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Avaliando o efeito da fibrina rica em plaquetas injetável na movimentação dentária

16 de agosto de 2024 atualizado por: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Introdução: O tratamento ortodôntico prolongado pode levar a desafios e resultados desfavoráveis, incluindo aumento do risco de cárie, reabsorção radicular, bem como doenças gengivais e periodontais. A aceleração desta etapa reduziria o tempo geral de tratamento, melhoraria a cooperação do paciente e diminuiria possíveis efeitos colaterais negativos. A fibrina rica em plaquetas injetável de segunda geração tem as vantagens de preparações mais fáceis e efeitos mais longos obtidos por meio de centrifugação em baixa velocidade. Os benefícios potenciais do PRF têm sido amplamente investigados em odontologia regenerativa e cirurgia oral, como movimentação dentária, implantologia, patologia oral e terapia periodontal.

Objetivo: Nosso estudo tem como objetivo investigar a eficácia do i PRF na aceleração da retração dos caninos superiores Sujeitos e método: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado de boca dividida realizado em 31 pacientes (9 homens, 22 mulheres com idades entre 14 e 31 anos) que foram tratados para má oclusão de Classe I com extração do primeiro pré-molar superior. Após a fase de nivelamento e alinhamento, os caninos foram retraídos com forças de 150g. O i-PRF foi preparado a partir do sangue de cada paciente e injetado imediatamente antes da retração dos caninos nas faces vestibular e palatina dos locais de extração. Os modelos digitais foram obtidos em cinco momentos: antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3), décima sexta semana (T4) do início da distalização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um dos principais objetivos do tratamento ortodôntico é a redução do tempo de tratamento através da movimentação dentária mais rápida, a aceleração da retração dos caninos e o fechamento do espaço reduziriam o tempo geral de tratamento. A movimentação dentária é essencialmente uma resposta biológica a um estímulo físico, acelerar essa resposta deve evitar a ocorrência de efeitos iatrogênicos comuns, como lesões de manchas brancas, cáries, reabsorções radiculares e problemas periodontais 1. Portanto, as tentativas de acelerar a movimentação dentária e reduzir a duração do tratamento são de grande importância tanto para os ortodontistas quanto para os pacientes. Assim, diversas modalidades invasivas e não invasivas têm sido tentadas para reduzir a duração do tratamento ortodôntico, acelerando a movimentação dentária, tais como: cirurgia, vibração, agentes farmacológicos, terapia com laser de baixa potência ou outros procedimentos 2,3,4,5. No entanto, nenhum desses procedimentos ainda se tornou um método padrão ouro. As preparações à base de plaquetas do sangue do paciente fornecem uma alternativa segura aos materiais bioativos disponíveis comercialmente. A fibrina rica em plaquetas (PRF) é de segunda geração, possui as vantagens de preparações mais fáceis e efeitos mais prolongados 6-11. A fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) foi desenvolvida como um produto avançado de PRF, alterando o protocolo de centrifugação, diminuindo a velocidade e a força de centrifugação para 700 rotações por minuto em 3 minutos. tem muitas vantagens sobre a forma convencional, como taxas mais altas de leucócitos, células regenerativas e fatores de crescimento. Os benefícios potenciais do PRF têm sido amplamente investigados em odontologia regenerativa e cirurgia oral, como movimentação dentária, implantologia, patologia oral e terapia periodontal 12,13,14. Wang et al. relataram que o i-PRF afetou notavelmente o comportamento osteoblástico, influenciando sua migração, proliferação e diferenciação. Isso promove a atividade celular e acelera a renovação e cicatrização óssea 11.

O objetivo deste estudo foi investigar a eficiência do i-PRF na aceleração da movimentação dentária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cần Thơ, Vietnã, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes (idade >12 anos) com má oclusão de Classe I necessitando de extração do primeiro pré-molar superior
  • Sem tratamento ortodôntico prévio
  • Ausência de doenças sistêmicas e anomalias dentofaciais
  • O participante concordou em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Participantes com doenças periodontais, síndromes craniofaciais como fissura labial ou palatina, doenças sistêmicas relacionadas ao metabolismo ósseo
  • Tomar anticoagulantes ou medicamentos que interfiram na movimentação dentária ortodôntica, por exemplo, heparina, varfarina, AINEs, ciclosporina, glicocorticóides, acetato de medroxiprogesterona, hormônios da tireoide,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os lados direitos foram alocados aleatoriamente para tratamentos com i-PRF
A quantidade de i-PRF foi padronizada em 2mL e foi injetada por via submucosa no lado distovestibular e distopalatino do dente canino (1mL para cada lado) sob anestesia local para controle da dor.
pós a fase de nivelamento e alinhamento, os caninos foram retraídos com forças de 150g. O i-PRF foi preparado a partir do sangue de cada paciente e injetado imediatamente antes da retração dos caninos nas faces vestibular e palatina dos locais de extração. Os modelos digitais foram obtidos em cinco momentos: antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3), décima sexta semana (T4) do início da distalização.
Experimental: Os lados esquerdos foram alocados aleatoriamente para controlar os lados.
O placebo foi padronizado em 2mL e foi injetado por via submucosa no lado distovestibular e distopalatino do dente canino (1mL para cada lado) sob anestesia local para controle da dor.
pós a fase de nivelamento e alinhamento, os caninos foram retraídos com forças de 150g. O i-PRF foi preparado a partir do sangue de cada paciente e injetado imediatamente antes da retração dos caninos nas faces vestibular e palatina dos locais de extração. Os modelos digitais foram obtidos em cinco momentos: antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3), décima sexta semana (T4) do início da distalização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo deste estudo foi investigar a eficiência do i-PRF na aceleração da movimentação dentária.
Prazo: Nosso estudo tem como objetivo investigar a eficácia do i PRF na aceleração da retração dos caninos superiores em 5 momentos (5 meses): antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3) , décima sexta semana (T4)
Os modelos digitais foram digitalizados usando o scanner iTero (Align Technology, Inc, EUA) avaliado pelo software Medit Link em 5 momentos (5 meses)
Nosso estudo tem como objetivo investigar a eficácia do i PRF na aceleração da retração dos caninos superiores em 5 momentos (5 meses): antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3) , décima sexta semana (T4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LeNguyenLamCTUMP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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