- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06562452
Avaliando o efeito da fibrina rica em plaquetas injetável na movimentação dentária
Introdução: O tratamento ortodôntico prolongado pode levar a desafios e resultados desfavoráveis, incluindo aumento do risco de cárie, reabsorção radicular, bem como doenças gengivais e periodontais. A aceleração desta etapa reduziria o tempo geral de tratamento, melhoraria a cooperação do paciente e diminuiria possíveis efeitos colaterais negativos. A fibrina rica em plaquetas injetável de segunda geração tem as vantagens de preparações mais fáceis e efeitos mais longos obtidos por meio de centrifugação em baixa velocidade. Os benefícios potenciais do PRF têm sido amplamente investigados em odontologia regenerativa e cirurgia oral, como movimentação dentária, implantologia, patologia oral e terapia periodontal.
Objetivo: Nosso estudo tem como objetivo investigar a eficácia do i PRF na aceleração da retração dos caninos superiores Sujeitos e método: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado de boca dividida realizado em 31 pacientes (9 homens, 22 mulheres com idades entre 14 e 31 anos) que foram tratados para má oclusão de Classe I com extração do primeiro pré-molar superior. Após a fase de nivelamento e alinhamento, os caninos foram retraídos com forças de 150g. O i-PRF foi preparado a partir do sangue de cada paciente e injetado imediatamente antes da retração dos caninos nas faces vestibular e palatina dos locais de extração. Os modelos digitais foram obtidos em cinco momentos: antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3), décima sexta semana (T4) do início da distalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um dos principais objetivos do tratamento ortodôntico é a redução do tempo de tratamento através da movimentação dentária mais rápida, a aceleração da retração dos caninos e o fechamento do espaço reduziriam o tempo geral de tratamento. A movimentação dentária é essencialmente uma resposta biológica a um estímulo físico, acelerar essa resposta deve evitar a ocorrência de efeitos iatrogênicos comuns, como lesões de manchas brancas, cáries, reabsorções radiculares e problemas periodontais 1. Portanto, as tentativas de acelerar a movimentação dentária e reduzir a duração do tratamento são de grande importância tanto para os ortodontistas quanto para os pacientes. Assim, diversas modalidades invasivas e não invasivas têm sido tentadas para reduzir a duração do tratamento ortodôntico, acelerando a movimentação dentária, tais como: cirurgia, vibração, agentes farmacológicos, terapia com laser de baixa potência ou outros procedimentos 2,3,4,5. No entanto, nenhum desses procedimentos ainda se tornou um método padrão ouro. As preparações à base de plaquetas do sangue do paciente fornecem uma alternativa segura aos materiais bioativos disponíveis comercialmente. A fibrina rica em plaquetas (PRF) é de segunda geração, possui as vantagens de preparações mais fáceis e efeitos mais prolongados 6-11. A fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) foi desenvolvida como um produto avançado de PRF, alterando o protocolo de centrifugação, diminuindo a velocidade e a força de centrifugação para 700 rotações por minuto em 3 minutos. tem muitas vantagens sobre a forma convencional, como taxas mais altas de leucócitos, células regenerativas e fatores de crescimento. Os benefícios potenciais do PRF têm sido amplamente investigados em odontologia regenerativa e cirurgia oral, como movimentação dentária, implantologia, patologia oral e terapia periodontal 12,13,14. Wang et al. relataram que o i-PRF afetou notavelmente o comportamento osteoblástico, influenciando sua migração, proliferação e diferenciação. Isso promove a atividade celular e acelera a renovação e cicatrização óssea 11.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficiência do i-PRF na aceleração da movimentação dentária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cần Thơ, Vietnã, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes (idade >12 anos) com má oclusão de Classe I necessitando de extração do primeiro pré-molar superior
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Ausência de doenças sistêmicas e anomalias dentofaciais
- O participante concordou em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Participantes com doenças periodontais, síndromes craniofaciais como fissura labial ou palatina, doenças sistêmicas relacionadas ao metabolismo ósseo
- Tomar anticoagulantes ou medicamentos que interfiram na movimentação dentária ortodôntica, por exemplo, heparina, varfarina, AINEs, ciclosporina, glicocorticóides, acetato de medroxiprogesterona, hormônios da tireoide,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Os lados direitos foram alocados aleatoriamente para tratamentos com i-PRF
A quantidade de i-PRF foi padronizada em 2mL e foi injetada por via submucosa no lado distovestibular e distopalatino do dente canino (1mL para cada lado) sob anestesia local para controle da dor.
|
pós a fase de nivelamento e alinhamento, os caninos foram retraídos com forças de 150g.
O i-PRF foi preparado a partir do sangue de cada paciente e injetado imediatamente antes da retração dos caninos nas faces vestibular e palatina dos locais de extração.
Os modelos digitais foram obtidos em cinco momentos: antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3), décima sexta semana (T4) do início da distalização.
|
|
Experimental: Os lados esquerdos foram alocados aleatoriamente para controlar os lados.
O placebo foi padronizado em 2mL e foi injetado por via submucosa no lado distovestibular e distopalatino do dente canino (1mL para cada lado) sob anestesia local para controle da dor.
|
pós a fase de nivelamento e alinhamento, os caninos foram retraídos com forças de 150g.
O i-PRF foi preparado a partir do sangue de cada paciente e injetado imediatamente antes da retração dos caninos nas faces vestibular e palatina dos locais de extração.
Os modelos digitais foram obtidos em cinco momentos: antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3), décima sexta semana (T4) do início da distalização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O objetivo deste estudo foi investigar a eficiência do i-PRF na aceleração da movimentação dentária.
Prazo: Nosso estudo tem como objetivo investigar a eficácia do i PRF na aceleração da retração dos caninos superiores em 5 momentos (5 meses): antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3) , décima sexta semana (T4)
|
Os modelos digitais foram digitalizados usando o scanner iTero (Align Technology, Inc, EUA) avaliado pelo software Medit Link em 5 momentos (5 meses)
|
Nosso estudo tem como objetivo investigar a eficácia do i PRF na aceleração da retração dos caninos superiores em 5 momentos (5 meses): antes da extração dentária (T0) e na quarta semana (T1), oitava semana (T2), décima segunda semana (T3) , décima sexta semana (T4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LeNguyenLamCTUMP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Classe de ângulo I
-
Cairo UniversityDesconhecido
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SConcluídoTranstorno Bipolar IEstados Unidos, Taiwan, Romênia, Republica da Coréia, Japão, Polônia, Canadá
-
Professor Saad ShakirMerck Sharp & Dohme LLCConcluídoTranstorno Bipolar IReino Unido
-
Cairo UniversityAinda não está recrutando
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SConcluído
-
University of Sao PauloConcluídoTranstorno Bipolar IBrasil
-
University of Sao PauloDesconhecido
-
Alzamend Neuro, Inc.Massachusetts General HospitalRecrutamento
-
LB Pharmaceuticals Inc.RecrutamentoTranstorno Bipolar IEstados Unidos
Ensaios clínicos em Fbirina rica em plaquetas injetável
-
Medical Innovation Center WroclawWrocław Medical UniversityConcluídoPerda óssea alveolar | Extração de terceiro molar inferior impactado | Terceiro molar mandibular impactadoPolônia
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAtivo, não recrutando