歯の移動に対する注射可能な多血小板フィブリンの効果の評価
はじめに: 長期にわたる歯科矯正治療は、虫歯、歯根の吸収、歯肉や歯周病のリスク増加などの課題や好ましくない結果を招く可能性があります。 このステップを加速することで、全体的な治療時間が短縮され、患者の協力が改善され、起こり得るマイナスの副作用が軽減されるでしょう。 注射可能な血小板に富んだフィブリンは、第 2 世代であり、調製が容易であり、低速遠心分離によって得られる効果が長いという利点を保持しています。 PRF の潜在的な利点は、歯の移動、インプラント学、口腔病理学、歯周病治療などの再生歯科および口腔外科で広く研究されています。
目的: 私たちの研究は、上顎犬歯の後退促進における i PRF の有効性を調査することを目的としています。 対象と方法: この研究は、31 人の患者 (男性 9 人、女性 22 人、年齢は 14 ～ 31 歳) を対象に行われた分割口ランダム化臨床試験です。上顎第一小臼歯の抜歯によりクラスI不正咬合の治療を受けました。 レベリングと整列段階の後、犬歯は 150gm の力で引っ込められました。 i-PRF は各患者の血液から調製され、犬歯を引っ込める直前に抜歯部位の頬側および口蓋側に注射されました。 デジタルモデルは、抜歯前（T0）、遠位化開始から 4 週目（T1）、8 週目（T2）、12 週目（T3）、16 週目（T4）の 5 つの時点で取得されました。
調査の概要
詳細な説明
歯科矯正治療の主な目標の 1 つは、歯の移動を速くし、犬歯の後退を促進し、スペースを閉鎖することで全体の治療時間を短縮し、全体の治療時間を短縮することです。 歯の移動は本質的に物理的刺激に対する生物学的反応であり、この反応をスピードアップすることで、白斑病変、虫歯、歯根の吸収、歯周病などの一般的な医原性影響の発生を回避できるはずです 1。 したがって、歯の移動を加速し、治療期間を短縮する試みは、矯正医と患者の両方にとって非常に重要です。 したがって、外科手術、振動、薬剤、低レベルレーザー治療、またはその他の処置など、歯の移動を促進することによって矯正治療の期間を短縮するために、さまざまな侵襲的および非侵襲的治療法が試みられてきました2、3、4、5。 ただし、これらの手順はいずれもまだゴールドスタンダードの方法にはなっていません。 患者の血液から採取した血小板ベースの調製物は、市販の生理活性物質の安全な代替品となります。 多血小板フィブリン (PRF) は第 2 世代であり、調製が容易で効果が長いという利点があります 6-11。 注射可能な多血小板フィブリン (i-PRF) は、遠心分離の速度と力を 3 分以内で毎分 700 回転に下げることで遠心分離プロトコルを変更することにより、PRF の先進製品として開発されました。 白血球、再生細胞、成長因子の含有率が高いなど、従来の形態に比べて多くの利点があります。 PRF の潜在的な利点は、歯の移動、インプラント学、口腔病理学、歯周治療などの再生歯科および口腔外科で広く研究されています 12、13、14。 王ら。 i-PRF は骨芽細胞の移動、増殖、分化に影響を与えることにより、骨芽細胞の挙動に顕著な影響を与えることを報告しました。 これにより細胞活動が促進され、骨の代謝回転と治癒が促進されます11。
この研究の目的は、歯の移動を促進する i-PRF の効率を調査することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cần Thơ、ベトナム、900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上顎第一小臼歯の抜歯が必要なクラスI不正咬合の参加者（12歳以上）
- 過去に矯正治療を受けていない
- 全身疾患や歯顔面異常がないこと
- 参加者は研究に参加することに同意しました
除外基準:
- 歯周病、口唇裂や口蓋裂などの頭蓋顔面症候群、骨代謝に関連する全身疾患のある参加者
- ヘパリン、ワルファリン、NSAID、シクロスポリン、グルココルチコイド、酢酸メドロキシプロゲステロン、甲状腺ホルモンなどの抗凝固剤または歯列矯正による歯の動きを妨げる薬剤の服用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：右側はi-PRFによる治療にランダムに割り当てられました。
I-PRF の量は 2mL に標準化され、痛みを抑えるために局所麻酔下で犬歯の頬側離間部と口蓋遠側に粘膜下注射（各側 1mL）しました。
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レベリングと整列段階の後、犬歯は 150gm の力で引っ込められました。
i-PRF は各患者の血液から調製され、犬歯を引っ込める直前に抜歯部位の頬側および口蓋側に注射されました。
デジタルモデルは、抜歯前（T0）、遠位化開始から 4 週目（T1）、8 週目（T2）、12 週目（T3）、16 週目（T4）の 5 つの時点で取得されました。
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実験的：左側はコントロール側にランダムに割り当てられました。
プラセボは 2mL に標準化され、痛みをコントロールするために局所麻酔下で犬歯の頬側離間部および口蓋遠位側に粘膜下注射されました (各側に 1mL)。
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レベリングと整列段階の後、犬歯は 150gm の力で引っ込められました。
i-PRF は各患者の血液から調製され、犬歯を引っ込める直前に抜歯部位の頬側および口蓋側に注射されました。
デジタルモデルは、抜歯前（T0）、遠位化開始から 4 週目（T1）、8 週目（T2）、12 週目（T3）、16 週目（T4）の 5 つの時点で取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究の目的は、歯の移動を促進する i-PRF の効率を調査することでした。
時間枠：私たちの研究は、抜歯前 (T0) と 4 週目 (T1)、8 週目 (T2)、12 週目 (T3) の 5 つの時点 (5 か月) で上顎犬歯の後退促進における i PRF の有効性を調査することを目的としています。 、第 16 週 (T4)
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デジタルモデルは、iTero スキャナー (Align Technology, Inc, USA) を使用してスキャンされ、Medit Link ソフトウェアによって 5 つの時点 (5 か月) で評価されました。
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私たちの研究は、抜歯前 (T0) と 4 週目 (T1)、8 週目 (T2)、12 週目 (T3) の 5 つの時点 (5 か月) で上顎犬歯の後退促進における i PRF の有効性を調査することを目的としています。 、第 16 週 (T4)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LeNguyenLamCTUMP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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アングルクラスⅠの臨床試験
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University of Rome Tor Vergata完了
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Jiangxi Provincial Cancer HospitalLin Zhou; Zhijun Chen; Yu Su; Jingxiu Zhong; Tianzhu Lu積極的、募集していない
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University Hospital, Basel, Switzerland完了
注射可能な多血小板フビリンの臨床試験
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Beijing Obstetrics and Gynecology Hospitalまだ募集していません
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了