Virtsan neurotropiinitasot yliaktiivisen virtsarakon mahdollisina biomarkkereina: tapauskontrollitutkimus (urinary)
Yliaktiivinen virtsarakko on yleinen urologinen sairaus, jolle on ominaista oireet, kuten virtsaamispakko, tihentynyt virtsaaminen ja yöaikainen virtsaaminen (nokturia). Neurotrofiinit, mukaan lukien hermokasvutekijä ja aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä, näyttelevät ratkaisevaa roolia hermosolujen kehityksessä ja toiminnassa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet mahdollista yhteyttä näiden neurotrofiinien ja OAB:n välillä.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan suhdetta virtsassa olevien NGF- ja BDNF-tasojen ja OAB:n esiintymisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen toimikunnan hyväksyntä, päivätty 22.02.2024 ja numeroitu 2024-03/01, saatiin Erzincan Binali Yıldırım yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta tutkimukselle.
Helmikuun 2024 ja heinäkuun 2024 välisenä aikana tutkimukseen otettiin 18-75-vuotiaat potilaat, jotka joutuivat urologian poliklinikalle alustavalla OAB-diagnoosilla ja joilla todettiin OAB. Potilaita pyydettiin täyttämään 3 päivän tyhjennyspäiväkirja. OAB diagnosoitiin potilaan kiireellisyysvalituksen mukaan pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman pakkoinkontinenssia ydinoireena International Continence Societyn määrittelemien kriteerien mukaisesti. Tutkimus toteutettiin vuoden 2008 Helsinki-julistuksen periaatteiden mukaisesti.
Väestötiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli ja BMI, kirjattiin. OAB-V8-kyselyn pisteillä (0-40), Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) -pisteillä kirjattiin myös kiireellisyys-, pollakiuria- ja nokturiajaksojen määrä. OAB-V8-kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joista jokainen saa arvosanan 0-5 ja kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Yli 8:n kokonaispistemäärää pidetään merkittävänä [7]. Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) luokitellaan 0-4, mikä tarkoittaa ei kiirettä, satunnaista kiireellistä, joka oli aina siedettävää, kiireellistä, joka oli siedettävää 5 minuuttia, kiireellistä, joka oli sietämätöntä ja kiireellisyyttä, johon yleensä liittyi inkontinenssi [6, 8]. Veriryhmät, kreatitiiniarvot ääreisverestä ja virtsanäytteistä kirjattiin poliklinikkakäynneillä. BDNF- ja NGF-tasot mitattiin potilaiden poliklinikan vastaanotoilla otetuista virtsanäytteistä. Virtsanäytteitä tutkittiin ennen hoitoa. Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen suostumus ennen virtsan keräämistä.
Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli virtsatietulehdus, systeeminen tulehdus, munuaisten toimintakokeen häiriöt, potilaat, joilla oli aiemmin ollut urologinen leikkaus, potilaat, joilla oli urologinen pahanlaatuinen kasvain, potilaat, joilla oli virtsarakon kiviä, hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua ja virtsaputken ahtaumaa. Vertailuryhmänä olivat potilaat, jotka joutuivat poliklinikalle muista syistä ja joilla ei ollut OAB-oireita ja joilla on normaali virtsaaminen. Näiden potilaiden virtsanäytteet myös kirjattiin.
Virtsanäytteet kerättiin sekä OAB-potilailta että kontrolleilta. Virtsa kerättiin steriileihin näytepurkkeihin, siirrettiin steriileihin koeputkiin ja jäädytettiin 80,8 °C:seen. Sitten näytteet sulatettiin ja sentrifugoitiin 200 suhteellisella keskipakovoimalla 5 minuutin ajan. Supernatantti jaettiin eriin ja säilytettiin 80,8 °C:ssa jatkokäsittelyyn asti. Samanaikaisesti otettiin 3 ml:n virtsanäyte virtsan kreatiniinitasojen (Cr) mittaamiseksi. Virtsanäytteitä käytettiin ihmisen aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja ihmisen hermokasvutekijän (NGF) tasoille. Sarjoilla testattiin BDNF:n tasoa (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd Kiina. Cat No: CK-bio-10643) ja NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd Kiina). Cat No:CK-bio-12600), joka perustuu kaksoisvasta-ainesandwich-teknologian entsyymikytkentäiseen immunosorbenttimääritykseen (ELISA). BDNF:n analyyttinen (lineaarinen) havaitsemisalue oli 1-24 ng/ml. BDNF:n vähimmäishavaitsemisraja oli 0,1 ng/ml. NGF:n analyyttinen (lineaarinen) detektioalue oli 10-160 pg/ml. NGF:n vähimmäishavaitsemisraja oli 1,0 pg/ml.
Lähtötilanteessa tallennettuja tietoja verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzincan, Turkki
- Erzincan Binali Yıldırım University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
aikuispotilaat (18-75-vuotiaat), jotka saapuvat urologian poliklinikalle alustavalla OAB-diagnoosilla
-
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: aikuispotilaat (18-75-vuotiaat), jotka saapuvat urologian poliklinikalle alustavalla OAB-diagnoosilla -
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yliaktiivinen virtsarakon ryhmä
OAB diagnosoitiin potilaan kiireellisen valituksen perusteella pakkoinkontinenssin kanssa tai ilman pakkoinkontinenssia ydinoireena International Continence Societyn määrittelemien kriteerien mukaisesti.
|
|
|
kontrolliryhmä
Vertailuryhmänä olivat potilaat, jotka joutuivat poliklinikalle muista syistä ja joilla ei ollut OAB-oireita ja joilla on normaali virtsaaminen
|
virtsan neurotrofiinit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGF- ja BDNF-tasot yliaktiivisilla virtsarakon potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
NGF- JA BDNF-TASOT OVAT KORKEAT POTILAATILLE, JOLLA ON YLIAKTIIVINEN RAKKO.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mitoosin modulaattorit
- Mitogeenit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERZ-OE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .