尿神经营养素水平作为膀胱过度活动症的潜在生物标志物:病例对照研究 (urinary)
膀胱过度活动症是一种常见的泌尿系统疾病,其症状包括尿急、排尿频率增加和夜间排尿(夜尿)。 神经营养因子,包括神经生长因子和脑源性神经营养因子,在神经元的发育和功能中发挥着至关重要的作用。 最近的研究表明这些神经营养素和 OAB 之间可能存在联系。
本研究旨在探讨尿 NGF 和 BDNF 水平与 OAB 存在之间的关系。
研究概览
详细说明
该研究的伦理委员会批准日期为 2024 年 2 月 22 日,编号为 2024-03/01,该批准由 Erzincan Binali Yıldırım 大学医学院伦理委员会获得。
2024年2月至2024年7月期间,年龄在18岁至75岁之间、在泌尿外科门诊就诊并初步诊断为OAB并确诊为OAB的患者被前瞻性纳入该研究。 要求患者完成 3 天的排尿日记。 根据国际尿控协会定义的标准,根据患者主诉尿急,伴或不伴急迫性尿失禁为核心症状,诊断OAB。 该研究是根据 2008 年《赫尔辛基宣言》的原则进行的。
记录了包括年龄、性别和体重指数在内的人口统计数据。 并记录OAB-V8问卷评分(0-40)、Indevus尿急严重程度量表(IUSS)评分、尿急、尿频和夜尿发作次数。 OAB-V8问卷由8个问题组成,每个问题的评分在0-5之间,总分为40分。 总分高于 8 分被认为是显着的 [7]。 Indevus 尿急严重程度量表(IUSS)分为 0-4 级,分别代表无尿急、始终可忍受的偶尔尿急、可忍受 5 分钟的尿急、不可忍受的尿急和通常伴有失禁的尿急[6, 8]。 在门诊就诊时记录外周血和尿液样本的血型、肌酸酐值。 BDNF 和 NGF 水平通过患者门诊入院时采集的尿液样本进行测量。 在治疗前对尿液样本进行了研究。 在收集尿液之前,获得了所有参与者的知情同意。
患有尿路感染、全身炎症、肾功能检查异常的患者、既往有泌尿外科手术史的患者、有泌尿外科恶性肿瘤病史的患者、患有膀胱结石、良性前列腺增生和尿道狭窄的患者被排除在研究之外。 作为对照组,纳入因其他原因入院门诊且无OAB症状且排尿功能正常的患者。 还记录了这些患者的尿液样本。
从 OAB 受试者和对照组中收集尿液样本。 将尿液收集在无菌标本罐中,转移至无菌试管中,并在80.8℃下冷冻。 然后将样品解冻并在200相对离心力下离心5分钟。 将上清液等分并储存在80.8℃直至进一步处理。 同时采集3ml尿液样本用于测量尿肌酐(Cr)水平。 尿液样本用于检测人脑衍生神经营养因子 (BDNF) 和人神经生长因子 (NGF) 水平。 本试剂盒用于检测BDNF水平(上海坤冠生物科技有限公司)。 货号:CK-bio-10643)和NGF(上海酷坤生物科技有限公司中国。 货号:CK-bio-12600)基于双抗体夹心技术酶联免疫吸附测定(ELISA)原理。 BDNF 的分析(线性)检测范围为 1-24 ng/mL。 BDNF 的最低检测限为 0.1 ng/mL。 NGF 的分析(线性)检测范围为 10-160 pg/mL。 NGF 的最低检测限为 1.0 pg/mL。
比较各组之间基线记录的数据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Erzincan、火鸡
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
到泌尿科门诊就诊并初步诊断为 OAB 的成年患者(18-75 岁)
-
描述
纳入标准:到泌尿科门诊就诊并初步诊断为 OAB 的成年患者(18-75 岁)-
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
膀胱过度活动症组
根据国际尿控协会定义的标准,根据患者主诉尿急,伴或不伴急迫性尿失禁为核心症状,诊断OAB
|
|
|
对照组
作为对照组,纳入因其他原因入院门诊且无OAB症状且排尿功能正常的患者
|
尿神经营养因子
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膀胱过度活动症患者的 NGF 和 BDNF 水平
大体时间:6个月
|
膀胱过度活动症患者的 NGF 和 BDNF 水平较高。
|
6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ozgur EKICI、ErzincanBinaliYildirim
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ERZ-OE-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.