Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej na ruch zębów

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Wstęp: Długotrwałe leczenie ortodontyczne może wiązać się z wyzwaniami i niekorzystnymi skutkami, w tym zwiększonym ryzykiem próchnicy, resorpcji korzeni, chorób dziąseł i przyzębia. Przyspieszenie tego etapu skróciłoby całkowity czas leczenia, poprawiło współpracę pacjentów i zmniejszyło możliwe negatywne skutki uboczne. Fibryna bogata w płytki krwi do wstrzykiwań drugiej generacji ma zalety łatwiejszego przygotowania i dłuższego efektu, jaki uzyskuje się poprzez wirowanie przy niskiej prędkości. Potencjalne korzyści PRF były szeroko badane w stomatologii regeneracyjnej i chirurgii jamy ustnej, np. w przesuwaniu zębów, implantologii, patologii jamy ustnej i leczeniu przyzębia.

Cel: Nasze badanie ma na celu zbadanie skuteczności iPRF w przyspieszaniu cofania kła szczęki. Przedmioty i metoda: Badanie to było randomizowanym badaniem klinicznym z rozdzieloną jamą ust, które przeprowadzono na 31 pacjentach (9 mężczyzn, 22 kobiety w wieku 14-31 lat), którzy byli leczeni z powodu wad zgryzu klasy I poprzez ekstrakcję pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki. Po fazie poziomowania i wyrównywania kły cofnięto przy użyciu siły 150 g. I-PRF przygotowano z krwi każdego pacjenta, a następnie wstrzyknięto bezpośrednio przed wycofaniem psa w stronę policzkową i podniebienną miejsc ekstrakcji. Model cyfrowy uzyskano w pięciu punktach czasowych: przed ekstrakcją zęba (T0) oraz w czwartym tygodniu (T1), ósmym tygodniu (T2), dwunastym tygodniu (T3), szesnastym tygodniu (T4) od początku dystalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednym z głównych celów leczenia ortodontycznego jest skrócenie czasu leczenia poprzez szybszy ruch zębów, przyspieszenie cofania się kła i zamykanie przestrzeni, co skróci całkowity czas leczenia. Ruch zębów jest zasadniczo biologiczną reakcją na bodziec fizyczny, przyspieszenie tej reakcji powinno pozwolić na uniknięcie wystąpienia typowych skutków jatrogennych, takich jak zmiany chorobowe, próchnica, resorpcja korzeni i problemy przyzębia 1. Dlatego też próby przyspieszenia ruchu zębów i skrócenia czasu leczenia mają ogromne znaczenie zarówno dla ortodontów, jak i pacjentów. Dlatego też podjęto próby różnych inwazyjnych i nieinwazyjnych metod skracania czasu leczenia ortodontycznego poprzez przyspieszanie ruchu zębów, takich jak: zabiegi chirurgiczne, wibracyjne, farmakologiczne, laseroterapia niskoenergetyczna lub inne procedury 2,3,4,5. Żadna z tych procedur nie stała się jednak jeszcze metodą złotego standardu. Preparaty płytkowe z krwi pacjenta stanowią bezpieczną alternatywę dla dostępnych na rynku materiałów bioaktywnych. Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest drugą generacją, posiada zalety łatwiejszego przygotowania i dłuższego efektu 6-11. Fibrynę bogatopłytkową do wstrzykiwań (i-PRF) opracowano jako zaawansowany produkt PRF poprzez zmianę protokołu wirowania poprzez zmniejszenie prędkości i siły wirowania do 700 obrotów na minutę w ciągu 3 minut. ma wiele zalet w porównaniu z konwencjonalną formą, takich jak wyższa zawartość leukocytów, komórek regeneracyjnych i czynników wzrostu. Potencjalne korzyści PRF były szeroko badane w stomatologii regeneracyjnej i chirurgii jamy ustnej, np. w przesuwaniu zębów, implantologii, patologii jamy ustnej i leczeniu przyzębia 12,13,14. Wang i in. podali, że i-PRF znacząco wpływa na zachowanie osteoblastów, wpływając na jego migrację, proliferację i różnicowanie. Promuje to aktywność komórkową i przyspiesza obrót kości i gojenie 11.

