Evaluering af virkningen af injicerbar blodpladerig fibrin på tandbevægelser
Introduktion: Længerevarende tandregulering kan føre til udfordringer og ugunstige resultater, herunder øget risiko for caries, rodresorption samt tandkøds- og parodontale sygdomme. Acceleration af dette trin ville reducere den samlede behandlingstid, forbedre patientsamarbejdet og mindske mulige negative bivirkninger. Den injicerbare blodplade-rige fibrin er anden generation har fordelene ved lettere forberedelser og længere virkninger, der opnås gennem lav-hastigheds centrifugering. De potentielle fordele ved PRF er blevet bredt undersøgt inden for regenerativ tandpleje og oral kirurgi såsom tandbevægelse, implantologi, oral patologi og parodontal terapi.
Formål: Vores undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af i PRF til at accelerere maxillær hunde-retraktion Emner og metode: Dette studie var et splitmundet randomiseret klinisk forsøg, der blev udført på 31 patienter (9 mænd, 22 kvinder i alderen 14-31 år) som blev behandlet for klasse I malocclusion med ekstraktion af den maksillære første præmolar. Efter nivellerings- og opretningsfasen blev hjørnetænderne trukket tilbage med 150 g kræfter. i-PRF'en blev fremstillet ud fra blodet fra hver patient og derefter injiceret umiddelbart før hundens tilbagetrækning på de bukkale og palatale aspekter af ekstraktionsstederne. Digital model blev opnået på fem tidspunkter: før tandudtrækning (T0) og i den fjerde uge (T1), ottende uge (T2), tolvte uge (T3), sekstende uge (T4) fra begyndelsen af distalisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et af hovedmålene med ortodontisk behandling er reduktion af behandlingstiden gennem hurtigere tandbevægelser, acceleration af hundens tilbagetrækning og lukning af rummet vil reducere den samlede behandlingstid. Tandbevægelse er i det væsentlige en biologisk reaktion på en fysisk stimulus, fremskyndelse af denne reaktion bør undgå forekomsten af almindelige iatrogene effekter såsom hvide pletlæsioner, caries, rodresorption og periodontale problemer 1. Derfor er forsøg på at fremskynde tandbevægelser og reducere behandlingsvarighed af stor betydning for både ortodontister og patienter. Således er forskellige invasive og ikke-invasive modaliteter blevet forsøgt for at reducere varigheden af ortodontisk behandling ved at accelerere tandbevægelser såsom: kirurgiske, vibrationer, farmakologiske midler, lav-niveau laserterapi eller andre procedurer 2,3,4,5. Ingen af disse procedurer er dog endnu blevet en guldstandardmetode. Blodpladebaserede præparater fra patientens blod giver et sikkert alternativ til kommercielt tilgængelige bioaktive materialer. Blodpladerigt fibrin (PRF) er anden generation, har fordelene ved lettere forberedelser og længere virkninger 6-11. Det injicerbare blodpladerige fibrin (i-PRF) blev udviklet som et avanceret produkt af PRF ved at ændre centrifugeringsprotokollen ved at sænke centrifugeringshastigheden og kraften til 700 omdrejninger pr. minut inden for 3 minutter. har mange fordele i forhold til den konventionelle form, såsom højere mængder af leukocytter, regenerative celler og vækstfaktorer. De potentielle fordele ved PRF er blevet undersøgt bredt inden for regenerativ tandpleje og oral kirurgi såsom tandbevægelse, implantologi, oral patologi og parodontal terapi 12,13,14. Wang et al. rapporterede, at i-PRF påvirkede osteoblastisk adfærd bemærkelsesværdigt ved at påvirke dens migration, spredning og differentiering. Dette fremmer cellulær aktivitet og fremskynder knogleomsætning og heling 11.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af i-PRF til at accelerere tandbevægelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere (alder >12 år) med klasse I malocclusion, der kræver ekstraktion af maksillær første præmolar
- Ingen tidligere ortodontisk behandling
- Fravær af systemiske sygdomme og dentofaciale anomalier
- Deltageren indvilligede i at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med periodontale sygdomme, kraniofaciale syndromer såsom læbe- eller ganespalte, systemiske sygdomme relateret til knoglemetabolisme
- Tager antikoagulantia eller medicin, der forstyrrer ortodontiske tandbevægelser, for eksempel heparin, warfarin, NSAID'er, cyclosporin, glukokortikoider, medroxyprogesteronacetat, skjoldbruskkirtelhormoner,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højre sider blev tilfældigt allokeret til behandlinger med i-PRF
Mængden af i-PRF blev standardiseret som 2 ml og blev injiceret submucosal ind i den distobukale og distopalatale side af hundetanden (1 ml for hver side) under lokalbedøvelse til smertekontrol.
|
efter nivellerings- og opretningsfasen blev hjørnetænderne trukket tilbage med 150 g kræfter.
i-PRF'en blev fremstillet ud fra blodet fra hver patient og derefter injiceret umiddelbart før hundens tilbagetrækning på de bukkale og palatale aspekter af ekstraktionsstederne.
Digital model blev opnået på fem tidspunkter: før tandudtrækning (T0) og i den fjerde uge (T1), ottende uge (T2), tolvte uge (T3), sekstende uge (T4) fra begyndelsen af distalisering.
|
|
Eksperimentel: Venstre sider blev tilfældigt tildelt kontrolsider.
Placeboen blev standardiseret som 2 ml og blev injiceret submucosal ind i den distobukale og distopalatale side af hundetanden (1 ml for hver side) under lokalbedøvelse til smertekontrol.
|
efter nivellerings- og opretningsfasen blev hjørnetænderne trukket tilbage med 150 g kræfter.
i-PRF'en blev fremstillet ud fra blodet fra hver patient og derefter injiceret umiddelbart før hundens tilbagetrækning på de bukkale og palatale aspekter af ekstraktionsstederne.
Digital model blev opnået på fem tidspunkter: før tandudtrækning (T0) og i den fjerde uge (T1), ottende uge (T2), tolvte uge (T3), sekstende uge (T4) fra begyndelsen af distalisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af i-PRF til at accelerere tandbevægelser.
Tidsramme: Vores undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af i PRF til at accelerere maxilær hunde-retraktion på 5 tidspunkter (5 måneder): før tandudtrækning (T0) og i den fjerde uge (T1), ottende uge (T2), tolvte uge (T3) , sekstende uge (T4)
|
Digitale modeller blev scannet ved hjælp af iTero-scanneren (Align Technology, Inc, USA) vurderet af Medit Link-software på 5 tidspunkter (5 måneder)
|
Vores undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af i PRF til at accelerere maxilær hunde-retraktion på 5 tidspunkter (5 måneder): før tandudtrækning (T0) og i den fjerde uge (T1), ottende uge (T2), tolvte uge (T3) , sekstende uge (T4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LeNguyenLamCTUMP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .