seizième semaine (T4) à partir du début de la distalisation.
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Expérimental: Les côtés gauches ont été attribués au hasard aux côtés de contrôle.
Le placebo a été standardisé à 2 ml et a été injecté par voie sous-muqueuse dans les côtés disto-buccal et distopalatin de la canine (1 ml de chaque côté) sous anesthésie locale pour contrôler la douleur.
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près la phase de nivellement et d'alignement, les canines ont été rétractées avec une force de 150 g.
L'i-PRF a été préparé à partir du sang de chaque patient puis injecté immédiatement avant la rétraction canine sur les faces buccale et palatine des sites d'extraction.
Les modèles numériques ont été obtenus à cinq moments : avant l'extraction dentaire (T0) et au cours de la quatrième semaine (T1), de la huitième semaine (T2), de la douzième semaine (T3), de la seizième semaine (T4) à partir du début de la distalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'i-PRF pour accélérer le mouvement dentaire.
Délai: Notre étude vise à étudier l'efficacité de l'i PRF pour accélérer la rétraction canine maxillaire à 5 moments (5 mois) : avant l'extraction dentaire (T0) et au cours de la quatrième semaine (T1), de la huitième semaine (T2), de la douzième semaine (T3). , seizième semaine (T4)
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Les modèles numériques ont été numérisés à l'aide du scanner iTero (Align Technology, Inc, USA) évalués par le logiciel Medit Link à 5 moments (5 mois)
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Notre étude vise à étudier l'efficacité de l'i PRF pour accélérer la rétraction canine maxillaire à 5 moments (5 mois) : avant l'extraction dentaire (T0) et au cours de la quatrième semaine (T1), de la huitième semaine (T2), de la douzième semaine (T3). , seizième semaine (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LeNguyenLamCTUMP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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