Celem pracy było zbadanie skuteczności i-PRF w przyspieszaniu ruchu zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Cần Thơ, Wietnam, 900000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy (wiek > 12 lat) z wadą zgryzu klasy I wymagającą ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki
  • Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Brak chorób ogólnoustrojowych i anomalii zębowo-twarzowych
  • Uczestnik wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z chorobami przyzębia, zespołami twarzoczaszki takimi jak rozszczep wargi lub podniebienia, chorobami ogólnoustrojowymi związanymi z metabolizmem kości
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych lub leków zakłócających ortodontyczny ruch zębów, np. heparyny, warfaryny, NLPZ, cyklosporyny, glukokortykoidów, octanu medroksyprogesteronu, hormonów tarczycy,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prawa strona została losowo przydzielona do leczenia i-PRF
Ilość i-PRF standaryzowano na 2 ml i wstrzyknięto podśluzówkowo w dystalną i dystopijną stronę kła (1 ml na każdą stronę) w znieczuleniu miejscowym w celu kontroli bólu.
Test diagnostyczny: Fbiryna bogata w płytki krwi do wstrzykiwań
po fazie poziomowania i wyrównywania kły cofnięto przy użyciu siły 150 g. I-PRF przygotowano z krwi każdego pacjenta, a następnie wstrzyknięto bezpośrednio przed wycofaniem psa w stronę policzkową i podniebienną miejsc ekstrakcji. Model cyfrowy uzyskano w pięciu punktach czasowych: przed ekstrakcją zęba (T0) oraz w czwartym tygodniu (T1), ósmym tygodniu (T2), dwunastym tygodniu (T3), szesnastym tygodniu (T4) od początku dystalizacji.
Eksperymentalny: Lewe strony zostały losowo przydzielone do stron kontrolnych.
Placebo standaryzowano na 2 ml i wstrzykiwano podśluzówkowo w dystalną i dystopijną stronę kła (1 ml na każdą stronę) w znieczuleniu miejscowym w celu kontroli bólu.
Test diagnostyczny: Fbiryna bogata w płytki krwi do wstrzykiwań
po fazie poziomowania i wyrównywania kły cofnięto przy użyciu siły 150 g. I-PRF przygotowano z krwi każdego pacjenta, a następnie wstrzyknięto bezpośrednio przed wycofaniem psa w stronę policzkową i podniebienną miejsc ekstrakcji. Model cyfrowy uzyskano w pięciu punktach czasowych: przed ekstrakcją zęba (T0) oraz w czwartym tygodniu (T1), ósmym tygodniu (T2), dwunastym tygodniu (T3), szesnastym tygodniu (T4) od początku dystalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem pracy było zbadanie skuteczności i-PRF w przyspieszaniu ruchu zębów.
Ramy czasowe: Celem naszego badania było zbadanie skuteczności iPRF w przyspieszaniu cofania się kła szczęki w 5 punktach czasowych (5 miesięcy): przed ekstrakcją zęba (T0) oraz w czwartym tygodniu (T1), ósmym tygodniu (T2), dwunastym tygodniu (T3). , szesnasty tydzień (T4)
Modele cyfrowe skanowano przy użyciu skanera iTero (Align Technology, Inc, USA) oceniano za pomocą oprogramowania Medit Link w 5 punktach czasowych (5 miesięcy)
Celem naszego badania było zbadanie skuteczności iPRF w przyspieszaniu cofania się kła szczęki w 5 punktach czasowych (5 miesięcy): przed ekstrakcją zęba (T0) oraz w czwartym tygodniu (T1), ósmym tygodniu (T2), dwunastym tygodniu (T3). , szesnasty tydzień (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LeNguyenLamCTUMP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kąt klasy I

Badania kliniczne na Fbiryna bogata w płytki krwi do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj