Оценка влияния инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на движение зубов
Введение: Длительное ортодонтическое лечение может привести к проблемам и неблагоприятным результатам, включая повышенный риск кариеса, резорбции корней, а также заболеваний десен и пародонта. Ускорение этого этапа позволит сократить общее время лечения, улучшить сотрудничество пациентов и уменьшить возможные негативные побочные эффекты. Инъекционный фибрин второго поколения, богатый тромбоцитами, обладает преимуществами более простого приготовления и более длительного эффекта, который достигается за счет низкоскоростного центрифугирования. Потенциальные преимущества PRF широко исследовались в регенеративной стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, таких как перемещение зубов, имплантология, патология полости рта и пародонтальная терапия.
Цель: Наше исследование направлено на изучение эффективности i PRF в ускорении ретракции верхних клыков. Субъекты и метод: Это исследование представляло собой рандомизированное клиническое исследование с разделением рта, проведенное на 31 пациенте (9 мужчин, 22 женщины в возрасте от 14 до 31 года), которые лечились по поводу аномалии прикуса I класса с удалением первого премоляра верхней челюсти. После фазы выравнивания и выравнивания клыки были втянуты с усилием 150 г. i-PRF готовили из крови каждого пациента, а затем вводили его непосредственно перед ретракцией клыка в щечную и небную сторону мест удаления. Цифровая модель была получена в пяти временных точках: до удаления зуба (Т0) и на четвертой неделе (Т1), восьмой неделе (Т2), двенадцатой неделе (Т3), шестнадцатой неделе (Т4) от начала дистализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных целей ортодонтического лечения является сокращение времени лечения за счет более быстрого перемещения зубов, ускорение ретракции клыков и закрытия промежутков позволит сократить общее время лечения. Движение зубов, по сути, является биологической реакцией на физический раздражитель, ускорение этой реакции должно избегать возникновения распространенных ятрогенных эффектов, таких как поражения белых пятен, кариес, резорбция корней и проблемы с пародонтом 1. Поэтому попытки ускорить перемещение зубов и сократить продолжительность лечения имеют большое значение как для ортодонтов, так и для пациентов. Таким образом, были предприняты попытки сократить продолжительность ортодонтического лечения за счет ускорения движения зубов различными инвазивными и неинвазивными методами, такими как хирургические, вибрационные, фармакологические средства, низкоинтенсивная лазерная терапия или другие процедуры 2,3,4,5. Однако ни одна из этих процедур еще не стала методом золотого стандарта. Препараты на основе тромбоцитов из крови пациента представляют собой безопасную альтернативу коммерчески доступным биоактивным материалам. Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) второго поколения обладает преимуществами более простого приготовления и более длительного эффекта 6-11. Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами (i-PRF), был разработан как усовершенствованный продукт PRF путем изменения протокола центрифугирования за счет снижения скорости и силы центрифугирования до 700 оборотов в минуту в течение 3 минут. имеет много преимуществ перед обычной формой, таких как более высокий уровень лейкоцитов, регенеративных клеток и факторов роста. Потенциальные преимущества PRF широко исследовались в регенеративной стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, таких как перемещение зубов, имплантология, патология полости рта и пародонтальная терапия 12,13,14. Ван и др. сообщили, что i-PRF заметно влияет на поведение остеобластов, влияя на их миграцию, пролиферацию и дифференцировку. Это способствует клеточной активности и ускоряет обновление и заживление костей 11.
Целью данного исследования было изучение эффективности i-PRF в ускорении перемещения зубов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cần Thơ, Вьетнам, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники (возраст> 12 лет) с аномалией прикуса I класса, требующие удаления первого премоляра верхней челюсти.
- Отсутствие предыдущего ортодонтического лечения.
- Отсутствие системных заболеваний и зубочелюстных аномалий.
- Участник согласился участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Участники с заболеваниями пародонта, черепно-лицевыми синдромами, такими как расщелина губы или неба, системными заболеваниями, связанными с метаболизмом костей.
- Прием антикоагулянтов или лекарств, которые мешают ортодонтическому перемещению зубов, например гепарина, варфарина, НПВП, циклоспорина, глюкокортикоидов, медроксипрогестерона ацетата, гормонов щитовидной железы,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Правые стороны были случайным образом распределены по группам лечения i-PRF.
Количество i-PRF было стандартизировано как 2 мл и вводилось подслизисто в дисто-щечную и дистонебную сторону клыка (по 1 мл на каждую сторону) под местной анестезией для контроля боли.
|
После фазы выравнивания и выравнивания клыки были втянуты с усилием 150 г.
i-PRF готовили из крови каждого пациента, а затем вводили его непосредственно перед ретракцией клыка в щечную и небную сторону мест удаления.
Цифровая модель была получена в пяти временных точках: до удаления зуба (Т0) и на четвертой неделе (Т1), восьмой неделе (Т2), двенадцатой неделе (Т3), шестнадцатой неделе (Т4) от начала дистализации.
|
|
Экспериментальный: Левые стороны были случайным образом распределены между контрольными сторонами.
Плацебо был стандартизирован в объеме 2 мл и вводился подслизисто в дисто-щечную и дистонебную сторону клыка (по 1 мл на каждую сторону) под местной анестезией для контроля боли.
|
После фазы выравнивания и выравнивания клыки были втянуты с усилием 150 г.
i-PRF готовили из крови каждого пациента, а затем вводили его непосредственно перед ретракцией клыка в щечную и небную сторону мест удаления.
Цифровая модель была получена в пяти временных точках: до удаления зуба (Т0) и на четвертой неделе (Т1), восьмой неделе (Т2), двенадцатой неделе (Т3), шестнадцатой неделе (Т4) от начала дистализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целью данного исследования было изучение эффективности i-PRF в ускорении перемещения зубов.
Временное ограничение: Наше исследование направлено на изучение эффективности i PRF в ускорении ретракции верхних клыков в 5 временных точках (5 месяцев): перед удалением зуба (Т0), на четвертой неделе (Т1), восьмой неделе (Т2), двенадцатой неделе (Т3). , шестнадцатая неделя (Т4)
|
Цифровые модели сканировались с помощью сканера iTero (Align Technology, Inc, США) и оценивались с помощью программного обеспечения Medit Link в 5 временных точках (5 месяцев).
|
Наше исследование направлено на изучение эффективности i PRF в ускорении ретракции верхних клыков в 5 временных точках (5 месяцев): перед удалением зуба (Т0), на четвертой неделе (Т1), восьмой неделе (Т2), двенадцатой неделе (Т3). , шестнадцатая неделя (Т4)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LeNguyenLamCTUMP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .