Evaluering av effekten av injiserbart blodplaterikt fibrin på tannbevegelse
Innledning: Langvarig kjeveortopedisk behandling kan føre til utfordringer og ugunstige utfall, inkludert økt risiko for karies, rotresorpsjon, samt gingival- og periodontale sykdommer. Akselerering av dette trinnet vil redusere den totale behandlingstiden, forbedre pasientsamarbeidet og redusere mulige negative bivirkninger. Den injiserbare blodplate-rik fibrin er andre generasjon har fordelene med enklere forberedelser og lengre effekter som oppnås gjennom lavhastighets sentrifugering. De potensielle fordelene med PRF har blitt mye undersøkt innen regenerativ tannbehandling og oral kirurgi som tannbevegelse, implantologi, oral patologi og periodontal terapi.
Mål: Vår studie tar sikte på å undersøke effektiviteten av i PRF for å akselerere maxillær hundetraksjon. Emner og metode: Denne studien var en randomisert klinisk studie med delt munn som ble utført på 31 pasienter (9 menn, 22 kvinner i alderen 14-31 år) som ble behandlet for klasse I malokklusjon med ekstraksjon av maxillær første premolar. Etter nivellerings- og innrettingsfasen ble hjørnetennene trukket tilbake med 150 g krefter. i-PRF ble tilberedt fra blodet til hver pasient og deretter injisert rett før hundens tilbaketrekning på de bukkale og palatale aspektene av ekstraksjonsstedene. Digital modell ble oppnådd på fem tidspunkter: før tannekstraksjon (T0) og i fjerde uke (T1), åttende uke (T2), tolvte uke (T3), sekstende uke (T4) fra begynnelsen av distalisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et av hovedmålene med kjeveortopedisk behandling er reduksjon av behandlingstid gjennom raskere tannbevegelse, akselerasjon av hundetraksjon og lukking av rom vil redusere den totale behandlingstiden. Tannbevegelse er i hovedsak en biologisk respons på en fysisk stimulus, en fremskyndelse av denne responsen bør unngå forekomsten av vanlige iatrogene effekter som hvitflekk-lesjoner, karies, rotresorpsjon og periodontale problemer 1. Derfor er forsøk på å fremskynde tannbevegelsen og redusere behandlingsvarigheten av stor betydning for både kjeveortopeder og pasienter. Således har forskjellige invasive og ikke-invasive modaliteter blitt forsøkt for å redusere varigheten av kjeveortopedisk behandling ved å akselerere tannbevegelsen som: kirurgisk, vibrasjon, farmakologiske midler, lav-nivå laserterapi eller andre prosedyrer 2,3,4,5. Imidlertid har ingen av disse prosedyrene ennå blitt en gullstandardmetode. Blodplatebaserte preparater fra pasientens blod gir et trygt alternativ til kommersielt tilgjengelige bioaktive materialer. Blodplaterikt fibrin (PRF) er andre generasjon, har fordelene med enklere preparater og lengre effekter 6-11. Det injiserbare blodplaterike fibrinet (i-PRF) ble utviklet som et avansert produkt av PRF ved å endre sentrifugeringsprotokollen ved å senke sentrifugeringshastigheten og kraften til 700 rotasjoner per minutt innen 3 minutter. har mange fordeler i forhold til den konvensjonelle formen som høyere nivåer av leukocytter, regenerative celler og vekstfaktorer. De potensielle fordelene med PRF har blitt mye undersøkt innen regenerativ tannbehandling og oral kirurgi som tannbevegelse, implantologi, oral patologi og periodontal terapi 12,13,14. Wang et al. rapporterte at i-PRF påvirket osteoblastisk atferd bemerkelsesverdig ved å påvirke dens migrasjon, spredning og differensiering. Dette fremmer cellulær aktivitet og akselererer beinomsetning og helbredelse 11.
Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten til i-PRF i å akselerere tannbevegelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere (alder>12 år) med klasse I malokklusjon som krever ekstraksjon av maxillær første premolar
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
- Fravær av systemiske sykdommer og dentofaciale anomalier
- Deltakeren sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med periodontale sykdommer, kraniofaciale syndromer som leppe- eller ganespalte, systemiske sykdommer relatert til benmetabolisme
- Tar antikoagulantia eller medisiner som forstyrrer kjeveortopedisk tannbevegelse, for eksempel heparin, warfarin, NSAIDs, ciklosporin, glukokortikoider, medroksyprogesteronacetat, skjoldbruskhormoner,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyre sider ble tilfeldig allokert til behandlinger med i-PRF
Mengden av i-PRF ble standardisert til 2 ml og ble injisert submukosalt inn i den distobokkale og distopalatale siden av hjørnetann (1 ml for hver side) under lokalbedøvelse for smertekontroll.
|
etter nivellerings- og innrettingsfasen ble hjørnetennene trukket tilbake med 150 g krefter.
i-PRF ble tilberedt fra blodet til hver pasient og deretter injisert rett før hundens tilbaketrekning på de bukkale og palatale aspektene av ekstraksjonsstedene.
Digital modell ble oppnådd på fem tidspunkter: før tannekstraksjon (T0) og i fjerde uke (T1), åttende uke (T2), tolvte uke (T3), sekstende uke (T4) fra begynnelsen av distalisering.
|
|
Eksperimentell: Venstre sider ble tilfeldig allokert til kontrollsider.
Placebo ble standardisert som 2 ml og ble injisert submukosalt inn i den distobukkale og distopalatale siden av hjørnetann (1 ml for hver side) under lokalbedøvelse for smertekontroll.
|
etter nivellerings- og innrettingsfasen ble hjørnetennene trukket tilbake med 150 g krefter.
i-PRF ble tilberedt fra blodet til hver pasient og deretter injisert rett før hundens tilbaketrekning på de bukkale og palatale aspektene av ekstraksjonsstedene.
Digital modell ble oppnådd på fem tidspunkter: før tannekstraksjon (T0) og i fjerde uke (T1), åttende uke (T2), tolvte uke (T3), sekstende uke (T4) fra begynnelsen av distalisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten til i-PRF i å akselerere tannbevegelse.
Tidsramme: Vår studie tar sikte på å undersøke effektiviteten av i PRF for å akselerere maxilary canine retraksjon ved 5 tidspunkter (5 måneder): før tannekstraksjon (T0) og i fjerde uke (T1), åttende uke (T2), tolvte uke (T3) , sekstende uke (T4)
|
Digitale modeller ble skannet ved hjelp av iTero-skanneren (Align Technology, Inc, USA) vurdert av Medit Link-programvaren ved 5 tidspunkter (5 måneder)
|
Vår studie tar sikte på å undersøke effektiviteten av i PRF for å akselerere maxilary canine retraksjon ved 5 tidspunkter (5 måneder): før tannekstraksjon (T0) og i fjerde uke (T1), åttende uke (T2), tolvte uke (T3) , sekstende uke (T4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LeNguyenLamCTUMP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .