一项了解 BAY3018250 的安全性及其对 18 至 55 岁健康日本男性和成人参与者的影响的研究

研究人员正在寻找更好的方法来治疗患有急性静脉和动脉血栓和血栓栓塞事件的患者。 由于血管内形成血栓并阻塞血管，这些都是严重的医疗问题。

研究治疗 BAY3018250 正在开发中，用于治疗急性静脉和动脉血栓形成和血栓栓塞事件。 它的目的是通过溶解血管中的血栓来发挥作用。

在这项研究中，参与者将是健康的，不会从接受 BAY3018250 中受益。 然而，该研究将提供有关如何在未来研究中对患有急性静脉和动脉血栓和血栓栓塞事件的患者测试 BAY3018250 的信息。

在研究过程中，研究人员将使用两种不同的方法向参与者提供 BAY3018250。 这可能有助于开发一种在紧急情况下更快进行治疗的方法。

本研究的主要目的是检查 BAY3018250 的安全性以及参与者是否具有良好的耐受性。 为此，研究人员将研究以下领域医疗问题的数量和严重程度：

• 健康的日本男性接受不同剂量的 BAY3018250 静脉输注后。
• 健康成年参与者注射一定剂量的 BAY3018250 后。

这些医疗问题也称为“不良事件”。 医生会跟踪研究中发生的所有医疗问题，即使他们认为这些问题可能与研究治疗无关。

本研究将分为两个部分：A 部分和 B 部分：

- 只有健康的日本男性才能参加该研究的 A 部分，该部分将分为两组。 在第一组中，参与者将接受低剂量的 BAY3018250。 如果研究人员认为这个剂量是安全的，下一组将接受更高的剂量。

在每组中，参与者将被随机分配在研究期间接受 BAY3018250 或安慰剂作为静脉输注一次。 安慰剂看起来像研究药物，但其中不含任何药物。

- 健康的男性和女性可以参加该研究的 B 部分。 在研究期间，参与者将被随机分配接受一定剂量的 BAY3018250 或安慰剂注射一次。

每位参与者将参与研究约 14 周，其中包括：

• 接受任何治疗后 3 周内去医院确认参与者是否可以参加研究
• 住院 1 周，在此期间参与者将接受指定的治疗、进行血液和尿液检查以及完成健康检查
• 在接受研究治疗后约 11 周内进行六次医院随访。 在研究期间，医生及其研究团队将通过进行血液和尿液检查等测试以及使用心电图检查心脏健康状况来检查参与者的健康状况。心电图）由于本研究是在不会从治疗中受益的健康参与者中进行的，因此不计划在研究后接受治疗。