- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06562452
Evaluación del efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable sobre el movimiento de los dientes
Introducción: El tratamiento de ortodoncia prolongado puede generar desafíos y resultados desfavorables, incluido un mayor riesgo de caries, reabsorción radicular, así como enfermedades gingivales y periodontales. La aceleración de este paso reduciría el tiempo total del tratamiento, mejoraría la cooperación del paciente y disminuiría los posibles efectos secundarios negativos. La fibrina inyectable rica en plaquetas de segunda generación tiene las ventajas de preparaciones más fáciles y efectos más prolongados que se obtienen mediante centrifugación a baja velocidad. Los beneficios potenciales del PRF han sido ampliamente investigados en odontología regenerativa y cirugía oral, como el movimiento dental, la implantología, la patología oral y la terapia periodontal.
Objetivo: Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de i PRF para acelerar la retracción del canino maxilar Sujetos y método: Este estudio fue un ensayo clínico aleatorio de boca dividida que se realizó en 31 pacientes (9 hombres, 22 mujeres con edades comprendidas entre 14 y 31 años) que fueron tratados por maloclusión Clase I con la extracción del primer premolar maxilar. Después de la fase de nivelación y alineación, los caninos se retrajeron con fuerzas de 150 g. El i-PRF se preparó a partir de la sangre de cada paciente y luego se inyectó inmediatamente antes de la retracción canina en las caras bucal y palatina de los sitios de extracción. El modelo digital se obtuvo en cinco momentos: antes de la extracción del diente (T0) y en la cuarta semana (T1), octava semana (T2), duodécima semana (T3), decimosexta semana (T4) desde el inicio de la distalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los principales objetivos del tratamiento de ortodoncia es la reducción del tiempo de tratamiento mediante un movimiento dental más rápido, la aceleración de la retracción canina y el cierre de espacios reducirían el tiempo total del tratamiento. El movimiento de los dientes es esencialmente una respuesta biológica a un estímulo físico; acelerar esta respuesta debería evitar la aparición de efectos iatrogénicos comunes, como lesiones de manchas blancas, caries, reabsorción radicular y problemas periodontales 1. Por lo tanto, los intentos de acelerar el movimiento de los dientes y reducir la duración del tratamiento son de gran importancia tanto para los ortodoncistas como para los pacientes. Así, se han intentado diversas modalidades invasivas y no invasivas para reducir la duración del tratamiento de ortodoncia acelerando el movimiento de los dientes como: quirúrgica, vibración, agentes farmacológicos, terapia con láser de baja intensidad u otros procedimientos 2,3,4,5. Sin embargo, ninguno de estos procedimientos se ha convertido todavía en un método estándar de oro. Las preparaciones a base de plaquetas extraídas de la sangre del paciente proporcionan una alternativa segura a los materiales bioactivos disponibles comercialmente. La fibrina rica en plaquetas (PRF) es de segunda generación y tiene las ventajas de una preparación más sencilla y efectos más prolongados 6-11. La fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) se desarrolló como un producto avanzado de PRF alterando el protocolo de centrifugación reduciendo la velocidad y la fuerza de centrifugación a 700 rotaciones por minuto en 3 minutos. Tiene muchas ventajas sobre la forma convencional, como tasas más altas de leucocitos, células regenerativas y factores de crecimiento. Los beneficios potenciales de la PRF han sido ampliamente investigados en odontología regenerativa y cirugía oral, como movimiento dentario, implantología, patología oral y terapia periodontal 12,13,14. Wang y cols. informaron que i-PRF afectó notablemente el comportamiento osteoblástico al influir en su migración, proliferación y diferenciación. Esto promueve la actividad celular y acelera el recambio óseo y la curación 11.
El propósito de este estudio fue investigar la eficiencia de i-PRF para acelerar el movimiento de los dientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes (edad>12 años) con maloclusión de Clase I que requiera extracción del primer premolar superior
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Ausencia de enfermedades sistémicas y anomalías dentofaciales.
- El participante aceptó participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Participantes con enfermedades periodontales, síndromes craneofaciales como labio hendido o paladar hendido, enfermedades sistémicas relacionadas con el metabolismo óseo.
- Tomar anticoagulantes o medicamentos que interfieran con el movimiento dental ortodóncico, por ejemplo, heparina, warfarina, AINE, ciclosporina, glucocorticoides, acetato de medroxiprogesterona, hormonas tiroideas,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Los lados derechos fueron asignados aleatoriamente a tratamientos con i-PRF
La cantidad de i-PRF se estandarizó en 2 ml y se inyectó submucosa en el lado distovestibular y distopalatal del diente canino (1 ml para cada lado) bajo anestesia local para controlar el dolor.
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Después de la fase de nivelación y alineación, los caninos se retrajeron con fuerzas de 150 g.
El i-PRF se preparó a partir de la sangre de cada paciente y luego se inyectó inmediatamente antes de la retracción canina en las caras bucal y palatina de los sitios de extracción.
El modelo digital se obtuvo en cinco momentos: antes de la extracción del diente (T0) y en la cuarta semana (T1), octava semana (T2), duodécima semana (T3), decimosexta semana (T4) desde el inicio de la distalización.
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Experimental: Los lados izquierdos fueron asignados aleatoriamente a los lados de control.
El placebo se estandarizó en 2 ml y se inyectó submucoso en el lado distovestibular y distopalatino del diente canino (1 ml para cada lado) bajo anestesia local para controlar el dolor.
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Después de la fase de nivelación y alineación, los caninos se retrajeron con fuerzas de 150 g.
El i-PRF se preparó a partir de la sangre de cada paciente y luego se inyectó inmediatamente antes de la retracción canina en las caras bucal y palatina de los sitios de extracción.
El modelo digital se obtuvo en cinco momentos: antes de la extracción del diente (T0) y en la cuarta semana (T1), octava semana (T2), duodécima semana (T3), decimosexta semana (T4) desde el inicio de la distalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El propósito de este estudio fue investigar la eficiencia de i-PRF para acelerar el movimiento de los dientes.
Periodo de tiempo: Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de i PRF para acelerar la retracción del canino maxilar en 5 momentos (5 meses): antes de la extracción del diente (T0) y en la cuarta semana (T1), octava semana (T2), duodécima semana (T3) , decimosexta semana (T4)
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Los modelos digitales se escanearon utilizando el escáner iTero (Align Technology, Inc, EE. UU.) y se evaluaron mediante el software Medit Link en 5 momentos (5 meses).
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Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de i PRF para acelerar la retracción del canino maxilar en 5 momentos (5 meses): antes de la extracción del diente (T0) y en la cuarta semana (T1), octava semana (T2), duodécima semana (T3) , decimosexta semana (T4)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LeNguyenLamCTUMP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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